Senior Ingénieur Qualification/Validation

You can find all of our job offers by clicking here:https://www.teoxane.com/.Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une :Senior Ingénieur Qualification/ValidationActivités principales :Définir les stratégies de Commissioning et Qualification/Validation et de sa mise en œuvre (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation).Etablir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …), réaliser la veille normative et répondre à toutes les demandes de support.S’assurer que la stratégie de Qualification/Validation est en cohérence avec le processus global de Qualification/Validation.Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de Qualification/Validation.Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation) ainsi que les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / validation.Exécuter et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications / validations.Assurer l’intégration des nouveaux systèmes/installations (équipements, locaux, utilités, …).Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins utilisateurs, Documentation de conception, …).Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires.Participer à la mise en service des équipements, à la formation des utilisateurs et à la rédaction des documents d’utilisation interne.Votre profil :Diplôme Scientifique Universitaire, EPF, HES ou jugé équivalent.Minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire.Minimum 3 ans d’expérience dans le secteur Pharmaceutique ou du Dispositif Médical.Français courant (C1) et anglais niveau B2 minimum.