CSL Behring AG

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    "description": "Nouvelle ouverture : Analyste Commercial chez CSL Behring AG à EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring — temps plein.\n\nCSL Behring AG accompagne ses clients avec expertise depuis plusieurs années. Pour soutenir cette dynamique, elle recrute.\n\nRattaché(e) à la direction, vous aurez en charge les responsabilités suivantes :\n\n• Effectuer des travaux de métal tels que découpe, pliage et soudage.\n• Monter des structures, remorques et autres composants.\n• Réparer châssis, structures et pièces d'équipement.\n• Qualifications\n• Créer et maintenir des applications robustes et scalables\n• Participer aux revues de code et garantir la qualité logicielle\n• Collaborer avec les équipes produit et design en méthode agile\n\nNous recherchons un(e) candidat(e) disposant des atouts suivants :\n\n• Formation ou expertise en construction de véhicules ou métallurgie.\n• Habileté manuelle et compréhension technique.\n• Maîtrise de l'allemand et capacité à travailler en équipe.\n• Principales Responsabilités et Missions\n• Formation supérieure en informatique, génie logiciel ou équivalent\n• Background confirmée dans un rôle similaire\n\nEn rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de :\n\n• Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C'est important et vous l'êtes aussi. Découvrez-en plus sur\n• ce que nous offrons chez CSL\n• À propos de CSL Behring\n• Environnement de travail moderne et flexible\n• Télétravail partiel possible\n\nPrêt(e) à relever ce défi ? Postulez dès maintenant pour ce poste de Analyste Commercial à EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring.",
    "datePosted": "2026-06-09",
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    "title": "Directeur, Transfert Technologique (h/f)",
    "description": "Poste a pourvoir : Directeur, Transfert Technologique (h/f) -- EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring -- CSL Behring AG.\n\nLe Directeur, Transfert Technologique, joue un rôle clé chez CSL Behring.\nTâches\n•\nDéfinir et exécuter la stratégie mondiale de transfert technologique.\n•\nDiriger l'exécution des programmes de transfert complexes à l'échelle mondiale.\n•\nCollaborer efficacement avec les partenaires externes et internes.\nCompétences\n•\nDoctorat en sciences de la vie ou ingénierie, 12 ans d'expérience requise.\n•\nLeadership dans des programmes de transfert technologique globaux.\n•\nCompétences en gestion des parties prenantes et en influence.\nLe Directeur du Transfert Technologique est un position de direction senior au sein des Opérations Techniques, responsable de la définition et de l'exécution de la stratégie globale de transfert de technologie des procédés et analytiques tout au long du cycle de vie du produit.\nDans ce poste, vous jouerez un rôle crucial pour garantir un transfert robuste, conforme et évolutif des procédés de fabrication et des méthodes analytiques entre le développement, les sites de fabrication internes et les partenaires externes.\nVous permettrez une commercialisation réussie, la gestion du cycle de vie et l'optimisation du réseau de fabrication en pilotant des initiatives stratégiques de transfert technologique à travers les opérations mondiales de CSL.\nTravaillant en collaboration avec les équipes de développement, de fabrication, de qualité et les partenaires externes, vous assurerez la direction des programmes complexes de transfert global et veillerez à l'alignement de l'exécution des transferts avec les priorités du portefeuille, les objectifs opérationnels et les exigences réglementaires.\nResponsabilités\nStratégie & Gouvernance\n•\nDéfinir et faire évoluer continuellement la stratégie globale de transfert technologique couvrant les procédés établis et les méthodes analytiques, en accord avec les priorités du portefeuille, du cycle de vie et du réseau de fabrication.\n•\nÉtablir et gouverner des cadres standardisés, des méthodologies et des meilleures pratiques pour le transfert technologique.\n•\nFournir des contributions stratégiques à l'implantation de la fabrication, à la planification des capacités et à la stratégie opérationnelle à long terme.\nLeadership Global du Transfert Technologique\n•\nAssumer la responsabilité complète de l'exécution globale du transfert technologique, incluant les procédés et méthodes analytiques, en garantissant le respect des objectifs de qualité, de coût et de délais.\n•\nSuperviser les stratégies de transfert, les évaluations des risques et les approches de comparabilité, en assurant la préparation à la validation et l'alignement PPQ.\n•\nGarantir un transfert complet et efficace des connaissances et de la documentation entre les unités émettrices et réceptrices.\n•\nFournir une supervision technique senior pour assurer la robustesse, l'évolutivité et la cohérence des procédés lors des transferts et des changements de cycle de vie.\n•\nAssurer l'intégration des principes QbD et des stratégies de contrôle dans l'exécution des transferts.\n•\nDiriger la résolution des défis techniques complexes, y compris les problèmes de montée en échelle, les écarts d'adaptation des installations et les déviations.\nGestion des Partenaires Externes & du Réseau de Fabrication\n•\nDiriger l'identification, la sélection et la supervision des CMOs, CROs et partenaires externes soutenant le transfert technologique.\n•\nRéaliser des due diligences techniques et des évaluations des capacités pour les nouveaux sites de fabrication et partenariats.\n•\nAssurer que la performance des partenaires externes respecte les standards convenus de qualité, conformité et livraison.\nCollaboration Transversale\n•\nAssurer une collaboration fluide entre le Développement des Procédés, la Fabrication, MS&T, QC, QA et l'Ingénierie.\n•\nAligner les organisations de développement, clinique et commerciale sur la préparation au transfert et la stratégie d'exécution.\n•\nFaciliter une communication structurée entre les parties prenantes mondiales pour garantir l'alignement et la mitigation des risques.\nPerformance & Amélioration Continue\n•\nDéfinir et suivre les indicateurs clés de performance (KPI) du transfert technologique (par exemple, juste-à-temps, temps de cycle, taux de déviation).\n•\nConduire la résolution structurée des risques de transfert, des déviations et des écarts de performance.\n•\nMettre en œuvre une surveillance de la performance et des initiatives d'amélioration continue, incluant des solutions digitales et innovantes.\nQualifications\n•\nDiplôme de troisième cycle (PhD préféré) en sciences de la vie, ingénierie ou discipline connexe.\n•\nExpérience étendue (généralement plus de 12 ans) en développement biopharmaceutique, fabrica",
    "datePosted": "2026-05-26",
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    "title": "Expert EHS Senior – Gestion des Risques & Sécurité Technique (h/f)",
    "description": "Vous cherchez un emploi de Expert EHS Senior – Gestion des Risques & Sécurité Technique (h/f) a EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring ? CSL Behring AG recrute.\n\nRejoignez CSL Behring en tant que Senior EHS Expert à Bern. Opportunité d'améliorer la sécurité au travail dans un environnement motive.\nTâches\n•\nDévelopper et mettre en œuvre un EHS-Riskmanagement conforme à l'ISO 45001.\n•\nCoordonner les analyses de risques et les évaluations de dangers pour divers projets.\n•\nAssurer la conformité avec les normes EHS et former les équipes sur les meilleures pratiques.\nCompétences\n•\n8-10 ans d'expérience en EHS, diplôme en ingénierie ou sécurité.\n•\nCompétences en communication et modération exceptionnelles.\n•\nCapacité à diriger des équipes et projets techniques.\nEn tant que\nExpert EHS Senior – Gestion des Risques & Sécurité Technique (h/f)\n, vous êtes responsable du développement, de la mise en œuvre et de l'amélioration continue d'une gestion systématique des risques EHS conforme à la norme ISO‑45001 sur le site de Berne.\nLe rôle comprend l'animation et la réalisation d'analyses de risques, d'\névaluations des dangers,\nd'enquêtes pSIF, d'\névaluations techniques de sécurité\nainsi qu'un accompagnement intensif EHS des projets de construction, d'installation et de processus.\nDe plus, ce poste coordonne les spécialistes EHS au sein des projets et agit comme un point de contact technique entre l'ingénierie, les opérations, la qualité et l'EHS.\nCe role s'adresse à des\nprofessionnels EHS seniors expérimentés avec 8 à 10 ans d'expérience\n, une expertise technique prononcée, une\nexpertise en gestion des risques\nainsi qu'excellentes compétences en communication et en animation.\nPrincipales tâches et responsabilités\nGestion des Risques & Analyse des Dangers\n•\nAnimation et réalisation d'analyses de risques et d'\névaluations des dangers\n•\n(notamment HAZOP, JSA, Bow‑Tie, FMEA,\névaluations des risques des tâches)\n•\nMise en place, maintenance et coordination du registre des risques à l'échelle du site\n•\nDéveloppement de\nstratégies d'atténuation des risques\npour les processus, installations, infrastructures et activités\n•\nAssurer la cohérence des méthodes conformément à la norme ISO 45001 et aux normes techniques CSL\nEnquête sur les Incidents & Prévention\n•\nDirection des enquêtes pSIF et analyses des causes profondes (ICAM, TapRoot, RCA)\n•\nDéfinition et suivi des\nmesures de prévention\ndurables\n•\nDérivation des leçons apprises et intégration dans les normes, procédures opérationnelles standard et formations\nIngénierie & Projets\n•\nAccompagnement EHS des projets de construction, de modernisation et d'installation\n•\nParticipation aux revues de conception, contrôles des changements, HAZOP, PSSR et réceptions techniques\n•\nAssurer le respect des normes techniques globales CSL\n•\n(par ex. LOTO, sécurité des machines et installations,\ngestion des produits chimiques,\npermis de travail)\n•\nCoordination technique des spécialistes EHS dans le cadre des projets\nConformité & Système de Management\n•\nAssurer le respect de la norme ISO 45001, de la législation suisse pertinente ainsi que des normes internes CSL\n•\nMaintenance et développement des processus, documentations et instructions de travail\n•\nSoutien lors des audits, certifications et contacts avec les autorités\nCoaching,\nGestion des parties prenantes\n& Communication\n•\nConseil et coaching des cadres et équipes dans la gestion des risques, des normes et des comportements sécuritaires\n•\nTraduction des risques techniques complexes en\nrecommandations d'action\nclaires et compréhensibles\n•\nPromotion d'une culture EHS durable dans tous les domaines\nExigences & Qualifications\nExpérience\n•\n8 à 10 ans d'expérience professionnelle\ndans le domaine EHS, sécurité technique ou ingénierie des risques\n•\n– idéalement dans une industrie réglementée (pharmacie, chimie, biotechnologie, énergie, construction mécanique)\n•\nExpérience avérée dans l'animation d'analyses de risques systématiques\n•\nPratique confirmée des enquêtes d'incidents et des méthodes d'analyse des causes profondes\n•\nExpérience dans l'accompagnement de projets techniques (construction, installations, processus)\nQualifications professionnelles\n•\nÉtudes en sécurité technique, ingénierie, chimie, environnement ou domaine technique comparable\n•\nConnaissances approfondies de la norme ISO 45001, des normes techniques de sécurité et des méthodes de gestion des risques\n•\nExpérience dans la gestion des substances dangereuses, des systèmes techniques et de la sécurité des processus\nLeadership & Compétences relationnelles\n•\nExcellentes compétences en communication et en animation\n•\nCapacité à diriger techniquement des spécialistes et des équipes de projet\n•\nMéthode de activite proactive, structurée et orientée solutions\n•\nPrésence assurée à t",
    "datePosted": "2026-05-26",
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    "title": "Responsable Produit Global",
    "description": "CSL Behring AG ouvre un poste de Responsable Produit Global a Glattbrugg.\n\nRejoignez CSL Behring, leader en thérapeutiques rares. Devenez acteur d'une équipe proactif et innovante.\nTâches\n•\nDiriger une équipe mondiale pour livrer le portefeuille de produits.\n•\nÉlaborer des plans de développement ambitieux pour chaque actif.\n•\nGérer la stratégie de produit et maximiser la valeur des marques.\nCompétences\n•\nExpérience de 15 ans dans le développement de médicaments requise.\n•\nLeadership d'équipes multiculturelles et transversales.\n•\nCompétences avérées en gestion des relations externes.\nResponsabilités\n• Créer et diriger une équipe interfonctionnelle performante composée de cadres supérieurs fonctionnels mondiaux responsables de la livraison du portefeuille de produits\n• Élaborer des plans de développement ambitieux et des options pour chacun de leurs actifs, dans le but de gérer le compromis entre temps, risque, coût et valeur\n• Responsable du développement et de la commercialisation des produits en développement de 6 à 12 mois avant SG2\n• Maximiser la valeur pour les patients des marques en croissance contribuant aux objectifs de valeur R&D grâce à la gestion du cycle de vie incluant, les extensions d’indication, les technologies novatrices et le développement de produits combinés, ainsi que les nouvelles indications\n• Gestionnaire d’actifs (ou membre du Forum de gestion des actifs - si pertinent) ; responsable de la stratégie mondiale inter-TA, de la supervision et de la gestion de l’étiquette produit, de l’identification des synergies de ressources et de l’allocation du support de maintenance des licences afin de soutenir la génération continue et maximisée de valeur\n• Responsable de la création et de l’exécution du plan stratégique produit (PSP) et de l’exécution du plan d’affaires global interfonctionnel roulant sur 3 ans incluant : maximisation du cycle de vie, génération de valeur régionale et sur les marchés émergents, maintien de la licence d’exploitation, défense des brevets, et génération de preuves en conditions réelles\n• En tant que membre du Réseau de leadership GPCL, être conjointement responsable de (i) le développement du leadership commercial interfonctionnel et de la création d’équipes performantes et de leurs capacités, et (ii) la gestion des talents dans le Champion & Leadership Produit Global\n• Responsable de la communication auprès du PST principal, des membres étendus du PST, du TALT et des leaders fonctionnels en R&D et autres fonctions concernant les plans stratégiques, les défis et les besoins pour le succès des produits\nQualifications\n• Exige une connaissance approfondie et une expérience du processus de développement de médicaments (15+ ans)\n• Leadership d’équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un contexte de développement de médicaments (produit ou fonction)\n• Expérience avérée dans la gestion des relations externes\n• Capacité démontrée à apprendre rapidement et efficacement de nouvelles informations\nDes qualifications ou responsabilités différentes peuvent s’appliquer en fonction des exigences légales et/ou éducatives locales. Veuillez vous référer à la documentation locale de l’job le cas échéant.\nCe que nous offrons\nNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur\nce que nous offrons chez CSL\n.\nÀ propos de CSL Behring\nCSL Behring est une organisation mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l’immunologie, l’hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la\nmédecine de transplantation\n, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur\nCSL Behring\n.\nCSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons\nEn tant qu’structure mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l’équité et l’inclusion. Découvrez-en plus sur\nla diversité, l’équité & l’inclusion\nchez CSL.\nFaites une différence avec votre travail chez CSL !\n\nNe laissez pas passer cette offre -- postulez maintenant.",
    "datePosted": "2026-05-25",
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    "title": "Directeur Associé, Programmation Statistique (h/f/d)",
    "description": "CSL Behring AG ouvre un poste de Directeur Associé, Programmation Statistique (h/f/d) a Glattbrugg.\n\nLe directeur associé en programmation statistique chez CSL Behring dirige les capacités requises pour les obligations réglementaires. Opportunité de travailler dans un environnement dynamique avec des équipes multiculturelles.\nTâches\n•\nCollaborer avec le directeur pour évaluer les besoins en ressources.\n•\nSuperviser la livraison CRO ou gérer la programmation interne des essais.\n•\nDiriger la conception et l'implémentation de spécifications complexes.\nCompétences\n•\nBSc en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe.\n•\nCompétences avancées en programmation SAS et SAS Macros.\n•\nCapacité à travailler efficacement en équipe dans un environnement matriciel.\nObjectif du poste\nLe Directeur Associé, Programmation Statistique apporte leadership et expertise dans le développement et la maintenance des capacités de programmation statistique de CSL nécessaires pour répondre aux obligations réglementaires. La personne travaillera en étroite collaboration avec le Directeur, Programmation Statistique pour s'assurer que toutes les tâches de programmation statistique assignées sont menées à terme. Collaborer étroitement avec les statisticiens pour garantir que les livrables fournis par les ressources internes ou les prestataires externes (CROs ; fournisseurs FSP) sont précis et conformes aux standards CSL.\nCette personne peut gérer une ou plusieurs zones thérapeutiques (TA) ou programmes au sein ou à travers les TA, en collaboration avec le responsable statistique TA, pour s'assurer que tout le travail requis dans la TA est achevé dans les délais du projet avec une haute qualité.\nPrincipales responsabilités et missions\n• Travailler avec le Directeur, Programmation pour évaluer les activités à venir et les besoins en ressources, et assurer une livraison de haute qualité et en temps voulu des projets assignés. Assurer une planification réaliste des projets.\n• Superviser la livraison par les CRO ou gérer la programmation interne des jeux de données, résultats et fichiers DDT des essais cliniques et analyses intégrées.\n• Planifier et diriger la conception et la mise en œuvre de spécifications et programmes complexes pour des applications destinées à analyser et rapporter des données d'essais cliniques complexes au format CDISC.\n• Coordonner la supervision ou la programmation interne des analyses exploratoires, analyses pour soutenir des publications secondaires, réponses aux demandes réglementaires ou autres demandes ad hoc.\n• Encadrer les programmeurs affectés aux projets assignés et fournir des retours aux managers de ces membres d'équipe selon les besoins.\n• En tant que chef de projet ou de programme, assurer la conformité avec le processus et la stratégie de programmation pour faciliter une programmation précise et en temps voulu.\n• Tester et mettre en œuvre des méthodes et outils de programmation à la pointe de la technologie dans l'organisation et promouvoir l'automatisation des livraisons, y compris l'IA.\nFormation\n• Licence en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec expérience pertinente\n• Autres diplômes et certifications considérés s'ils sont en adéquation avec l'expérience en programmation\nExpérience\n• Au moins 9 ans d'expérience en programmation clinique et/ou programmation statistique, dans un environnement CRO/pharmaceutique utilisant le logiciel SAS.\n• Compréhension approfondie des processus et standards de programmation clinique et/ou statistique.\n• Expérience avancée en programmation statistique avec le logiciel SAS, y compris le développement et l'utilisation de macros SAS.\n• Connaissance avancée des standards CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).\n• Capacité avérée à travailler efficacement de manière autonome ou en équipe, et à atteindre les objectifs fixés en gérant ses propres délais.\n• Expérience de travail dans des équipes d'essais cliniques transversales, multiculturelles et internationales.\nCompétences\n• Codage en SAS, y compris le langage macro SAS\n• Intérêt et/ou expérience à élargir au-delà de SAS comme principal outil de programmation\n• Expérience et/ou passion pour l'automatisation des tâches de programmation routinières\n• Connaissance étendue du développement clinique et des processus\n• Excellentes compétences interpersonnelles et en communication (orale et écrite en anglais), à l'aise avec la haute direction\n• Capacité à travailler de manière collaborative dans un environnement matriciel\n• Esprit orienté solutions\n• Maîtrise des exigences techniques pour les jeux de données compatibles CDISC et les fichiers DDT\n• Présentations des techniques de programmation lors de conférences professionnelles sont un plus\nCe que nous offrons\nNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important ",
    "datePosted": "2026-05-18",
    "validThrough": "2026-06-17",
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    "title": "Responsable, Autorisation Réglementaire des Essais Cliniques (CTA)",
    "description": "Offre d'emploi : Responsable, Autorisation Réglementaire des Essais Cliniques (CTA) -- CSL Behring AG, EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behring.\n\nCSL Behring recherche un Manager, Clinical Trial Authorization (CTA) pour superviser les activités de CTA. Rejoignez une entreprise qui valorise la qualité et l'innovation en matière de soins de santé.\nTâches\n•\nTranslater les stratégies CTA globales en approches spécifiques aux études.\n•\nFournir des conseils et une direction stratégique aux partenaires externes.\n•\nAssurer la conformité des activités CTA avec les exigences réglementaires.\nCompétences\n•\nDiplôme en sciences de la vie avec 5 ans d'expérience en CTA.\n•\nExcellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.\n•\nApproche axée sur la qualité et la conformité.\nPrésentation :\nLe\nResponsable, Autorisation des Essais Cliniques (CTA)\nest chargé de s'assurer que les activités de CTA pour les études cliniques assignées sont planifiées, gouvernées et supervisées conformément aux attentes réglementaires de CSL, aux normes de qualité et aux délais de développement.\nRelevant du Directeur, Global Regulatory CTA, ce rôle traduit les orientations mondiales de la CTA en approches réglementaires claires et spécifiques à chaque étude, fournit des conseils aux équipes d'étude et aux partenaires, et agit comme premier point de contact CTA interfonctionnel. Le poste garantit que les activités de CTA réalisées par des partenaires externes sont correctement supervisées, que les risques sont identifiés tôt et gérés de manière proactive.\nLe rôle maintient un fort accent sur la qualité, la préparation aux inspections et l'amélioration continue en surveillant la performance, en contribuant aux indicateurs et tableaux de bord, en conduisant des améliorations pragmatiques des processus, et en représentant la CTA en interne lors des audits et inspections, selon les besoins. Ce poste relève du Directeur, Global Regulatory CTA.\nResponsabilités :\nMise en œuvre de la stratégie CTA & Support réglementaire CTA\n•\nTraduire les stratégies mondiales de la CTA en approches réglementaires au niveau des études, en assurant l'alignement avec les priorités de développement et les exigences réglementaires applicables via des partenaires externalisés.\n•\nFournir des conseils CTA et une orientation stratégique aux prestataires externes, aux équipes d'étude et aux parties prenantes transversales dans le cadre approuvé.\n•\nSoutenir la planification CTA basée sur les risques dès les premières phases pour les études critiques ou complexes, y compris l'approche par pays, les considérations de séquençage et l'identification des sensibilités réglementaires.\n•\nAssurer l'application cohérente de l'intelligence réglementaire et des exigences évolutives sur les études assignées.\n•\nAgir en tant qu'interface interne CSL CTA pour les études cliniques assignées, en fournissant coordination transversale et supervision de la gouvernance dans le modèle de prestation externalisé.\nSupervision des activités CTA externalisées\n•\nAgir en tant que contact principal de supervision pour les partenaires externes réalisant des activités CTA.\n•\nExécuter les activités de supervision basées sur les risques définies conformément à la gouvernance établie, aux plans de supervision et aux documents de modes opératoires.\n•\nSurveiller la performance des fournisseurs par rapport aux KPI, délais et attentes de qualité convenus et contribuer aux initiatives conjointes d'amélioration avec les partenaires.\nQualité, Conformité & Préparation aux inspections\n•\nVeiller à ce que les activités CTA externalisées soient menées en conformité avec les exigences BPC et les procédures internes.\n•\nSoutenir la préparation aux inspections des autorités sanitaires, audits, y compris la participation en tant que représentant interne régulateur CTA.\n•\nEscalader de manière proactive les risques ou écarts de conformité et proposer des actions d'atténuation appropriées.\nRespect des processus & Amélioration continue\n•\nVeiller de manière proactive au respect des processus CTA et des pratiques de activite soutenant le modèle de prestation externalisé.\n•\nIdentifier continuellement les inefficacités de processus, problèmes de qualité ou risques récurrents impactant la livraison ou la supervision de la CTA et conduire des actions d'amélioration.\n•\nDiriger et soutenir la mise en œuvre des changements de processus, outils et modèles approuvés en collaboration avec les parties prenantes concernées.\n•\nContribuer activement aux indicateurs, tableaux de bord et rapports CTA pour renforcer la supervision et éclairer la prise de décision.\nQualifications :\nFormation :\n•\nUn diplôme (BSc/MSc) ou équivalent en sciences de la vie, pharmacie ou autre domaine lié à la santé/médecine\nExpérience :\n•\nAu moins 5 ans d'expérience dans la gestion de",
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    "title": "Responsable Régional de la Réglementation - APAC, LATAM et Régions d'Affaires Partenaires",
    "description": "Rejoignez CSL Behring AG en tant que Responsable Régional de la Réglementation - APAC, LATAM et Régions d'Affaires Partenaires a Glattbrugg.\n\nRejoignez CSL Behring en tant que Regional Regulatory Lead. Ce rôle stratégique offre une opportunité de contribuer à des thérapies vitales.\nTâches\n•\nDiriger les activités réglementaires pour les zones APAC et LATAM.\n•\nCollaborer avec des parties prenantes pour garantir des approbations rapides.\n•\nDévelopper des stratégies réglementaires adaptées aux priorités commerciales.\nCompétences\n•\nDiplôme en sciences biologiques ou domaine connexe requis.\n•\nExcellente communication et gestion des parties prenantes.\n•\nConnaissance des exigences réglementaires internationales.\nNous recherchons un Responsable Régional de la Réglementation (RRL) stratégique et collaboratif pour rejoindre notre équipe mondiale des Affaires Réglementaires.\nDans ce rôle, vous dirigerez à la fois les activités réglementaires stratégiques et opérationnelles au sein d'une Aire Thérapeutique (TA) assignée à travers les régions APAC, LATAM et les Régions d'Affaires Partenaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les parties prenantes globales et régionales pour assurer des approbations réglementaires en temps voulu et une gestion réussie du cycle de vie des produits désignés.\nEn partenariat avec le Responsable de l'Aire Thérapeutique et le Responsable Réglementaire Global, vous contribuerez aux stratégies réglementaires globales tout en adaptant et en exécutant les stratégies régionales alignées sur les priorités commerciales et d'affaires.\nC'est une opportunité passionnante de jouer un rôle clé dans l'apport de thérapies essentielles aux patients à travers des marchés internationaux dynamiques et en forte croissance.\nResponsabilités Clés\n•\nAgir en tant que responsable régional de la réglementation pour les produits et pays assignés, en assurant l'alignement avec la stratégie et les priorités réglementaires globales.\n•\nDévelopper et mettre en œuvre des stratégies réglementaires régionales qui soutiennent les enregistrements de produits, la gestion du cycle de vie et les objectifs commerciaux.\n•\nIdentifier des voies d'approbation réglementaire efficaces en collaboration avec les Représentants Réglementaires Locaux (LRRs) et les Représentants Partenaires Réglementaires (RPRs).\n•\nContribuer aux activités de l'Équipe de Stratégie des Affaires Réglementaires Globales (GRAST) et soutenir le développement des stratégies réglementaires globales.\n•\nDiriger et superviser les activités réglementaires à travers le portefeuille assigné, en identifiant et en gérant de manière proactive les risques réglementaires.\n•\nAssurer des soumissions réglementaires de haute qualité et des réponses aux questions des Autorités de Santé conformément aux exigences et délais régionaux.\n•\nCollaborer étroitement avec les parties prenantes internes, les LRRs et les RPRs pour soutenir des approbations en temps voulu et la conformité réglementaire.\n•\nÉtablir et maintenir de solides relations avec les Autorités de Santé régionales grâce à une communication efficace et une documentation de haute qualité.\n•\nSe tenir informé de la législation réglementaire internationale, des directives et des évolutions de l'industrie pertinentes aux produits et activités de CSL.\n•\nÉvaluer l'impact des réglementations locales et régionales en évolution et fournir des évaluations des risques réglementaires.\n•\nSoutenir les initiatives d'amélioration continue pour optimiser les processus réglementaires, la conformité et l'excellence opérationnelle.\nQualifications & Expérience\nFormation\n•\nDiplôme en Sciences Biologiques, Sciences Médicales, Pharmacie ou domaine connexe.\n•\nDes qualifications postuniversitaires ou une spécialisation en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques sont un atout.\nExpérience\n•\nMinimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires sur les marchés internationaux.\n•\nUne expérience supplémentaire dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique est fortement souhaitée.\nCompétences & Aptitudes\n•\nMaîtrise de l'anglais requise.\n•\nDes langues supplémentaires sont un atout (par exemple, arabe, français, espagnol, russe).\n•\nSolide compréhension du développement de produits pharmaceutiques et des exigences réglementaires.\n•\nConnaissance des principes GMP et GCP.\n•\nExcellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et organisation.\n•\nCapacité à travailler efficacement dans un environnement global et transversal.\nPourquoi Nous Integrer ?\nC'est une opportunité unique de contribuer à la mise à disposition de thérapies qui changent la vie des patients dans le monde entier tout en travaillant dans un environnement global collaboratif et innovant.\nChez CSL, nous nous engageons à l'amélioration continue, à l'excellence scie",
    "datePosted": "2026-05-14",
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    "title": "Directeur, Responsable principal mondial de la réglementation - Cardiorénal",
    "description": "Rejoignez CSL Behring AG en tant que Directeur, Responsable principal mondial de la réglementation - Cardiorénal a Glattbrugg.\n\nCSL Behring recherche un Directeur, Responsable Réglementaire Mondial Senior. Rejoignez une équipe innovante dans un environnement stimulant.\nTâches\n•\nDévelopper des stratégies réglementaires mondiales axées sur le patient.\n•\nAgir en tant que représentant clé pour les équipes de stratégie produit.\n•\nDiriger les interactions avec les autorités de santé pour des résultats positifs.\nCompétences\n•\nDiplôme en sciences de la vie et 10 ans d'expérience en affaires réglementaires.\n•\nCompétences en leadership et gestion d'équipe.\n•\nExcellentes aptitudes à la communication et à la collaboration.\nObjectif du poste :\nLe Directeur, Responsable principal mondial de la réglementation (Sr. GRL) en Stratégie réglementaire mondiale (GRS) est membre de la zone thérapeutique GRA GRS respective et contribue à la vision et aux objectifs de CSL comme suit :\n•\nDéveloppe une stratégie réglementaire mondiale intégrée garantissant des approches réglementaires innovantes et scientifiquement solides pour les produits assignés, avec un focus centré sur le patient et une prise de risque appropriée pour atteindre des résultats réglementaires réussis depuis le début du développement jusqu’aux activités post-commercialisation.\n•\nAgit en tant que membre clé et unique représentant GRA pour les équipes de stratégie produit (PST) et les équipes mondiales R&D/commerciales associées, tout en dirigeant l’équipe de stratégie des affaires réglementaires mondiales (GRAST) pour assurer l’alignement et une voix réglementaire unifiée.\n•\nDirige les interactions avec les autorités sanitaires (FDA, EMA) et construit des relations productives pour favoriser des résultats réglementaires positifs à l’échelle mondiale.\n•\nEngage les membres de GRAST pour fournir les livrables réglementaires, favorise la responsabilité et la collaboration, et sert de\ndécideur/approuveur\npour les livrables réglementaires. Assure une communication forte entre les équipes réglementaires et R&D.\n•\nPour certains rôles, gère les responsables régionaux de la réglementation et soutient leur développement et leur évolution de carrière.\nPrincipales responsabilités et missions :\n•\nÉtablit des relations solides avec les équipes de stratégie produit, les équipes de développement clinique, les équipes de gestion de la sécurité et autres parties prenantes pour assurer une collaboration et une communication efficaces.\n•\nGère les relations stratégiques avec les principales autorités sanitaires (FDA, EMA) et coordonne avec les responsables régionaux pour les interactions hors pays d’origine.\n•\nAgit en tant que seul réviseur/approuveur GRA pour les livrables clés et participe à la diligence réglementaire et aux discussions de haut niveau.\n•\nDirige la préparation des documents réglementaires clés et encadre les membres de GRAST.\n•\nUtilise l’intelligence réglementaire, l’analytique et l’expertise interfonctionnelle pour développer des stratégies réglementaires mondiales.\n•\nFavorise la cohérence, la collaboration et le partage des connaissances au sein des équipes de stratégie réglementaire mondiale.\n•\nCoache les membres de l’équipe (le cas échéant) pour développer des solutions innovantes et assurer l’exécution en temps voulu des stratégies réglementaires.\n•\nApplique les capacités de leadership CSL et soutient le développement des talents, la planification de la succession et l’autonomisation de l’équipe.\nQualifications et expérience requises :\n•\nFormation : diplôme de licence en pharmacie, biologie, chimie, pharmacologie, médecine clinique ou sciences de la vie apparentées requis. Diplôme avancé (MS, PhD, MD, DVM) ou MBA préféré.\n•\nMinimum 10 ans dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique, dont au moins 8 ans en affaires réglementaires et 5 ans avec des produits en développement.\n•\nExpérience en gestion d’équipes (de préférence 5 ans), incluant la prise de décision et la promotion de la collaboration.\n•\nConnaissance du développement produit et des exigences réglementaires dans les principales régions (UE, US, Japon).\n•\nExpérience d’interaction directe avec au moins une autorité sanitaire.\n•\nExpérience de activite dans un environnement matriciel complexe préférée.\nCe que nous offrons\nNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur\nce que nous offrons chez CSL\n.\nÀ propos de CSL Behring\nCSL Behring est une entreprise mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l’immunologie, l’hématologie, le cardiovasculaire et le",
    "datePosted": "2026-05-11",
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    "title": "Directeur principal Responsable mondial du programme clinique Cardiovasculaire & Rénal",
    "description": "Nouvelle opportunite : Directeur principal Responsable mondial du programme clinique Cardiovasculaire & Rénal chez CSL Behring AG (EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behring).\n\nCSL Behring recherche un leader stratégique en développement clinique. Nous rallier une entreprise innovante engagée envers des traitements de qualité.\nTâches\n•\nConcevoir et exécuter la stratégie clinique alignée sur le PSD.\n•\nDiriger l'équipe de développement clinique dans un environnement matriciel.\n•\nAssurer la conformité avec les processus CSL Behring et réglementations.\nCompétences\n•\nMD certifié en néphrologie avec 5 ans d'expérience en développement clinique.\n•\nExcellentes compétences en leadership et gestion d'équipe.\n•\nSolide connaissance des processus réglementaires et de développement.\nVous serez responsable de la conception et de l'exécution de la stratégie clinique pour soutenir le développement d'un médicament, en accord avec le Document de Stratégie de Projet (PSD) et le Profil de Produit Cible (TPP). Vous êtes également responsable du leadership stratégique de l'Équipe de Développement Clinique (CDT) dans un environnement matriciel et êtes chargé de :\n•\nle développement et l'exécution en temps voulu du Plan de Développement Clinique (CDP).\n•\nla gestion des opérations quotidiennes de la CDT, y compris mais sans s'y limiter, la coordination et la documentation des réunions, la prise de décision et la gestion des parties prenantes.\n•\nveiller à ce que le programme soit conduit en conformité avec les processus de CSL Behring et respecte les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les réglementations ICH.\nCe poste est responsable de la supervision clinique et scientifique du ou des programmes assignés et :\n•\nassure que des normes cliniques et scientifiques de haute qualité sont respectées à tous les aspects du programme\n•\nfournit une supervision clinique et une expertise lors du développement des études cliniques\n•\nsert de moniteur médical pour les essais cliniques assignés ou supervise un moniteur médical assigné\n•\nsert de représentant du Développement Clinique dans les équipes transversales de livraison (DT) requises\nCe opportunite est un « Auteur principal » ou « Auteur contributeur » pour :\n•\nles documents clés de l'étude, y compris mais sans s'y limiter le Plan de Développement Clinique (CDP), le Document de Stratégie de Projet (PSD), les Brochures de l'Investigateur (IB), les Protocoles d'Étude Clinique (CSP), les Formulaires de Consentement Éclairé (ICF), les Plans de Surveillance Médicale (MMP), les Rapports d'Étude Clinique (CSR).\n•\nles sections cliniques des dossiers réglementaires pertinents (par exemple IND, NDA, rapports annuels) et soutient les demandes d'informations réglementaires (RFI) selon les besoins.\n•\nle développement de résumés, présentations et manuscrits selon les besoins.\nPrincipales responsabilités :\n1 Leadership de l'Équipe de Développement Clinique (CDT) :\n•\nDirige l'intégration des contributions d'experts internes et externes à la stratégie et à la conception du ou des programmes cliniques assignés.\n•\nResponsable du maintien de l'alignement entre les parties prenantes critiques avant les forums clés de prise de décision (par exemple le Comité de Revue Stratégique et Technique (STRC) pour l'approbation du plan d'étude).\n•\nVeille à ce que le programme soit conduit en conformité avec les processus de CSL Behring et respecte les BPC et les réglementations ICH.\n•\nResponsable de la conduite et de la documentation de la prise de décision au sein de la CDT, facilitant la résolution des problèmes et les escalades, ainsi que la planification de contingence.\n2 Supervision clinique et scientifique :\n•\nResponsable du contenu clinique pour tous les livrables de la CDT afin d'assurer une exécution sûre, efficace et en temps voulu des programmes cliniques assignés.\n•\nAssure que des normes cliniques et scientifiques de haute qualité sont respectées dans tous les aspects du programme.\n•\nAgit en tant que représentant du développement clinique dans les équipes transversales de livraison (DT) requises, y compris mais sans s'y limiter l'Équipe de Gestion de la Sécurité (SMT), l'Équipe d'Évaluation Bénéfice-Risque (BRAT), l'Équipe d'Experts en Biomarqueurs (BET) et l'Équipe de Stratégie d'Évidence et d'Accès (EAST) pour les programmes assignés.\n•\nDéveloppe et exécute la stratégie du Plan de Surveillance Médicale (MMP). Sert généralement de moniteur médical pour les essais cliniques pendant la conduite de l'étude ou supervise les moniteurs médicaux assignés.\n•\nPrésente les résultats au Comité de Surveillance de la Sécurité et lors d'autres réunions internes et externes.\n3 Rédaction de documents :\n•\nExamine les données générées lors de la planification et de l'exécution d'une étude pour acquérir une compréhension clinique des résultats de séc",
    "datePosted": "2026-05-09",
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    "title": "Directeur Associé, Biostatistique",
    "description": "Vous cherchez un emploi de Directeur Associé, Biostatistique a EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behring ? CSL Behring AG recrute.\n\nLe directeur associé en biostatistiques dirige les contributions statistiques. Rejoignez un environnement collaboratif avec des opportunités d'innovation.\nTâches\n•\nDiriger les statistiques pour un programme clinique spécifique.\n•\nInfluencer les plans de développement clinique et collaborer avec l'équipe.\n•\nFournir un partenariat statistique pour des conceptions d'études innovantes.\nCompétences\n•\nDoctorat ou Master en biostatistiques avec expérience en développement de médicaments.\n•\nFamiliarité avec les directives réglementaires et les interactions.\n•\nSolides compétences en communication et en méthodologies statistiques.\nLe Directeur Associé (DA), Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique. Le DA fournit des stratégies statistiques pour les essais cliniques et les soumissions réglementaires, et est responsable des livrables statistiques au sein du programme.\n1 Diriger l'ensemble de la conduite de la biostatistique pour le programme responsable dans une aire thérapeutique. Définir la stratégie statistique et assurer l'application des méthodologies statistiques appropriées à la conception des études et à l'analyse des données pour les essais cliniques et les soumissions réglementaires\n2 Influencer et contribuer aux plans de développement clinique, collaborer avec l'équipe interfonctionnelle pour les revues de gouvernance. Diriger la stratégie statistique pour la planification et l'exécution des études (membre de l'équipe exécutive d'étude, équipe de développement clinique) et l'évaluation quantitative des essais cliniques, des soumissions réglementaires et des documents connexes.\n3 Fournir un partenariat de réflexion statistique pour la conception innovante des études et les plans de développement clinique, y compris les critères Go-No Go et les calculs de probabilité de succès technique.\n4 Assurer la planification à l'échelle du projet des analyses ; la qualité et la livraison en temps voulu des résultats intermédiaires et finaux, y compris les analyses intégrées pour les soumissions.\n5 Représenter la biostatistique dans les interactions avec les autorités réglementaires (par ex., FDA, EMA, PMDA)\n6 Être responsable de l'interprétation des résultats d'analyse et garantir l'exactitude des rapports dans les rapports d'étude et les documents réglementaires.\n7 Gérer les opérations d'externalisation ou travailler avec les programmeurs statistiques internes au sein du programme responsable. Assurer la ponctualité et la qualité des livrables par le CRO/FSP.\n8 Soutenir ou diriger des initiatives d'amélioration au sein du département, de l'organisation et/ou de l'industrie pharmaceutique.\n9 Préparer des résumés, affiches, présentations orales et rapports écrits pour communiquer efficacement les résultats des programmes cliniques et des études aux parties prenantes internes et externes ainsi qu'aux collègues ayant différents niveaux de connaissance en recherche clinique.\nQualifications\n-Formation : PhD ou MS en biostatistique, statistique ou domaine connexe\n-PhD avec 8 ans d'expérience ou MS avec 11 ans d'expérience en développement de médicaments\n-Expérience en leadership statistique au niveau composé/indication\n-Expertise statistique démontrée et leadership dans la facilitation et l'optimisation de la stratégie de développement clinique (précoce/plein)\n-Solide expérience dans l'application de méthodologies statistiques avancées\n-Rôles de premier plan dans les soumissions réglementaires\n-Expérience dans les interactions avec les principales autorités réglementaires préférée\n-Expérience avec les CRO (gestion d'un CRO ou travail dans un CRO) ou gestion des livraisons internes préférée\n-Antécédents d'innovation préférés\nCompétences\n-Familiarité avec les directives réglementaires et les interactions\n-Connaissance approfondie du développement clinique et des processus\n-Capacité à travailler en collaboration et à fournir un leadership dans un environnement matriciel\n-Excellentes compétences interpersonnelles et en communication (orale et écrite en anglais)\n-Bonne connaissance pratique de SAS et/ou R\n-Expertise dans un éventail de méthodologies statistiques\n-Utilisation démontrée de méthodologies innovantes/créatives pour l'analyse des données cliniques\n-Familiarité avec les documents de directives réglementaires pertinents\n-Expertise en CDISC, programmation statistique et/ou normes de données\nÀ propos de CSL Vifor\nCSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans la carence en fer et la néphrologie. Nous sommes spécialisés dans les partenariats stratégiques mondiaux, la sous-licence, le développement, la fabrication et la",
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