AXEPTA SA

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    "description": "Axepta\nrecherche pour l’un de ses clients, acteur reconnu dans le domaine des services techniques et de la maintenance multitechnique, un\nTechnicien de maintenance CVC\ndans le canton de Vaud.\nPoste en CDI\nTechnicien de maintenance CVC H/F\nMissions principales\nRéaliser les\ninterventions préventives et correctives\nselon les plannings établis.\nExpertise en CVC\nIdentifier les dysfonctionnements,\nproposer des améliorations techniques\net garantir la continuité du service.\nMaintenance chauffage\nDépannage, SAV, devis.\nVotre profil\nExpérience d’au moins\ncinq années\ndans la maintenance d’équipements thermiques et frigorifiques, idéalement en environnement industriel ou multisite.\nSens du service,\nautonomie\n, rigueur et capacité d’adaptation.\nBon contact humain et esprit d’équipe.\nPermis de conduire\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "description": "Pour l’un de nos clients, acteur international en forte croissance dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n, nous recherchons un\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\n.\nSpécialiste Évaluation Clinique et Affaires Réglementaires\nMissions principales :\nAu sein d’un environnement international spécialisé dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de la\nqualité, de la cohérence et de la conformité de l’ensemble de la documentation d’évaluation clinique\n, en accord avec les exigences du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\nSuperviser et garantir la qualité de l’ensemble du\npackage d’évaluation clinique\n(LSPR, CEP, CER).\nCoordonner et encadrer les\nauteurs externes\nen charge de la rédaction des CER.\nVérifier la cohérence et l’intégration des différentes\nsources de preuves\n: IFU, dossiers de gestion des risques, données PMS, essais et tests, étiquetage, réclamations, vigilance et littérature scientifique.\nAssurer l’alignement des\ndonnées cliniques\nau sein de l’ensemble de la documentation réglementaire.\nFormer et accompagner les\nprestataires externes\nimpliqués dans la rédaction des CER.\nClarifier les attentes, la structure des preuves cliniques et les\nprocessus internes\nafin d’optimiser la collaboration et la gestion d’un volume important de documentation.\nPréparer et mettre à jour la documentation clinique nécessaire aux\nsoumissions réglementaires\n, notamment :\nPlans et rapports\nPMCF\nSSCP\nSections cliniques de la\ndocumentation technique\nContribuer à l’amélioration continue des\ntemplates, processus et workflows\nafin d’assurer la cohérence documentaire.\nApporter un support aux équipes\nAffaires Réglementaires\nlors des interactions avec les\norganismes notifiés\n.\nProfil recherché\nMinimum\n5 ans d’expérience\nen rédaction et gestion d’évaluations cliniques dans le domaine des\ndispositifs médicaux\n.\nFormation dans un domaine\nclinique, médical ou scientifique\n.\nExcellente connaissance du\nrèglement européen MDR 2017/745\n.\nCapacité à analyser et structurer des\nvolumes importants de données scientifiques et cliniques\n.\nEsprit analytique, rigueur et capacité à\ncoordonner plusieurs parties prenantes\n.\nFrançais et anglais courants\n, à l’oral comme à l’écrit.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Ingénieur Projet Génie Chimique H/F",
    "description": "Axepta SA recherche pour l'un de ses clients, acteur industriel reconnu basé à Genève, un consultant Ingénieur Projet Génie Chimique (H/F) en CDI.\nDans le cadre du développement de ses installations, notre client recherche un ingénieur capable de piloter des projets de revamping, de modifications d'équipements et d'investissements industriels (CAPEX)\nIngénieur Projet Génie Chimique H/F\nVos missions\nPiloter des projets de revamping d'installations industrielles, de l'étude à la mise en service.\nRéaliser les études d'ingénierie et les études de faisabilité.\nÉlaborer les cahiers des charges et suivre les consultations fournisseurs.\nCoordonner les travaux avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et HSE.\nSuperviser les FAT, SAT et la mise en service des équipements.\nGarantir le respect des coûts, des délais, de la sécurité et des exigences réglementaires.\nGestion de budgets CAPEX\nVotre profil\nIngénieur HES ou Master en Génie Chimique, Génie des Procédés ou équivalent.\nExpérience confirmée en gestion de projets industriels et en revamping d'installations.\nMaîtrise des normes ATEX, DESP, des analyses HAZOP et de la conformité machine.\nAutonome, organisé(e) et capable de gérer plusieurs projets simultanément.\nFrançais et anglais courants.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Opérateur de synthèse",
    "description": "Dans le cadre du développement des activités de l'un de nos client, nous recherchons un·e\nOpérateur·trice Synthèse\npour rejoindre nos équipes de production sur le canton de Vaud.\nVous interviendrez sur des opérations de synthèse chimique en environnement contrôlé, dans le respect strict des procédures qualité, sécurité et BPF.\nOpérateur de synthèse\nVos missions\nRéaliser des opérations de\nsynthèse chimique\nselon les procédures établies\nConduire et surveiller les équipements de production (réacteurs, installations associées)\nEffectuer les\npesées, chargements, réactions et transferts\nCompléter rigoureusement la\ndocumentation de production (batch records)\nAppliquer les règles\nBPF / GMP\n, HSE et qualité\nParticiper au nettoyage des installations et à la maintenance de premier niveau\nSignaler toute déviation, anomalie ou non-conformité\nVotre profil\nPremière expérience en Pharma, Dispositifs Médicaux, dans un environnement salle blanche demandé\nExpérience en pesée, mélange demandé.\nConnaissance des\nBPF / GMP\nappréciée\nÀ l’aise avec la\ndocumentation qualité\nRigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités\nBonne compréhension du\nfrançais\n(oral et écrit)\n12 Quai du Seujet 1201 Genève",
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    "title": "Technicien de maintenance",
    "description": "Au sein d'un environnement industriel réglementé (dispositifs médicaux), le/la Spécialiste Maintenance Robotique & Vision Industrielle assure la maintenance, le dépannage et l'amélioration des systèmes robotisés, de vision industrielle et des équipements de production afin de garantir leur disponibilité, leur fiabilité et leur performance.\nPrincipales missions\nRéaliser la maintenance préventive et corrective des équipements automatisés en production, robotisés et des systèmes de vision.\nDiagnostiquer les pannes et participer aux évolutions techniques des installations.\nContribuer à l'amélioration des performances des équipements et à la réduction des arrêts de production.\nEffectuer les opérations de calibration et participer aux qualifications des équipements.\nCollaborer avec les équipes Production, Qualité et IT pour assurer la continuité des opérations.\nParticiper aux analyses de causes, au traitement des non-conformités et aux démarches d'amélioration continue.\nVeiller au respect des exigences Qualité, Sécurité et Environnement.\nProfil recherché\nFormation en maintenance, automatisme, robotique ou équivalent.\nMinimum 5 ans d'expérience en maintenance de systèmes automatisés, robotisés et/ou de vision industrielle obligatoire.\nExpérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique) et connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP).\nUne expérience en salle propre (ISO 8) est un atout.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Opérateur de laverie",
    "description": "Dans le cadre du renforcement des équipes de notre client, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux basé sur le canton de Vaud, nous recherchons un(e)\nOpérateur(trice) de laverie\npour une mission temporaire.\nPoste à pouvoir immédiatement.\nOpérateur de laverie\nVos responsabilités\nRéaliser le nettoyage et la décontamination du matériel de production selon les procédures en vigueur.\nAssurer le chargement, le déchargement et le suivi des cycles de lavage.\nEffectuer les contrôles visuels et vérifier la conformité du matériel avant sa remise à disposition.\nRespecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité.\nCompléter la documentation associée et assurer la traçabilité des opérations.\nParticiper au maintien de la propreté et de l'organisation de la zone de travail.\nVotre profil\nPremière expérience en environnement industriel, pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux.\nConnaissance des BPF/GMP, un atout.\nPersonne rigoureuse, organisée et consciencieuse.\nBonne capacité à travailler en équipe.\nDisponible de suite (pas de préavis)\n12 Quai du Seujet 1201 Genève",
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    "title": "Chef de Projet Industriel CAPEX – Revamping & Process Engineering",
    "description": "Au sein du département Engineering, vous pilotez des projets d'investissement (CAPEX) visant à moderniser, optimiser et fiabiliser des installations de production existantes dans un environnement de chimie fine.\nVous intervenez principalement sur des projets de\nrevamping\n, de remplacement d'équipements, d'amélioration des procédés et de mise en conformité d'installations industrielles, avec une forte présence sur le terrain.\nLes budgets projets sont généralement compris entre\n100 kCHF et 5 MCHF\n, avec plusieurs projets menés simultanément.\nChef de Projet Industriel CAPEX – Revamping & Process Engineering\nVos responsabilités\nPiloter plusieurs projets CAPEX de revamping sur des installations industrielles existantes.\nDéfinir les besoins avec les équipes Production, Maintenance, Procédés, HSE et Qualité.\nRéaliser les études de faisabilité technique et économique.\nÉlaborer les spécifications techniques et les cahiers des charges.\nConsulter et piloter les fournisseurs ainsi que les sociétés d'ingénierie.\nParticiper aux choix techniques des équipements et solutions d'ingénierie.\nCoordonner les différentes disciplines techniques :\nProcédés\nMécanique\nTuyauterie\nHVAC\nUtilités\nElectricité\nInstrumentation\nAutomation\nGénie Civil\nOrganiser et animer les revues de conception (Design Reviews, HAZOP...).\nSuivre les études de détail, les achats, la fabrication et les travaux sur site.\nSuperviser les phases FAT, SAT, commissioning et mise en service.\nGarantir le respect des exigences HSE, des coûts, des délais et de la qualité.\nAssurer le suivi budgétaire, le planning et le reporting des projets.\nEnvironnement technique\nLes projets peuvent concerner notamment :\nRevamping d'unités de production\nRemplacement de réacteurs, cuves, échangeurs ou pompes\nModifications de réseaux process et utilités\nOptimisation de lignes de fabrication\nAmélioration des performances industrielles\nMise en conformité réglementaire (ATEX, PED, sécurité procédé)\nModernisation d'installations existantes\nOptimisation énergétique\nTravaux d'arrêt technique (shutdowns)\nProfil recherché\nDiplôme d'Ingénieur en Génie Chimique, Génie des Procédés, Génie Industriel ou équivalent.\n8 à 15 ans d'expérience\nen gestion de projets industriels.\nExpérience significative dans des projets de\nCAPEX, revamping, brownfield ou amélioration d'installations existantes\n.\nExpérience acquise dans l'un des secteurs suivants :\nChimie fine\nChimie de spécialités\nPharma\nBiotechnologies\nArômes & Parfums\nAgrochimie\nBonne compréhension des procédés industriels et des équipements process.\nExpérience du pilotage de projets multidisciplinaires.\nConnaissance des analyses de risques (HAZOP, ATEX, PED/DESP) appréciée.\nFrançais et anglais professionnels.\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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    "title": "Chef de Projet Senior – Industrie lourde (H/F)",
    "description": "Vous êtes ingénieur de formation et souhaitez évoluer dans un environnement industriel exigeant, où la gestion de projets techniques complexes est au cœur de votre métier ?\nNotre client,\nacteur industriel suisse reconnu\n, recherche un\nChef de Projet Senior\nafin de piloter des projets techniques destinés à des secteurs exigeants tels que le\nnaval\n, la\ndéfense\net l'\nindustrie lourde\n.\nChef de Projet Senior – Industrie lourde (H/F)\nVos missions\nPiloter des projets industriels complexes de A à Z.\nCoordonner les équipes d'ingénierie, de production, des achats, des fournisseurs et des sous-traitants.\nAssurer le suivi des coûts, des délais, de la qualité et des risques.\nÊtre l'interlocuteur principal des clients tout au long des projets.\nParticiper aux chiffrages et à la préparation des offres techniques.\nGarantir la conformité des livrables et le respect des exigences contractuelles.\nAssurer un reporting régulier auprès de la direction.\nVotre profil\nDiplôme d'Ingénieur en mécanique ou formation technique équivalente.\nMinimum\n10 ans d'expérience\nen gestion de projets industriels.\nExpérience acquise dans les\nmachines spéciales\n, la\nconstruction mécanique\n, les\néquipements industriels lourds\n, les\néquipements de levage\n, les\nponts roulants\n, les\ngrues\n, les équipements portuaires ou offshore.\nSolide culture technique et expérience du pilotage de projets multidisciplinaires.\nExcellentes capacités de coordination, de communication et de relation client.\nFrançais et anglais courants.\nDisponibilité pour des déplacements ponctuels.\nPourquoi rejoindre cette entreprise ?\nDes projets techniques à forte valeur ajoutée.\nUn environnement international.\nUne entreprise stable offrant de réelles perspectives d'évolution.\nUne forte autonomie dans la gestion des projets.\nAvenue villamont 17 1005 Lausanne",
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    "title": "Opérateur de conditionnement",
    "description": "Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre client, une société reconnue dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un(e)\nOpérateur(trice) de conditionnement\npour une mission temporaire de minimum 5 mois.\nOpérateur de conditionnement\nVos missions\nRattaché(e) à l’équipe de production, vous serez en charge de :\nRéaliser les opérations de conditionnement primaire et secondaire des produits\nEffectuer le contrôle visuel des produits conformément aux standards qualité\nAssurer l’étiquetage et le packaging selon les procédures en vigueur\nCompléter la documentation de production (traçabilité, dossiers de lot)\nIdentifier et remonter les non-conformités\nRespecter strictement les normes\nGMP / ISO\net les règles d’hygiène et sécurité\nVotre profil\nExpérience en production, idéalement en\nindustrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux\nBonne compréhension des exigences qualité et environnement réglementé\nÀ l’aise avec la documentation et les procédures\nDisponible rapidement\nQUAI DU SEUJET 12 1201 Genève",
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