AXEPTA SA

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    "title": "Manufacturing Scientist / Ingénieur MSAT (H/F) – 100 %",
    "description": "Pour le compte de l’un de nos clients, une entreprise internationale spécialisée dans le diagnostic in vitro et basée dans le canton de Fribourg, nous recherchons un(e)\nManufacturing Scientist / Ingénieur(e) MSAT\nà 100 %.\nAu sein de l’équipe Bio-Engineering, vous serez le référent technique des procédés de fabrication de produits de diagnostic in vitro destinés à la transfusion sanguine.\nÀ l’interface entre la production, l’assurance qualité et les affaires réglementaires, vous aurez pour mission de garantir la robustesse, la conformité et la maîtrise des procédés, dans le respect des exigences\nIVDR, ISO 13485 et GMP\n.\nManufacturing Scientist / Ingénieur MSAT (H/F) – 100 %\nVos responsabilités\nPiloter les investigations techniques liées aux non-conformités en utilisant des méthodologies structurées d’analyse des causes racines : Ishikawa, 5 Pourquoi, FMEA, etc.\nDéfinir et mettre en œuvre les actions correctives, préventives et de confinement approprié.\nGérer les CAPA, depuis leur définition jusqu’à la vérification de leur efficacité, en collaboration avec les différentes équipes concernées.\nRédiger, revoir et approuver les demandes de changement dans le cadre du processus de Change Control.\nÉvaluer l’impact des changements sur les procédés, les activités de validation et les exigences réglementaires.\nPiloter des projets liés aux procédés de fabrication, en assurant la gestion du périmètre, des délais, des risques et des différentes parties prenantes.\nMaintenir une connaissance approfondie des procédés et de leur stratégie de contrôle tout au long du cycle de vie des produits.\nIdentifier les principales sources de variabilité ainsi que les causes racines des défaillances.\nRéaliser des investigations et des essais pratiques en laboratoire afin de caractériser les problématiques, tester des hypothèses et confirmer les causes identifiées.\nRédiger la documentation technique : plans d’échantillonnage, procédures, analyses de risques, protocoles et rapports techniques.\nPrésenter et synthétiser des problématiques scientifiques, techniques et qualité auprès de différents interlocuteurs afin de faciliter la prise de décision.\nVotre profil\nDiplôme supérieur en sciences de la vie, biologie, biochimie, chimie ou dans un domaine équivalent, de niveau ingénieur ou Master.\nMinimum\n3 à 5 ans d’expérience\ndans l’industrie pharmaceutique ou le diagnostic in vitro.\nExpérience pratique des techniques de biologie, biochimie et/ou immunologie ainsi que des systèmes automatisés.\nUne expérience ou des connaissances en immunohématologie constituent un atout.\nSolide bagage scientifique et excellentes capacités d’analyse.\nMaîtrise des méthodologies d’investigation, d’analyse des causes racines et d’évaluation des risques.\nCompétences techniques et pratiques en laboratoire, le poste comprenant des activités expérimentales sur paillasse.\nBonne connaissance de l’environnement réglementaire applicable aux dispositifs de diagnostic in vitro :\nIVDR, ISO 13485 et GMP\n.\nCapacité à évaluer l’impact réglementaire des changements apportés aux procédés.\nPersonnalité structurée, méthodique et rigoureuse, disposant de solides compétences en gestion de projet, en communication et en synthèse.\nMaîtrise courante du français et de l’anglais, la connaissance de l’allemand constitue un avantage.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "IT Solution Specialist",
    "description": "Axepta recherche pour l’un de ses meilleurs partenaires un/e IT Solution Spécialist, entreprise renomée dans son secteur d'activité et basée dans le canton de Vaud :\nIT Solution Specialist\nPoste :\nRecueillir et analyser les besoins métiers.\nRédiger les user stories et spécifications fonctionnelles.\nCoordonner les équipes métiers, IT et partenaires.\nPiloter les phases de développement, tests et déploiement.\nSuivre les délais, budgets, risques et qualité.\nPréparer et réaliser les tests fonctionnels / UAT.\nValider la conformité des livrables.\nAssurer la documentation et l’accompagnement des utilisateurs.\nVous\n5 ans d’expérience minimum\nen PO / BA / PM.\nBonne maîtrise des SI, API et intégrations.\nExpérience BTP, construction ou transport appréciée.\nAisance avec les équipes métiers, IT et partenaires.\nMaîtrise des méthodologies et outils de gestion de projet.\nAutonomie, rigueur, esprit d’initiative et orientation résultats.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Opérateur(trice) Contrôle Visuel – Salle Blanche",
    "description": "Pour l’un de nos\nclients prestigieux, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux\n, basé dans le\ncanton de Vaud\n, nous recherchons un/une :\nOpérateur(trice) Contrôle Visuel – Salle Blanche\nVos missions\nRéaliser le\ncontrôle visuel\ndes produits selon les critères qualité définis.\nIdentifier et documenter les\ndéfauts, anomalies et non-conformités\n.\nEffectuer les opérations de\ntri et d’inspection\ndes produits.\nRespecter les\nSOP, BPF/GMP et procédures d’habillage en salle blanche\n.\nAssurer la\ntraçabilité des opérations\net renseigner la documentation associée.\nEffectuer les opérations de\nconditionnement\nselon les procédures en vigueur.\nTravailler avec précision dans un environnement soumis à de\nfortes exigences qualité\n.\nVotre profil\nExpérience en\nproduction, contrôle qualité ou conditionnement\n, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.\nUne première expérience en\nsalle blanche / environnement contrôlé\nconstitue un réel atout.\nExcellente acuité visuelle et grande capacité de concentration.\nPersonne\nrigoureuse, minutieuse et méthodique\n, avec un strict respect des procédures et des règles d’hygiène.\nÀ l’aise avec les tâches répétitives nécessitant\nprécision et attention aux détails\n.\nBonne capacité à travailler en équipe dans un environnement réglementé.\nFrançais courant, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Ingenieur Qualité Production",
    "description": "Notre client est une société internationale du secteur des dispositifs médicaux, évoluant dans un environnement hautement réglementé (cGMP). Dans ce cadre, elle recherche un(e) Ingénieur Qualité Production pour renforcer son équipe Qualité.\nL’équipe Qualité est responsable de l’exploitation et du maintien des éléments et tâches du système de management de la qualité (SMQ) directement liés aux produits. Son rôle principal concerne la gestion des matières : elle veille à ce que la libération conforme de l’ensemble des matières premières et en cours de fabrication, ainsi que des produits finis, soit réalisée selon le planning requis afin de soutenir les opérations globales de l’entreprise.\nLa libération conforme se définit comme la garantie que les matières sont sûres et efficaces et ne présentent aucun risque pour les patients, les utilisateurs finaux, ni pour les processus internes de fabrication et de contrôle. Cela passe par le respect de l’ensemble des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).\nObjet du poste\nL’Ingénieur Qualité Production sera responsable de la réalisation des activités qualité de production relatives aux matières premières, produits intermédiaires et produits finis, conformément aux objectifs opérationnels, aux exigences légales et réglementaires et aux principes des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).\nLe titulaire du poste possédera une connaissance de nos procédés, produits et équipements et de leur application, ainsi que des normes et réglementations applicables au système de management de la qualité. Cette connaissance lui permettra de contribuer directement aux audits internes et externes.\nLe poste est fortement orienté client : le titulaire devra collaborer régulièrement avec des interlocuteurs clés d’autres fonctions (Supply Chain, Production, Recherche & Développement) afin d’atteindre les résultats opérationnels attendus et, si nécessaire, faire remonter à son responsable hiérarchique les conflits de priorités pouvant survenir lors d’événements planifiés ou imprévus. Cela permettra, dans la mesure du possible, de respecter les plannings opérationnels de l’entreprise.\nIngenieur Qualité Production\nActivités et responsabilités principales\nAssurer la libération qualité (Batch Release)\ndes matières premières, produits intermédiaires et produits finis, en garantissant la conformité documentaire, réglementaire et GMP avant leur mise à disposition.\nVérifier la complétude et la conformité des dossiers de lot, des enregistrements qualité et des données dans l'ERP et le système de management de la qualité (SMQ).\nGérer les non-conformités, déviations, change controls et contribuer aux investigations et à l'analyse des causes racines.\nParticiper à la qualification des équipements et au maintien de la documentation qualité (SOP, spécifications, dossiers fournisseurs, etc.).\nSuivre les indicateurs qualité, analyser les tendances et proposer des actions d'amélioration continue.\nParticiper aux audits internes, clients et autorités réglementaires, ainsi qu'aux réunions qualité.\nVeiller au respect des exigences GMP, des réglementations en vigueur et des règles de santé, sécurité et environnement.\nProfil recherché\nBachelor scientifique (pharmacie, biotechnologies ou équivalent).\nExpérience en Assurance Qualité en environnement GMP, avec une expérience significative en\nBatch Release\n.\nBonne connaissance des référentiels GMP, ISO 13485, IVD/FDA et des systèmes qualité.\nMaîtrise de Microsoft Excel et des outils informatiques (ERP, QMS).\nEsprit d'analyse, rigueur, sens de l'organisation et excellente gestion des priorités.\nBon relationnel, esprit d'équipe et capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés.\nFrançais et anglais courants.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
    "datePosted": "2026-08-25",
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    "title": "Spécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires",
    "description": "Pour l’un de nos clients, acteur international en forte croissance dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n, nous recherchons un\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\n.\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\nMissions principales :\nAu sein d’un environnement international spécialisé dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de la\nqualité, de la cohérence et de la conformité de l’ensemble de la documentation d’évaluation clinique\n, en accord avec les exigences du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\nSuperviser et garantir la qualité de l’ensemble du\npackage d’évaluation clinique\n(LSPR, CEP, CER).\nCoordonner et encadrer les\nauteurs externes\nen charge de la rédaction des CER.\nVérifier la cohérence et l’intégration des différentes\nsources de preuves\n: IFU, dossiers de gestion des risques, données PMS, essais et tests, étiquetage, réclamations, vigilance et littérature scientifique.\nAssurer l’alignement des\ndonnées cliniques\nau sein de l’ensemble de la documentation réglementaire.\nFormer et accompagner les\nprestataires externes\nimpliqués dans la rédaction des CER.\nClarifier les attentes, la structure des preuves cliniques et les\nprocessus internes\nafin d’optimiser la collaboration et la gestion d’un volume important de documentation.\nPréparer et mettre à jour la documentation clinique nécessaire aux\nsoumissions réglementaires\n, notamment :\nPlans et rapports\nPMCF\nSSCP\nSections cliniques de la\ndocumentation technique\nContribuer à l’amélioration continue des\ntemplates, processus et workflows\nafin d’assurer la cohérence documentaire.\nApporter un support aux équipes\nAffaires Réglementaires\nlors des interactions avec les\norganismes notifiés\n.\nProfil recherché\nExpertise en rédaction et gestion d’évaluations cliniques dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n.\nFormation dans un domaine\nclinique, médical ou scientifique\n.\nExcellente connaissance du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\nCapacité à analyser et structurer des\nvolumes importants de données scientifiques et cliniques\n.\nEsprit analytique, rigueur et capacité à\ncoordonner plusieurs parties prenantes\n.\nFrançais et anglais courants\n, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
    "datePosted": "2026-08-24",
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    "title": "Projeteur CVC BIM H/F",
    "description": "Axepta SA recrute, pour le compte de l’un de ses clients dans le canton de Genève, un·e projeteur·se en technique du bâtiment spécialisé·e en chauffage et ventilation. (CDI)\nProjeteur CVC BIM H/F\nVos missions\nConcevoir et produire des plans et schémas techniques CVC à l’aide d’outils CAO/DAO\nRéaliser des calculs de dimensionnement et d’efficacité énergétique selon les normes suisses applicables\nParticiper à la constitution des dossiers techniques destinés aux autorités et partenaires\nContribuer au suivi opérationnel des projets : planification, coordination, échanges avec les intervenants\nCollaborer activement à la coordination technique et énergétique des projets\nRédiger des notes techniques, rapports et documents de projet\nProfil recherché\nFormation reconnue en technique du bâtiment CVC (CFC ou équivalent)\nExpérience ou solide base en dessin technique CVC\nMaîtrise d’au moins un logiciel de dessin technique (type Revit MEP et/ou AutoCAD)\nIntérêt pour les calculs thermiques et énergétiques (logiciels dédiés appréciés)\nCompréhension des phases de projet selon les standards suisses\nÀ l’aise avec les outils bureautiques courants\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
    "datePosted": "2026-08-24",
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    "title": "Ingénieur Calcul Structures H/F",
    "description": "Vous êtes\nIngénieur de formation\net souhaitez mettre votre expertise en calcul et dimensionnement au service de projets industriels complexes ?\nNotre client, entreprise spécialisée dans les secteurs du\nNaval, du Levage et des Équipements lourds\n, conçoit et réalise des structures et équipements techniques à forte valeur ajoutée. Dans le cadre de sa croissance, il recherche un\nIngénieur Calcul Structures\nmaîtrisant\nFEMAP et MSC Nastran\n, capable d'analyser, dimensionner et optimiser les structures, de la phase de conception jusqu'aux essais.\nIngénieur Calcul Structures H/F\nVotre mission\nVous intervenez sur des projets de structures mécaniques et d’équipements lourds. Vous analysez les besoins clients et réalisez les\ncalculs de dimensionnement et de résistance\nafin de garantir la fiabilité des structures.\nVos missions principales :\nAnalyser les\nbesoins et spécifications techniques\ndes clients.\nRéaliser les\ncalculs de dimensionnement et de résistance\ndes structures.\nVérifier leur tenue aux charges\nstatiques, dynamiques et thermiques\n.\nRéaliser les simulations par\néléments finis avec FEMAP et MSC Nastran\n.\nInterpréter les résultats et proposer des\noptimisations de conception\n.\nRédiger les notes de calcul et la documentation technique.\nParticiper aux\nréunions techniques, essais et échanges avec les clients\n.\nPrésenter et défendre vos choix techniques.\nVotre profil\nDiplôme d’ingénieur Bac+5 en mécanique, structures ou équivalent.\n5 ans d’expérience minimum\nen calcul de structures.\nMaîtrise de la\nRDM, des éléments finis, FEMAP et MSC Nastran\n.\nUne expérience dans le\nnaval, le levage ou les équipements lourds\nest un gros atout.\nFrançais et anglais courants.\nAutonomie, rigueur et capacité à défendre vos choix techniques.\nAvenue villamont 17 1005 Lausanne",
    "datePosted": "2026-08-24",
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    "title": "Chef de Projet Industriel CAPEX – Revamping & Process Engineering",
    "description": "Au sein du département Engineering, vous pilotez des projets d'investissement (CAPEX) visant à moderniser, optimiser et fiabiliser des installations de production existantes dans un environnement de chimie fine.\nVous intervenez principalement sur des projets de\nrevamping\n, de remplacement d'équipements, d'amélioration des procédés et de mise en conformité d'installations industrielles, avec une forte présence sur le terrain.\nLes budgets projets sont généralement compris entre\n100 kCHF et 5 MCHF\n, avec plusieurs projets menés simultanément.\nChef de Projet Industriel CAPEX – Revamping & Process Engineering\nVos responsabilités\nPiloter plusieurs projets CAPEX de revamping sur des installations industrielles existantes.\nDéfinir les besoins avec les équipes Production, Maintenance, Procédés, HSE et Qualité.\nRéaliser les études de faisabilité technique et économique.\nÉlaborer les spécifications techniques et les cahiers des charges.\nConsulter et piloter les fournisseurs ainsi que les sociétés d'ingénierie.\nParticiper aux choix techniques des équipements et solutions d'ingénierie.\nCoordonner les différentes disciplines techniques :\nProcédés\nMécanique\nTuyauterie\nHVAC\nUtilités\nElectricité\nInstrumentation\nAutomation\nGénie Civil\nOrganiser et animer les revues de conception (Design Reviews, HAZOP...).\nSuivre les études de détail, les achats, la fabrication et les travaux sur site.\nSuperviser les phases FAT, SAT, commissioning et mise en service.\nGarantir le respect des exigences HSE, des coûts, des délais et de la qualité.\nAssurer le suivi budgétaire, le planning et le reporting des projets.\nEnvironnement technique\nLes projets peuvent concerner notamment :\nRevamping d'unités de production\nRemplacement de réacteurs, cuves, échangeurs ou pompes\nModifications de réseaux process et utilités\nOptimisation de lignes de fabrication\nAmélioration des performances industrielles\nMise en conformité réglementaire (ATEX, PED, sécurité procédé)\nModernisation d'installations existantes\nOptimisation énergétique\nTravaux d'arrêt technique (shutdowns)\nProfil recherché\nDiplôme d'Ingénieur en Génie Chimique, Génie des Procédés, Génie Industriel ou équivalent.\n8 à 15 ans d'expérience\nen gestion de projets industriels.\nExpérience significative dans des projets de\nCAPEX, revamping, brownfield ou amélioration d'installations existantes\n.\nExpérience acquise dans l'un des secteurs suivants :\nChimie fine\nChimie de spécialités\nPharma\nBiotechnologies\nArômes & Parfums\nAgrochimie\nBonne compréhension des procédés industriels et des équipements process.\nExpérience du pilotage de projets multidisciplinaires.\nConnaissance des analyses de risques (HAZOP, ATEX, PED/DESP) appréciée.\nFrançais et anglais professionnels.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Opérateur(trice) de production en salle blanche – Remplissage",
    "description": "Pour l’un de nos clients spécialisé dans les\ndispositifs médicaux et en pleine croissance\n, nous recherchons un(e)\nOpérateur(trice) de production en salle blanche – Remplissage\n.\nMissions\nRéaliser les opérations de\nremplissage en salle blanche\n;\nPréparer les équipements et composants nécessaires à la production ;\nEffectuer les contrôles et assurer la\ntraçabilité\ndes opérations ;\nRespecter les procédures qualité, d’hygiène et de sécurité ;\nSignaler les éventuelles anomalies ou non-conformités.\nProfil\nUne première expérience en\nsalle blanche\nobligatoire ;\nExpérience en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou environnement similaire ;\nPersonne\nrigoureuse, minutieuse et fiable\n;\nÀ l’aise avec le respect de procédures strictes.\nExpérience en remplissage\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "description": "Axepta recherche pour l’un de ses clients, acteur reconnu dans le domaine de la conception et fabrication de machines spéciales, un(e) Technicien(ne) Essais Soudage & Découpe afin de renforcer son équipe technique.\nTechnicien Soudeur\nPoste :\nPrendre en charge la préparation et la réalisation des essais de soudage et de découpe liés à la fabrication de machines spéciales.\nPréparer les pièces, éprouvettes, outillages et équipements nécessaires aux essais, dans le respect des consignes de sécurité et de qualité.\nRéaliser les essais selon les instructions définies, ajuster les paramètres avec l’équipe d’ingénierie et documenter précisément les conditions d’essai.\nEffectuer les contrôles et mesures de premier niveau, relever les résultats et signaler les écarts ou comportements inattendus.\nContribuer à l’amélioration des paramètres de découpe, meulage et soudage en collaboration avec les ingénieurs et automaticiens.\nAssurer le bon état, le rangement et la maintenance de premier niveau des équipements et outillages utilisés pour les essais.\nParticiper à la capitalisation des résultats et à la mise à jour de la documentation technique et des bibliothèques de paramètres.\nProfil :\nFormation technique de type ES ou formation équivalente dans les domaines du soudage, de la mécanique ou de la fabrication industrielle.\nExpérience pratique en soudage et/ou en procédés de découpe et de meulage dans un environnement industriel.\nBonne aptitude au travail manuel, à la préparation d’essais et au réglage d’équipements de production.\nCapacité à lire des plans, suivre des instructions techniques et consigner rigoureusement des résultats d’essais.\nSens pratique, autonomie, rigueur et intérêt marqué pour les essais et l’amélioration de procédés.\nBon esprit d’équipe et aisance à travailler avec les métiers soudage, mécanique, automation et robotique.\nLa connaissance de l’anglais technique représente un atout.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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