gloor & lang ag

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    "title": "Personne Qualifiée Adjointe (PQ) – Fabrication Stérile",
    "description": "gloor & lang ag ouvre un poste de Personne Qualifiée Adjointe (PQ) – Fabrication Stérile a CH.\n\nSuisse Romande | Permanent | Assurance Qualité Senior & Libération de Lots\nÊtes-vous un professionnel expérimenté de la Qualité pharmaceutique avec une solide expérience en fabrication stérile et libération de lots – et recherchez-vous un poste où votre expertise a un impact direct ?\nPour un CDMO pharmaceutique spécialisé en Suisse romande, nous recherchons une Personne Qualifiée Adjointe expérimentée pour renforcer l’organisation Qualité et Libération.\nIl s’agit d’un poste opérationnel au sein d’un site de fabrication de taille modeste, combinant responsabilités de libération de lots, assurance qualité opérationnelle et interaction étroite avec la production stérile. Le rôle est très visible et requiert une personne qui aime prendre des responsabilités, travailler de manière pragmatique et être proche des opérations quotidiennes.\nVos Responsabilités\n•\nSoutenir la PQ dans la certification et la libération des lots\n•\nEffectuer et superviser la revue des dossiers de lots et l’approbation de la documentation GMP\n•\nGérer et évaluer les déviations, enquêtes, CAPA et contrôles de changement\n•\nFournir un support QA senior directement aux opérations de fabrication stérile / aseptique\n•\nAssurer la conformité GMP et contribuer à l’amélioration continue sur le terrain\n•\nSoutenir les inspections, audits clients et la préparation aux inspections\n•\nAgir comme interface Qualité entre la Production, le Contrôle Qualité, l’Assurance Qualité, la Libération et les clients externes\n•\nContribuer activement au développement et à la visibilité de l’organisation Qualité\nVotre Profil\n•\nPlusieurs années d’expérience opérationnelle solide en assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique\n•\nExpérience récente et significative en fabrication stérile / aseptique\n•\nExpérience substantielle en revue de lots, disposition de lots et/ou libération\n•\nExpérience antérieure en tant que PQ Adjointe / PQ ou implication opérationnelle proche dans les activités de libération PQ\n•\nExpertise avérée en déviations, CAPA, contrôle de changement et conformité GMP\n•\nCapacité démontrée à travailler de manière autonome et à prendre des décisions dans un environnement de fabrication\n•\nMaîtrise du français, avec un bon anglais professionnel\n•\nExpérience stable dans l’industrie pharmaceutique ; une expérience dans un CDMO ou une organisation de fabrication plus petite est un avantage\n•\nBasé à une distance raisonnable du lieu de travail ou véritablement disposé à déménager dans la région\nPourquoi ce poste ?\nCe n’est pas un poste Qualité purement administratif. Vous serez proche de la fabrication, travaillerez directement avec la PQ et bénéficierez d’une large visibilité sur le site.\nL’entreprise offre un environnement petit, agile et collaboratif, des chemins de décision courts et l’opportunité de contribuer aux développements en cours au sein de l’organisation Qualité. Le poste convient particulièrement à une personne qui valorise la variété technique, la prise en charge opérationnelle et un engagement à long terme sur un site de fabrication.\n\nNe laissez pas passer cette offre -- postulez maintenant.",
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    "title": "Global GMP Quality System Manager- (Contractor)",
    "description": "Global QMS Governance | GMP Compliance | Continuous Improvement|6-Months\nWe are seeking an experienced Global Senior GMP Quality Systems Manager for a six-month contractor assignment within an international biopharmaceutical environment. The role will focus on strengthening and continuously improving a global Quality Management System.\nKey Responsibilities\nDevelop, implement and maintain an agile, compliant global GMP Quality Management System.\nLead the harmonisation and continuous improvement of quality processes across manufacturing and supply-chain operations.\nMonitor GMP performance indicators, identify trends and drive corrective and preventive improvements.\nSupport global inspection readiness and provide GMP expertise during audits and regulatory inspections.\nAssess new and changing regulations and translate them into effective processes and procedures.\nDevelop and maintain GMP training programmes.\nSupport and enhance electronic Quality Management Systems (eQMS).\nCollaborate with global Quality, Operations, Regulatory Affairs, Supply Chain, Validation, IT and external manufacturing partners.\nPromote a strong quality culture across an international, cross-functional organisation.\nYour Profile\nBachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Regulatory Affairs or a related field.\nAt least five years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry, particularly within GMP quality systems or manufacturing.\nStrong knowledge of international GMP requirements, including FDA, EMA, ICH and PIC/S standards.\nProven experience in quality-system design, implementation, governance and compliance.\nExperience with eQMS platforms, quality metrics, KPIs and Quality Management Reviews.\nStrong project-management, problem-solving and root-cause-analysis skills.\nExcellent communication and facilitation skills, with the ability to influence multicultural teams in a matrix organisation.\nProactive, pragmatic and solution-oriented working style\nFluent English.\nThis is an opportunity to take on a highly visible global assignment and make a meaningful contribution to regulatory compliance, operational excellence and continuous quality improvement.",
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