Spécialiste en Fabrication DSP

Description du poste Spécialiste en Fabrication DSP à Suisse

Thermo Fisher Scientific, leader mondial en sciences, propose un poste de Biotech Operator.
Rejoignez une entreprise innovante offrant des opportunités de carrière.
Tâches
Assurer la conformité avec les normes GMP lors des opérations.
Exécuter les protocoles de validation des processus et de nettoyage.
Gérer les activités de fabrication quotidienne dans le DSP.
Compétences
Diplôme en biotechnologie ou expérience équivalente souhaitée.
Expérience en environnement GMP et en opérations biopharmaceutiques.
Capacité à travailler en rotation, y compris les nuits et les week-ends.
Horaires de travail
Travail en rotation de nuit/week-ends
Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings visibles, barbe, etc. autorisés, Pas de lentilles de contact autorisées ; des lunettes correctrices seront fournies, Bureau, Un certain degré d’EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse, bouchons d’oreilles, etc.), Station debout pendant tout le poste, Travail avec des matériaux dangereux/toxiques
Description du poste
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial en sciences, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars.
Notre objectif est d’aider nos clients à améliorer la santé, la propreté et la sécurité dans le monde.
Que nos clients fassent progresser la recherche en sciences de la vie, résolvent des problèmes analytiques complexes, améliorent l’efficacité des laboratoires, améliorent la santé des patients grâce au diagnostic ou créent des thérapies révolutionnaires, nous sommes là pour les soutenir.
Êtes-vous un opérateur biotechnologique qualifié avec une expertise dans les systèmes d’exécution de fabrication (MES) et les systèmes de contrôle des processus (PCS) ?
Excellez-vous dans un environnement rapide et innovant où vos compétences techniques peuvent avoir un impact significatif ?
Si oui, nous serions ravis de vous entendre !
Vos responsabilités
Soutenir la préparation opérationnelle et la préparation à l’inspection dans le traitement en aval (DSP) en biotechnologie.
Soutenir l’exécution des protocoles de validation des processus et de validation du nettoyage.
Réaliser les activités quotidiennes de fabrication en DSP, y compris le nettoyage des équipements par CIP, COP ou SIP.
Rapporter et enregistrer tous les problèmes liés aux activités de fabrication dans les systèmes pertinents.
Accomplir les tâches assignées et mettre à jour l’avancement dans le fichier de passation de poste.
Escalader les problèmes rencontrés pendant le poste au chef de quart ou au chef d’équipe.
Gérer les matériaux quotidiens et le 5S de la zone dans le DSP.
Assurer la conformité aux réglementations BPF et aux procédures opérationnelles standard (SOP) et instructions de travail de l’entreprise.
Diagnostiquer et optimiser les flux de production.
Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour améliorer les processus.
Vos qualifications :
Licence en biotechnologie, pharmacie, agroalimentaire ou chimie préférée, bien que l’expérience équivalente soit également prise en compte.1 à 3 ans d’expérience réussie dans les opérations pharmaceutiques ou biotechnologiques.1 à 3 ans d’expérience dans un environnement conforme aux BPF avec une bonne compréhension des BPF et des BPD.
Langue : anglais ou allemand.
Volonté d’apprendre.
Mentalité pratique.
Travailler en rotation de postes, y compris les week-ends réguliers, jours fériés et travail de nuit (3 équipes).
Astreintes encouragées selon la planification respective.
Nous offrons une rémunération compétitive, un plan de bonus annuel, une couverture santé et des avantages sociaux.
Thermo Fisher Scientific propose un emploi au sein d’une organisation innovante, de grandes opportunités de carrière et une culture d’entreprise qui valorise l’intégrité, l’intensité, l’implication et l’innovation !