AXEPTA SA

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    "description": "Axepta\nrecherche pour l’un de ses clients, acteur reconnu dans le domaine des services techniques et de la maintenance multitechnique, un\nTechnicien de maintenance CVC\ndans le canton de Vaud.\nPoste en CDI\nTechnicien de maintenance CVC H/F\nMissions principales\nRéaliser les\ninterventions préventives et correctives\nselon les plannings établis.\nExpertise en CVC\nIdentifier les dysfonctionnements,\nproposer des améliorations techniques\net garantir la continuité du service.\nMaintenance chauffage\nDépannage, SAV, devis.\nVotre profil\nExpérience d’au moins\ncinq années\ndans la maintenance d’équipements thermiques et frigorifiques, idéalement en environnement industriel ou multisite.\nSens du service,\nautonomie\n, rigueur et capacité d’adaptation.\nBon contact humain et esprit d’équipe.\nPermis de conduire\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Spécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires",
    "description": "Pour l’un de nos clients, acteur international en forte croissance dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n, nous recherchons un\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\n.\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\nMissions principales :\nAu sein d’un environnement international spécialisé dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de la\nqualité, de la cohérence et de la conformité de l’ensemble de la documentation d’évaluation clinique\n, en accord avec les exigences du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\nSuperviser et garantir la qualité de l’ensemble du\npackage d’évaluation clinique\n(LSPR, CEP, CER).\nCoordonner et encadrer les\nauteurs externes\nen charge de la rédaction des CER.\nVérifier la cohérence et l’intégration des différentes\nsources de preuves\n: IFU, dossiers de gestion des risques, données PMS, essais et tests, étiquetage, réclamations, vigilance et littérature scientifique.\nAssurer l’alignement des\ndonnées cliniques\nau sein de l’ensemble de la documentation réglementaire.\nFormer et accompagner les\nprestataires externes\nimpliqués dans la rédaction des CER.\nClarifier les attentes, la structure des preuves cliniques et les\nprocessus internes\nafin d’optimiser la collaboration et la gestion d’un volume important de documentation.\nPréparer et mettre à jour la documentation clinique nécessaire aux\nsoumissions réglementaires\n, notamment :\nPlans et rapports\nPMCF\nSSCP\nSections cliniques de la\ndocumentation technique\nContribuer à l’amélioration continue des\ntemplates, processus et workflows\nafin d’assurer la cohérence documentaire.\nApporter un support aux équipes\nAffaires Réglementaires\nlors des interactions avec les\norganismes notifiés\n.\nProfil recherché\nMinimum\n5 ans d’expérience\nen rédaction et gestion d’évaluations cliniques dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n.\nFormation dans un domaine\nclinique, médical ou scientifique\n.\nExcellente connaissance du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\nCapacité à analyser et structurer des\nvolumes importants de données scientifiques et cliniques\n.\nEsprit analytique, rigueur et capacité à\ncoordonner plusieurs parties prenantes\n.\nFrançais et anglais courants\n, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
    "datePosted": "2026-08-09",
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