Pharmatronic AG

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    "description": "Pharmatronic AG ouvre un poste de PI Engineer (m/w/d) a Pratteln.\n\nWer wir sind:\nDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.\nWir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.\nWir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.\nFür eines unserer Projekte, suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der Kundenanforderungen technische sowie verfahrenstechnische Lösungen zu entwickeln zu beraten und unseren Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.\nPI Engineer (m/w/d)\nIhr Aufgabengebiet:\nIn dieser Rolle fungieren Sie als Schnittstelle zwischen Produktion, Pharma Engineering und ITOT. Sie gestalten die digitale Landschaft unseres Produktionsstandortes aktiv mit, indem Sie nicht nur bestehende Systeme warten, sondern die Datenstruktur der Zukunft aufbauen.\nSie verfügen über fundiertes Wissen im Bereich AVEVA PI und besitzen Erfahrung in der Anbindung und Lifecycle-Pflege von Automationssystemen. Ein umfassendes Verständnis von Netzwerktechnik und Systemintegration im industriellen Kontext ist unerlässlich. Darüber hinaus bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung als Automations- oder Systemingenieur:in mit, idealerweise inklusive Projektleitungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.\n•\nSystem-Architekt: Sie verantworten die Anbindung von Automationssystemen an unseren Data Historian (AVEVA PI) inkl. der Konfiguration der entsprechenden Schnittstellen und die kontinuierliche Pflege über den Lifecycle dieser Systeme.\n•\nLösungsdesign: Sie analysieren gemeinsam mit internen Businesspartnern Anforderungen an das PI-System und implementierst optimale, GMP-konforme Lösungen.\n•\nProjektleitung: Sie planen und bearbeitest Projekte mit Fokus auf PI-Historian – von der Spezifikation bis zur Übergabe an den Betrieb.\n•\nBetrieb & Support: Zusammen mit dem Team stellen Sie die Administration und den reibungslosen Betrieb sicher (inkl. Fehleranalyse, Root-Cause-Analysen und Deviation Handling).\n•\nCompliance: Sie steuern Change-Control-Prozesse sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss Roche-Richtlinien.\n•\nWissenstransfer: Sie schulen Mitarbeitende und unterstützen unsere Kunden bei technischen Fragestellungen sowie Behördeninspektionen.\nUnsere Anforderungen:\n•\nStudium oder Ausbildung in Informatik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung\n•\nVertiefte Kenntnisse in AVEVA PI sowie Erfahrung in der Anbindung von Automationssystem und der Pflege dieser Anbindungen über den Lifecycle\n•\nIT-Architektur: Breites Verständnis von Netzwerktechnik und Systemintegration im industriellen Umfeld\n•\nMehrjährige Praxis als Automation oder System Engineer mit Erfahrung in Projektleitung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld\n•\nKnow-how in der automatisierten Herstellung pharmazeutischer Produkte\n•\nRoutine in der Administration komplexer IT-Infrastrukturen für die Produktion\n•\nVerhandlungssicheres Deutsch und Englisch\nUnsere Benefits:\n•\nEine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive\n•\nEinen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen\n•\nEine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird\n•\nDes Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.\nHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre\nonline-Bewerbung\n.\n\nNe laissez pas passer cette offre -- postulez maintenant.",
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    "description": "Rejoignez Pharmatronic AG en tant que Qualification- & Validation Engineer (m/w/d) a Pratteln.\n\nWer wir sind:\nDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.\nWir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.\nWir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.\nFür unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen oder Kollegin.\nSie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.\nDer Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.\nWenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!\nQualification-/Validation-Engineer (m/w/d)\nIhr Aufgabengebiet:\n•\nSie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams\n•\nSie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch\n•\nSie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung\n•\nSie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein\n•\nSie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen\nIn Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:\n•\nUnterstützung zur Erstellung von Lastenhefte (URS)\n•\nUnterstützung zur Erstellung von Pflichtenhefte (FS)\n•\nAusführung von Risikoanalysen\n•\nErstellung von Qualifizierungspläne (QP)\n•\nErstellung und Anpassungen von SOPs\n•\nBearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA’s\n•\nErstellung von Qualifizierungspläne und Testpläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte\nIhre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:\n•\nDurchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen, Infrastruktur und Lüftungssysteme\n•\nAusführung von FAT und SAT\n•\nUnterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme\n•\nTraining für Kunden und Kollegen\n•\nDurchführung von Periodic Reviews\n•\nDurchführung von Lieferantenaudits\nZusätzlich unterbreiten Sie\nEmpfehlungen und Optimierungsvorschläge\n, um die\nGMP-Compliance\nsicherzustellen.\nUnsere Anforderungen:\n•\nSie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie\n•\nQualifizierung nach Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren\n•\nGute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil\n•\nTeamorientiert\n•\nSelbständig\n•\nDie Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit\n•\nIhr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse auf Niveau C1 sind mindestens erforderlich\nUnsere Benefits:\n•\nEine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive\n•\nEinen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen\n•\nEine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird\n•\nDes Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.\nHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre\nonline-Bewerbung\n.\n\nSaisissez cette opportunite et postulez des aujourd'hui.",
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    "description": "Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.  Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic genau richtig! Head of Digitalization & CSV (m/w/d)   Ihr Aufgabengebiet:  Für die Leitung und Weiterentwicklung unseres Bereichs Digitalisierung im regulierten Umfeld suchen wir eine engagierte, kompetente und verantwortungsbewusste Persönlichkeit, die gemeinsam mit unserem Team innovative und lösungsorientierte Konzepte für unsere Kunden entwickelt und erfolgreich umsetzt. Mit unserem selbst entwickelten Framework realisieren wir modulare Digitalisierungsprojekte und gestalten effiziente, zukunftssichere Prozesse im regulierten Umfeld. Sie bauen die Brücke zwischen Technology (Digitalisierung) und Compliance (GxP). Sie sind verantwortlich für die Konzeption, Planung und Umsetzung interner wie auch externer Projekte. Am liebsten würden Sie alles digitalisieren bzw. automatisieren. Sie erkennen in unterschiedlichsten Prozessen den Mehrwert der Digitalisierung, behalten Schnittstellen und Zusammenhänge im Blick, verstehen die Wertschöpfung und unterschätzen dabei die Risiken nicht. Es bereitet Ihnen Freude, mit Menschen zu kommunizieren, Ideen auszutauschen und Use Cases vorzustellen. Darüber hinaus verfügen Sie über ein gutes Netzwerk in der Digitalisierungswelt, in der Pharma-Branche und idealerweise im Healthcare-Bereich.  Sie sind verantwortlich für die Digitalisierungs-Projekte im regulierten Umfeld Sie beraten potenzielle Kunden im Bereich Digitalisierung mit Unterstützung von unseren Fachspezialisten für den Bereich CSV Sie entwickeln mit Ihrem Team Workflows für das Portfolio Digitalisierung, evaluieren die Marktbedürfnisse und setzen diese wertschöpfend um Sie erstellen Digitale-Konzepte und skalieren diese für die Umsetzung in den Projekten inklusive der Automation Sie führen Evaluierungen für die Auswahl der Applikationen und neuen Technologien wie z.B. ML oder AI aus, womit die Projekte ihre Effizienz erhöhen und unser Framework ausgebaut werden kann  Sie sind verantwortlich für die Weiterentwicklung Ihres Bereichs inklusive der Förderung ihres Teams Sie bringen Erfahrung in Leadership mit und können diverse Projektleitungs-Methoden je nach Projekt-Bedürfnis anwenden Erweiterung des Kundenstamms in enger Zusammenarbeit mit dem Kaderteam Erstellung von Angeboten nach Kudenanfragen Ausführung von Schulungen für neue, aktuelle Mitarbeiter und externe Instanzen Sie bauen ihr Netzwerk stetig aus und besuchen Veranstaltungen und vertreten unser",
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