CSL Behring AG

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    "title": "Responsable Affaires Réglementaires CMC",
    "description": "CSL Behring AG est a la recherche d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC pour son site de EMEA, CH, Kanton Zurich, Opfikon, CSL Vifor.\n\nLes patients dépendent d’un approvisionnement continu et conforme en médicaments atteignant les marchés qui en ont besoin. Ce rôle se situe au point de rencontre entre la science, la fabrication et la réglementation — traduisant les données CMC en dossiers, contrôles de changement et stratégie réglementaire qui maintiennent cet approvisionnement sans interruption.\nEn tant que\nResponsable Affaires Réglementaires CMC\n, vous piloterez la stratégie réglementaire CMC pour vos\nproduits\nassignés, couvrant à la fois les phases de développement et commerciales, en travaillant étroitement avec des collègues des Affaires Réglementaires Globales CMC, R&D, Qualité et Opérations Globales. Cette collaboration façonne les\ndossiers réglementaires CMC\nde haute qualité et conformes que vous gérerez de bout en bout — nouvelles demandes d’autorisation de mise sur le marché, demandes d’essais cliniques, variations, suppléments, rapports périodiques de conformité et renouvellements — chacun devant être techniquement solide et construit pour résister à l’examen réglementaire.\nVous serez également responsable de l’évaluation réglementaire des contrôles de changement dans le système de gestion de la qualité de CSL, en traitant les exigences de déclaration spécifiques à chaque pays qui déterminent comment et quand un changement peut être mis en œuvre. C’est un travail détaillé et conséquent : bien le faire protège à la fois les patients et la disponibilité du produit.\nAu-delà des dossiers eux-mêmes, vous agirez en tant que représentant autorisé dans les relations directes avec les autorités sanitaires pour votre portefeuille — construisant le type de relations avec les régulateurs qui rendent possible un dialogue constructif et opportun, et aidant à résoudre les ambiguïtés avant qu’elles ne deviennent des retards. Vous apporterez une perspective réglementaire dans l’évaluation des opportunités de développement et fournirez des conseils réglementaires aux équipes Opérations Globales, R&D et IT qui conçoivent des processus et systèmes devant résister à l’examen de conformité.\nVous contribuerez également aux politiques, processus et procédures opérationnelles standard réglementaires qui maintiennent la pratique de CSL à jour avec les normes internationales, et soutiendrez la supervision des activités réglementaires externalisées pour garantir que la prestation externe respecte les mêmes exigences que le activite interne.\nCe que vous apporterez\n•\nUn diplôme de licence en sciences biologiques ou chimiques (ou domaine connexe) ; un diplôme supérieur tel qu’un master ou un doctorat est fortement préféré\n•\nAu moins cinq ans d’expérience réglementaire progressive\ndans l’industrie pharmaceutique\n•\nUne solide base technique dans les réglementations et normes mondiales régissant le développement, la fabrication, l’enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques\n•\nUne expérience dans la rédaction et la gestion des dossiers réglementaires\nCMC\n•\nLa capacité à travailler efficacement dans une structure matricielle et interfonctionnelle\n•\nUne communication claire et confiante des positions réglementaires — que ce soit lors d’une revue technique avec des\nparties prenantes internes\nou d’une discussion avec une autorité sanitaire\n•\nUn jugement avisé en situation d’ambiguïté : la capacité à peser des informations incomplètes, s’appuyer sur des précédents et prendre une décision bien raisonnée lorsque le tableau n’est pas complet\nÀ propos de CSL Vifor\nCSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans la carence en fer et la néphrologie. Nous sommes spécialisés dans les partenariats stratégiques mondiaux, la sous-licence et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour la santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. Basée à Saint-Gall, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays.\nPour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez\nhttps://www.csl.com/\net CSL Plasma à\nhttps://www.cslplasma.com/\n.\nNos avantages\nPour plus d’informations sur les avantages CSL, visitez\nComment CSL soutient votre bien-être | CSL\n.\nVous avez votre place chez CSL\nChez CSL, l’inclusion et le sentiment d’appartenance sont au cœur de notre perimetre et de ce que nous somm",
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    "description": "Poste a pourvoir : Responsable Produit Médicamenteux Fer Parentéral -- EMEA, CH, Kanton Zurich, Opfikon, CSL Vifor -- CSL Behring AG.\n\nNous recherchons un Responsable Produit Médicamenteux (DP) Fer parentéral, pour faire partie de notre équipe à Zurich ou Saint-Gall, Suisse. Dans le cadre de l'Équipe Produit Intégrée Fer & Petites Molécules au sein des Opérations Techniques, vous serez responsable de la définition et de l'exécution des lots de profession techniques liés au développement CMC, à l'amélioration continue et au transfert technologique des produits pharmaceutiques parentéraux et des procédés de fabrication, ainsi que de fournir un support MS&T continu aux partenaires externes et aux CMOs pour soutenir les opérations de fabrication courantes. L'accent principal sera mis sur nos produits parentéraux à base de fer.\nResponsabilités clés\n•\nDéfinition des lots de travail techniques pour différents types de projets (par ex. développement CMC, transfert technologique, amélioration continue) en définissant les stratégies de mise en œuvre technique, les livrables et les risques techniques\n•\nContribuer à et revoir les plans d'exécution des projets (par ex. plans de transfert technique)\n•\nExécuter les lots de travail et tâches liés au DP en tant qu'expert en la matière pour la fabrication de produits parentéraux aseptiques et stérilisés en terminal conformément au plan de projet\n•\nParticiper de manière proactive aux appels et réunions transversales périodiques avec les membres internes et externes de l'équipe\n•\nPréparer des mises à jour régulières sur l'état des lots de metier et des tâches assignées dans le cadre du reporting régulier du projet et de la gestion des parties prenantes\n•\nServir de contact technique clé pour les partenaires externes et les CMOs pour les projets assignés ainsi que pour les sujets définis dans la fabrication courante (y compris la coordination et le support en cas de problèmes techniques, changements de processus, déviations majeures et initiatives d'amélioration)\n•\nÊtre un expert clé pour les parties prenantes internes (par ex. réaliser des évaluations d'impact du contrôle des changements et soutenir les enquêtes sur les événements qualité)\n•\nSoutenir l'évaluation de stratégies d'approvisionnement alternatives et rentables pour les produits concernés en tant qu'expert technique, y compris la participation aux visites de diligence technique chez les CMOs potentiels futurs\n•\nVisiter les CMOs pour superviser la mise en œuvre technique et résoudre les problèmes si nécessaire\n•\nFournir des informations de base, de la documentation et des conseils techniques adéquats aux organes décisionnels et aux équipes de négociation afin d'assurer une prise de décision en temps utile\n•\nCompiler et revoir la documentation technique respective\n•\nEngager de manière proactive les CMOs pour identifier et évaluer le potentiel d'amélioration de la qualité, de la conformité et de l'efficacité des coûts des processus établis. Contribuer à l'établissement des cas d'affaires et aux processus décisionnels sur la mise en œuvre des changements\nCompétences & Expérience\nExigences minimales\n•\nQualification en sciences naturelles/vie ou diplôme d'ingénierie associé (c.-à-d. biologie, biochimie, chimie, pharmaceutique, etc.), niveau Bachelor/Master ou équivalent\n•\nMinimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, expérience directe en fabrication commerciale à grande échelle (préparation, remplissage aseptique, stérilisation, CCIT/inspection visuelle) de produits parentéraux pour application intraveineuse\n•\nAutonome et apprenant rapide avec la capacité de prendre en charge et d'exécuter des lots de travail et des tâches de manière indépendante dans une organisation matricielle\n•\nJoueur d'équipe confiant et proactif qui collabore efficacement tout en travaillant de manière autonome.\n•\nConnaissances expertes solides en développement CMC de remplissage et finition stériles et aseptiques, qualification et validation des équipements/processus, fabrication\n•\nGrande flexibilité et volonté de voyager & expérience en environnement de fabrication externe\nExigences préférées\n•\nFamiliarité avec les exigences GMP et les lignes directrices relatives aux activités CMC LCM, y compris l'Annexe 1\n•\nDe préférence, expérience avec des solutions non transparentes\n•\nSavoir-faire sur diverses solutions d'emballage primaire de produits parentéraux (flacons, ampoules, poches d'infusion)\n•\nExpérience dans la fabrication d'autres produits médicamenteux et produits finis & transfert technologique, par ex. formes orales solides\n•\nCapacité à travailler efficacement dans un environnement multiculturel et international\n•\nExcellentes compétences en communication\n•\nCapacités d'analyse et de résolution de problèmes\n•\nCapacité à s'adapter aux exigences ",
    "datePosted": "2026-06-22",
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    "title": "Directeur Principal Accès au Marché Inline Immunoglobulines (IG)",
    "description": "Vous cherchez un emploi de Directeur Principal Accès au Marché Inline Immunoglobulines (IG) a EMEA, CH, Kanton Zurich, Opfikon, CSL Vifor ? CSL Behring AG recrute.\n\nCSL Behring cherche un Directeur Senior en Accès au Marché. Rejoignez une entreprise innovante avec un environnement collaboratif.\nTâches\n•\nDiriger l'équipe d'accès au marché pour maximiser la valeur des actifs.\n•\nCollaborer avec les équipes médicales et marketing pour influencer les stratégies.\n•\nSurveiller les politiques des payeurs dans les marchés internationaux clés.\nCompétences\n•\nAu moins 12 ans d'expérience en accès au marché au niveau international.\n•\nExcellentes compétences en leadership d'équipes performantes.\n•\nMaîtrise des systèmes de santé et des politiques de remboursement.\nPrésentation du rôle :\nLe Directeur Principal de l'Accès au Marché pour les actifs Inline sera responsable de la définition et de la mise en œuvre des stratégies d'accès au marché pour les actifs inline de CSL Behring. Ce rôle est chargé de maximiser la valeur totale du cycle de vie de l'actif tout au long du cycle de vie du produit. Il nécessite une expertise solide dans l'obtention, le maintien et l'optimisation des prix et du remboursement des produits, ainsi qu'une compréhension approfondie de l'environnement des payeurs sur les marchés internationaux clés.\nResponsabilités clés :\n• Diriger l'équipe Accès au Marché inline dans une des zones thérapeutiques (ZT). Construire, encadrer et diriger une équipe globale d'accès au marché inline performante, en favorisant une culture de collaboration, d'innovation, d'inclusion et de responsabilité.\n• Servir en tant que membre clé de l'équipe de direction mondiale de l'accès au marché (MALT), contribuant au développement et à l'exécution de la stratégie fonctionnelle, des opérations et du renforcement des capacités.\n• Responsable des livrables d'accès au marché durant la phase inline, en affinant et améliorant continuellement les standards de ces livrables.\n• Collaborer avec les Affaires Médicales, le Marketing et d'autres fonctions partenaires pour influencer la stratégie de marque et son exécution, en assurant une intégration appropriée des considérations d'accès au marché.\n• Se tenir informé des politiques et réglementations des payeurs, des données économiques dans la ZT assignée sur les marchés internationaux clés. Identifier les opportunités et risques d'accès au marché, saisir les opportunités, atténuer les risques par une planification proactive, une analyse de scénarios et l'engagement des parties prenantes.\n• Fournir et mettre à jour périodiquement le Dossier de Valeur Global comme document fondamental pour les soumissions et resoumissions de tarification & remboursement (P&R) et d'évaluation des technologies de santé (HTA) des filiales.\n• Fournir des conseils et un soutien aux équipes pays dans les soumissions P&R et HTA, les négociations et les réponses aux autorités, en assurant l'alignement avec les stratégies globales. • Optimiser les propositions de valeur payeur (PVP) et les modèles économiques de santé pour communiquer efficacement la valeur clinique et économique des actifs inline aux payeurs et autres parties prenantes clés.\n• Stimuler en continu le développement des preuves payeurs tout au long du cycle de vie et optimiser les stratégies de tarification pour maintenir et améliorer le P&R durant le cycle de vie du produit.\n• Fournir des insights systématiques sur l'accès au marché pour les prévisions et la planification à long terme, incluant l'analyse des changements clés de politique payeur, les évaluations des risques et l'identification des opportunités.\n• Représenter CSL auprès des associations commerciales mondiales, en participant aux comités et groupes de metier liés à l'accès pour influencer les normes et pratiques de l'industrie.\nQualifications :\n• Au moins 12 ans d'expérience en accès au marché, avec une exposition significative à divers systèmes de santé sur les marchés internationaux.\n• Expérience avérée dans la direction et le développement d'équipes performantes dans un environnement global et interfonctionnel. Un modèle de collaboration, d'innovation, d'inclusion et de responsabilité.\n• Expérience démontrée dans l'obtention, le maintien et l'optimisation des prix, du remboursement et de l'accès des patients à travers divers systèmes de santé sur les marchés internationaux.\n• Connaissance approfondie des systèmes de santé mondiaux, des paysages payeurs et de l'interaction entre l'accès au marché et les marchés internationaux.\n• Capacité prouvée à fournir des performances supérieures à travers divers systèmes de santé sur les marchés internationaux.\n• Un diplôme avancé en économie de la santé, santé publique ou dans un domaine connexe est requis.\nÀ propos de CSL Vifor\nCSL Vifor est un parten",
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    "description": "Rejoignez CSL Behring AG en tant que Chercheur Associé – Biologie Cellulaire en Recherche Translationnelle a EMEA, CH, Schlieren, CSL Behring.\n\nNous recherchons un Associate Scientist en pharmacologie mécaniste à Schlieren.\nTâches\n•\nDévelopper des modèles in vitro et des essais fonctionnels.\n•\nGénérer des données de haute qualité sur des candidats thérapeutiques.\n•\nCollaborer avec d'autres scientifiques dans un environnement interactif.\nCompétences\n•\nDiplôme en biologie cellulaire ou domaine scientifique connexe requis.\n•\nExpérience en culture cellulaire humaine et modèles dérivés d'iPSC.\n•\nCompétences en biologie moléculaire et techniques d'imagerie.\nNous recherchons actuellement un Chercheur Associé, Pharmacologie Mécanistique (cardiovasculaire, rénal et hématologie) pour rejoindre notre équipe à Schlieren, ZH.\nTâches principales\n•\nRéaliser le développement pratique de modèles in vitro humains et d’essais fonctionnels pour soutenir les programmes de recherche translationnelle.\n•\nGénérer des données de haute qualité pour caractériser le mode d’action de nouveaux candidats thérapeutiques dans les indications cardiovasculaires, rénales et hématologiques.\n•\nEffectuer de manière autonome les cultures cellulaires et les protocoles d’essais fonctionnels avec une grande rigueur scientifique, qualité des données et reproductibilité.\n•\nContribuer à la conception, l’optimisation et l’amélioration continue des approches expérimentales et des performances des essais.\n•\nMaintenir une documentation précise des travaux expérimentaux et soutenir la mise en œuvre des meilleures pratiques de laboratoire et des normes de qualité.\n•\nAssurer le respect des procédures de sécurité en laboratoire et contribuer à un environnement de travail sûr et bien organisé.\n•\nCollaborer étroitement avec d’autres scientifiques sur différents projets et fonctions, contribuant à un environnement de recherche très interactif et orienté équipe.\nQualifications\n•\nLicence en biologie cellulaire, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée, ou expérience pertinente équivalente en laboratoire ; une expérience en industrie est un avantage.\n•\nPlus de 3 ans d’expérience pratique en laboratoire en biologie cellulaire, avec une forte expertise en culture cellulaire humaine ; une expérience avec des modèles in vitro dérivés de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) est fortement préférée.\n•\nMaîtrise de la biologie moléculaire, RT-qPCR, immunodosages, cytométrie en flux (FACS) ou techniques d’imagerie.\n•\nExpérience dans la résolution de problèmes expérimentaux, la manipulation d’équipements de laboratoire et l’optimisation des protocoles pour améliorer la robustesse et la performance des essais.\n•\nCapacité à travailler de manière autonome et à prendre en charge les expériences depuis la conception de l’étude jusqu’à l’exécution, l’analyse et la présentation des résultats.\n•\nMaîtrise de l’anglais écrit et parlé.\n•\nEsprit collaboratif fort, avec la flexibilité de travailler efficacement au sein d’équipes et avec différents intervenants de projets.\nÊtes-vous intéressé ? Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature en ligne.\nCe que nous offrons\nNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important, et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur\nce que nous offrons chez CSL\n.\nÀ propos de CSL Behring\nCSL Behring est une groupe mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l’immunologie, l’hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la\nmédecine de transplantation\n, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur\nCSL Behring\n.\nCSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons\nEn tant qu’entreprise mondiale avec des collaborateurs dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l’équité et l’inclusion. Découvrez-en plus sur\nla diversité, l’équité & l’inclusion\nchez CSL.\nFaites une différence avec votre travail chez CSL !\n\nPostulez des maintenant pour ce poste de Chercheur Associé – Biologie Cellulaire en Recherche Translationnelle a EMEA, CH, Schlieren, CSL Behring.",
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    "title": "Director, Talent Partner, Operations",
    "description": "CSL Behring AG recherche un(e) Director, Talent Partner, Operations pour renforcer ses équipes à EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring.\n\nCSL Behring AG est un acteur majeur du numérique en Suisse. Dans le cadre de son expansion, l'entreprise renforce ses effectifs.\n\nDans ce rôle, vos principales missions seront les suivantes :\n\n• Conseiller stratégique en talents pour la direction senior.\n• Diriger la planification de la main-d'œuvre et le développement des compétences.\n• Promouvoir l'engagement et l'expertise des employés.\n• Compétences\n• Développer et maintenir des applications robustes et scalables\n• S'impliquer dans aux revues de code et garantir la qualité logicielle\n• Collaborer avec les équipes produit et design en méthode agile\n\nLe profil recherché correspond aux critères suivants :\n\n• Background significative en gestion des talents, idéalement en biopharmaceutique.\n• Compétences analytiques et en gestion de programme.\n• Excellentes capacités de communication et de collaboration.\n• Position Overview\n• Formation supérieure en informatique, génie logiciel ou équivalent\n• Background confirmée dans un rôle similaire\n\nCe que nous offrons :\n\n• Environnement de travail moderne et flexible\n• Télétravail partiel possible\n• Formation continue et certification prise en charge\n• Compensation compétitif selon expérience\n• Assurances sociales complètes\n\nSaisissez cette opportunité unique à EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring et rejoignez une équipe passionnée.",
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    "title": "Analyste Commercial",
    "description": "Nouvelle ouverture : Analyste Commercial chez CSL Behring AG à EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring — temps plein.\n\nCSL Behring AG accompagne ses clients avec expertise depuis plusieurs années. Pour soutenir cette dynamique, elle recrute.\n\nRattaché(e) à la direction, vous aurez en charge les responsabilités suivantes :\n\n• Effectuer des travaux de métal tels que découpe, pliage et soudage.\n• Monter des structures, remorques et autres composants.\n• Réparer châssis, structures et pièces d'équipement.\n• Qualifications\n• Créer et maintenir des applications robustes et scalables\n• Participer aux revues de code et garantir la qualité logicielle\n• Collaborer avec les équipes produit et design en méthode agile\n\nNous recherchons un(e) candidat(e) disposant des atouts suivants :\n\n• Formation ou expertise en construction de véhicules ou métallurgie.\n• Habileté manuelle et compréhension technique.\n• Maîtrise de l'allemand et capacité à travailler en équipe.\n• Principales Responsabilités et Missions\n• Formation supérieure en informatique, génie logiciel ou équivalent\n• Background confirmée dans un rôle similaire\n\nEn rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de :\n\n• Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C'est important et vous l'êtes aussi. Découvrez-en plus sur\n• ce que nous offrons chez CSL\n• À propos de CSL Behring\n• Environnement de travail moderne et flexible\n• Télétravail partiel possible\n\nPrêt(e) à relever ce défi ? Postulez dès maintenant pour ce poste de Analyste Commercial à EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring.",
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    "title": "Directeur, Transfert Technologique (h/f)",
    "description": "Poste a pourvoir : Directeur, Transfert Technologique (h/f) -- EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring -- CSL Behring AG.\n\nLe Directeur, Transfert Technologique, joue un rôle clé chez CSL Behring.\nTâches\n•\nDéfinir et exécuter la stratégie mondiale de transfert technologique.\n•\nDiriger l'exécution des programmes de transfert complexes à l'échelle mondiale.\n•\nCollaborer efficacement avec les partenaires externes et internes.\nCompétences\n•\nDoctorat en sciences de la vie ou ingénierie, 12 ans d'expérience requise.\n•\nLeadership dans des programmes de transfert technologique globaux.\n•\nCompétences en gestion des parties prenantes et en influence.\nLe Directeur du Transfert Technologique est un position de direction senior au sein des Opérations Techniques, responsable de la définition et de l'exécution de la stratégie globale de transfert de technologie des procédés et analytiques tout au long du cycle de vie du produit.\nDans ce poste, vous jouerez un rôle crucial pour garantir un transfert robuste, conforme et évolutif des procédés de fabrication et des méthodes analytiques entre le développement, les sites de fabrication internes et les partenaires externes.\nVous permettrez une commercialisation réussie, la gestion du cycle de vie et l'optimisation du réseau de fabrication en pilotant des initiatives stratégiques de transfert technologique à travers les opérations mondiales de CSL.\nTravaillant en collaboration avec les équipes de développement, de fabrication, de qualité et les partenaires externes, vous assurerez la direction des programmes complexes de transfert global et veillerez à l'alignement de l'exécution des transferts avec les priorités du portefeuille, les objectifs opérationnels et les exigences réglementaires.\nResponsabilités\nStratégie & Gouvernance\n•\nDéfinir et faire évoluer continuellement la stratégie globale de transfert technologique couvrant les procédés établis et les méthodes analytiques, en accord avec les priorités du portefeuille, du cycle de vie et du réseau de fabrication.\n•\nÉtablir et gouverner des cadres standardisés, des méthodologies et des meilleures pratiques pour le transfert technologique.\n•\nFournir des contributions stratégiques à l'implantation de la fabrication, à la planification des capacités et à la stratégie opérationnelle à long terme.\nLeadership Global du Transfert Technologique\n•\nAssumer la responsabilité complète de l'exécution globale du transfert technologique, incluant les procédés et méthodes analytiques, en garantissant le respect des objectifs de qualité, de coût et de délais.\n•\nSuperviser les stratégies de transfert, les évaluations des risques et les approches de comparabilité, en assurant la préparation à la validation et l'alignement PPQ.\n•\nGarantir un transfert complet et efficace des connaissances et de la documentation entre les unités émettrices et réceptrices.\n•\nFournir une supervision technique senior pour assurer la robustesse, l'évolutivité et la cohérence des procédés lors des transferts et des changements de cycle de vie.\n•\nAssurer l'intégration des principes QbD et des stratégies de contrôle dans l'exécution des transferts.\n•\nDiriger la résolution des défis techniques complexes, y compris les problèmes de montée en échelle, les écarts d'adaptation des installations et les déviations.\nGestion des Partenaires Externes & du Réseau de Fabrication\n•\nDiriger l'identification, la sélection et la supervision des CMOs, CROs et partenaires externes soutenant le transfert technologique.\n•\nRéaliser des due diligences techniques et des évaluations des capacités pour les nouveaux sites de fabrication et partenariats.\n•\nAssurer que la performance des partenaires externes respecte les standards convenus de qualité, conformité et livraison.\nCollaboration Transversale\n•\nAssurer une collaboration fluide entre le Développement des Procédés, la Fabrication, MS&T, QC, QA et l'Ingénierie.\n•\nAligner les organisations de développement, clinique et commerciale sur la préparation au transfert et la stratégie d'exécution.\n•\nFaciliter une communication structurée entre les parties prenantes mondiales pour garantir l'alignement et la mitigation des risques.\nPerformance & Amélioration Continue\n•\nDéfinir et suivre les indicateurs clés de performance (KPI) du transfert technologique (par exemple, juste-à-temps, temps de cycle, taux de déviation).\n•\nConduire la résolution structurée des risques de transfert, des déviations et des écarts de performance.\n•\nMettre en œuvre une surveillance de la performance et des initiatives d'amélioration continue, incluant des solutions digitales et innovantes.\nQualifications\n•\nDiplôme de troisième cycle (PhD préféré) en sciences de la vie, ingénierie ou discipline connexe.\n•\nExpérience étendue (généralement plus de 12 ans) en développement biopharmaceutique, fabrica",
    "datePosted": "2026-05-26",
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    "title": "Expert EHS Senior – Gestion des Risques & Sécurité Technique (h/f)",
    "description": "Vous cherchez un emploi de Expert EHS Senior – Gestion des Risques & Sécurité Technique (h/f) a EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring ? CSL Behring AG recrute.\n\nRejoignez CSL Behring en tant que Senior EHS Expert à Bern. Opportunité d'améliorer la sécurité au travail dans un environnement motive.\nTâches\n•\nDévelopper et mettre en œuvre un EHS-Riskmanagement conforme à l'ISO 45001.\n•\nCoordonner les analyses de risques et les évaluations de dangers pour divers projets.\n•\nAssurer la conformité avec les normes EHS et former les équipes sur les meilleures pratiques.\nCompétences\n•\n8-10 ans d'expérience en EHS, diplôme en ingénierie ou sécurité.\n•\nCompétences en communication et modération exceptionnelles.\n•\nCapacité à diriger des équipes et projets techniques.\nEn tant que\nExpert EHS Senior – Gestion des Risques & Sécurité Technique (h/f)\n, vous êtes responsable du développement, de la mise en œuvre et de l'amélioration continue d'une gestion systématique des risques EHS conforme à la norme ISO‑45001 sur le site de Berne.\nLe rôle comprend l'animation et la réalisation d'analyses de risques, d'\névaluations des dangers,\nd'enquêtes pSIF, d'\névaluations techniques de sécurité\nainsi qu'un accompagnement intensif EHS des projets de construction, d'installation et de processus.\nDe plus, ce poste coordonne les spécialistes EHS au sein des projets et agit comme un point de contact technique entre l'ingénierie, les opérations, la qualité et l'EHS.\nCe role s'adresse à des\nprofessionnels EHS seniors expérimentés avec 8 à 10 ans d'expérience\n, une expertise technique prononcée, une\nexpertise en gestion des risques\nainsi qu'excellentes compétences en communication et en animation.\nPrincipales tâches et responsabilités\nGestion des Risques & Analyse des Dangers\n•\nAnimation et réalisation d'analyses de risques et d'\névaluations des dangers\n•\n(notamment HAZOP, JSA, Bow‑Tie, FMEA,\névaluations des risques des tâches)\n•\nMise en place, maintenance et coordination du registre des risques à l'échelle du site\n•\nDéveloppement de\nstratégies d'atténuation des risques\npour les processus, installations, infrastructures et activités\n•\nAssurer la cohérence des méthodes conformément à la norme ISO 45001 et aux normes techniques CSL\nEnquête sur les Incidents & Prévention\n•\nDirection des enquêtes pSIF et analyses des causes profondes (ICAM, TapRoot, RCA)\n•\nDéfinition et suivi des\nmesures de prévention\ndurables\n•\nDérivation des leçons apprises et intégration dans les normes, procédures opérationnelles standard et formations\nIngénierie & Projets\n•\nAccompagnement EHS des projets de construction, de modernisation et d'installation\n•\nParticipation aux revues de conception, contrôles des changements, HAZOP, PSSR et réceptions techniques\n•\nAssurer le respect des normes techniques globales CSL\n•\n(par ex. LOTO, sécurité des machines et installations,\ngestion des produits chimiques,\npermis de travail)\n•\nCoordination technique des spécialistes EHS dans le cadre des projets\nConformité & Système de Management\n•\nAssurer le respect de la norme ISO 45001, de la législation suisse pertinente ainsi que des normes internes CSL\n•\nMaintenance et développement des processus, documentations et instructions de travail\n•\nSoutien lors des audits, certifications et contacts avec les autorités\nCoaching,\nGestion des parties prenantes\n& Communication\n•\nConseil et coaching des cadres et équipes dans la gestion des risques, des normes et des comportements sécuritaires\n•\nTraduction des risques techniques complexes en\nrecommandations d'action\nclaires et compréhensibles\n•\nPromotion d'une culture EHS durable dans tous les domaines\nExigences & Qualifications\nExpérience\n•\n8 à 10 ans d'expérience professionnelle\ndans le domaine EHS, sécurité technique ou ingénierie des risques\n•\n– idéalement dans une industrie réglementée (pharmacie, chimie, biotechnologie, énergie, construction mécanique)\n•\nExpérience avérée dans l'animation d'analyses de risques systématiques\n•\nPratique confirmée des enquêtes d'incidents et des méthodes d'analyse des causes profondes\n•\nExpérience dans l'accompagnement de projets techniques (construction, installations, processus)\nQualifications professionnelles\n•\nÉtudes en sécurité technique, ingénierie, chimie, environnement ou domaine technique comparable\n•\nConnaissances approfondies de la norme ISO 45001, des normes techniques de sécurité et des méthodes de gestion des risques\n•\nExpérience dans la gestion des substances dangereuses, des systèmes techniques et de la sécurité des processus\nLeadership & Compétences relationnelles\n•\nExcellentes compétences en communication et en animation\n•\nCapacité à diriger techniquement des spécialistes et des équipes de projet\n•\nMéthode de activite proactive, structurée et orientée solutions\n•\nPrésence assurée à t",
    "datePosted": "2026-05-26",
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    "title": "Responsable Produit Global",
    "description": "CSL Behring AG ouvre un poste de Responsable Produit Global a Glattbrugg.\n\nRejoignez CSL Behring, leader en thérapeutiques rares. Devenez acteur d'une équipe proactif et innovante.\nTâches\n•\nDiriger une équipe mondiale pour livrer le portefeuille de produits.\n•\nÉlaborer des plans de développement ambitieux pour chaque actif.\n•\nGérer la stratégie de produit et maximiser la valeur des marques.\nCompétences\n•\nExpérience de 15 ans dans le développement de médicaments requise.\n•\nLeadership d'équipes multiculturelles et transversales.\n•\nCompétences avérées en gestion des relations externes.\nResponsabilités\n• Créer et diriger une équipe interfonctionnelle performante composée de cadres supérieurs fonctionnels mondiaux responsables de la livraison du portefeuille de produits\n• Élaborer des plans de développement ambitieux et des options pour chacun de leurs actifs, dans le but de gérer le compromis entre temps, risque, coût et valeur\n• Responsable du développement et de la commercialisation des produits en développement de 6 à 12 mois avant SG2\n• Maximiser la valeur pour les patients des marques en croissance contribuant aux objectifs de valeur R&D grâce à la gestion du cycle de vie incluant, les extensions d’indication, les technologies novatrices et le développement de produits combinés, ainsi que les nouvelles indications\n• Gestionnaire d’actifs (ou membre du Forum de gestion des actifs - si pertinent) ; responsable de la stratégie mondiale inter-TA, de la supervision et de la gestion de l’étiquette produit, de l’identification des synergies de ressources et de l’allocation du support de maintenance des licences afin de soutenir la génération continue et maximisée de valeur\n• Responsable de la création et de l’exécution du plan stratégique produit (PSP) et de l’exécution du plan d’affaires global interfonctionnel roulant sur 3 ans incluant : maximisation du cycle de vie, génération de valeur régionale et sur les marchés émergents, maintien de la licence d’exploitation, défense des brevets, et génération de preuves en conditions réelles\n• En tant que membre du Réseau de leadership GPCL, être conjointement responsable de (i) le développement du leadership commercial interfonctionnel et de la création d’équipes performantes et de leurs capacités, et (ii) la gestion des talents dans le Champion & Leadership Produit Global\n• Responsable de la communication auprès du PST principal, des membres étendus du PST, du TALT et des leaders fonctionnels en R&D et autres fonctions concernant les plans stratégiques, les défis et les besoins pour le succès des produits\nQualifications\n• Exige une connaissance approfondie et une expérience du processus de développement de médicaments (15+ ans)\n• Leadership d’équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un contexte de développement de médicaments (produit ou fonction)\n• Expérience avérée dans la gestion des relations externes\n• Capacité démontrée à apprendre rapidement et efficacement de nouvelles informations\nDes qualifications ou responsabilités différentes peuvent s’appliquer en fonction des exigences légales et/ou éducatives locales. Veuillez vous référer à la documentation locale de l’job le cas échéant.\nCe que nous offrons\nNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur\nce que nous offrons chez CSL\n.\nÀ propos de CSL Behring\nCSL Behring est une organisation mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l’immunologie, l’hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la\nmédecine de transplantation\n, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur\nCSL Behring\n.\nCSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons\nEn tant qu’structure mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l’équité et l’inclusion. Découvrez-en plus sur\nla diversité, l’équité & l’inclusion\nchez CSL.\nFaites une différence avec votre travail chez CSL !\n\nNe laissez pas passer cette offre -- postulez maintenant.",
    "datePosted": "2026-05-25",
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    "title": "Directeur Associé, Programmation Statistique (h/f/d)",
    "description": "CSL Behring AG ouvre un poste de Directeur Associé, Programmation Statistique (h/f/d) a Glattbrugg.\n\nLe directeur associé en programmation statistique chez CSL Behring dirige les capacités requises pour les obligations réglementaires. Opportunité de travailler dans un environnement dynamique avec des équipes multiculturelles.\nTâches\n•\nCollaborer avec le directeur pour évaluer les besoins en ressources.\n•\nSuperviser la livraison CRO ou gérer la programmation interne des essais.\n•\nDiriger la conception et l'implémentation de spécifications complexes.\nCompétences\n•\nBSc en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe.\n•\nCompétences avancées en programmation SAS et SAS Macros.\n•\nCapacité à travailler efficacement en équipe dans un environnement matriciel.\nObjectif du poste\nLe Directeur Associé, Programmation Statistique apporte leadership et expertise dans le développement et la maintenance des capacités de programmation statistique de CSL nécessaires pour répondre aux obligations réglementaires. La personne travaillera en étroite collaboration avec le Directeur, Programmation Statistique pour s'assurer que toutes les tâches de programmation statistique assignées sont menées à terme. Collaborer étroitement avec les statisticiens pour garantir que les livrables fournis par les ressources internes ou les prestataires externes (CROs ; fournisseurs FSP) sont précis et conformes aux standards CSL.\nCette personne peut gérer une ou plusieurs zones thérapeutiques (TA) ou programmes au sein ou à travers les TA, en collaboration avec le responsable statistique TA, pour s'assurer que tout le travail requis dans la TA est achevé dans les délais du projet avec une haute qualité.\nPrincipales responsabilités et missions\n• Travailler avec le Directeur, Programmation pour évaluer les activités à venir et les besoins en ressources, et assurer une livraison de haute qualité et en temps voulu des projets assignés. Assurer une planification réaliste des projets.\n• Superviser la livraison par les CRO ou gérer la programmation interne des jeux de données, résultats et fichiers DDT des essais cliniques et analyses intégrées.\n• Planifier et diriger la conception et la mise en œuvre de spécifications et programmes complexes pour des applications destinées à analyser et rapporter des données d'essais cliniques complexes au format CDISC.\n• Coordonner la supervision ou la programmation interne des analyses exploratoires, analyses pour soutenir des publications secondaires, réponses aux demandes réglementaires ou autres demandes ad hoc.\n• Encadrer les programmeurs affectés aux projets assignés et fournir des retours aux managers de ces membres d'équipe selon les besoins.\n• En tant que chef de projet ou de programme, assurer la conformité avec le processus et la stratégie de programmation pour faciliter une programmation précise et en temps voulu.\n• Tester et mettre en œuvre des méthodes et outils de programmation à la pointe de la technologie dans l'organisation et promouvoir l'automatisation des livraisons, y compris l'IA.\nFormation\n• Licence en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec expérience pertinente\n• Autres diplômes et certifications considérés s'ils sont en adéquation avec l'expérience en programmation\nExpérience\n• Au moins 9 ans d'expérience en programmation clinique et/ou programmation statistique, dans un environnement CRO/pharmaceutique utilisant le logiciel SAS.\n• Compréhension approfondie des processus et standards de programmation clinique et/ou statistique.\n• Expérience avancée en programmation statistique avec le logiciel SAS, y compris le développement et l'utilisation de macros SAS.\n• Connaissance avancée des standards CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).\n• Capacité avérée à travailler efficacement de manière autonome ou en équipe, et à atteindre les objectifs fixés en gérant ses propres délais.\n• Expérience de travail dans des équipes d'essais cliniques transversales, multiculturelles et internationales.\nCompétences\n• Codage en SAS, y compris le langage macro SAS\n• Intérêt et/ou expérience à élargir au-delà de SAS comme principal outil de programmation\n• Expérience et/ou passion pour l'automatisation des tâches de programmation routinières\n• Connaissance étendue du développement clinique et des processus\n• Excellentes compétences interpersonnelles et en communication (orale et écrite en anglais), à l'aise avec la haute direction\n• Capacité à travailler de manière collaborative dans un environnement matriciel\n• Esprit orienté solutions\n• Maîtrise des exigences techniques pour les jeux de données compatibles CDISC et les fichiers DDT\n• Présentations des techniques de programmation lors de conférences professionnelles sont un plus\nCe que nous offrons\nNous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important ",
    "datePosted": "2026-05-18",
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