UCB-Pharma SA

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    "title": "Directeur Associé, Affaires Gouvernementales Fédérales des États-Unis",
    "description": "Faites votre marque pour les patients\nNous recherchons un Directeur Associé, Affaires Gouvernementales Fédérales des États-Unis, stratégique, collaboratif et axé sur les résultats, pour rejoindre notre équipe des Affaires Gouvernementales & Politiques Publiques (GAPP) basée à Washington, DC.\nÀ propos du poste\nVous serez responsable d'initier et d'exécuter des stratégies globales pour engager les décideurs fédéraux afin de faire avancer des politiques publiques soutenant l'accès des patients à des thérapies innovantes. Vous travaillerez dans des environnements législatifs complexes, en construisant des relations et en influençant les résultats politiques alignés sur les priorités centrées sur les patients.\nAvec qui vous travaillerez\nVous collaborerez étroitement avec des collègues des affaires corporatives, réglementaires, commerciales et d'accès au marché, ainsi qu'avec des partenaires externes incluant des décideurs politiques, des associations professionnelles et des coalitions. Vous ferez partie d'une équipe très collaborative axée sur l'alignement des priorités et la création d'un impact significatif pour les patients.\nCe que vous ferez\nReprésenter UCB devant le Congrès américain et l'Exécutif sur des questions spécifiques à l'entreprise ainsi que sur des questions importantes pour l'industrie biopharmaceutique.\nFaçonner des stratégies politiques soutenant l'accès aux thérapies innovantes\nSurveiller les tendances des politiques fédérales et évaluer leur impact sur les affaires\nCollaborer en interne pour aligner les priorités entre les fonctions\nEngager les associations professionnelles et partenaires externes pour influencer les décisions\nAider à gérer l'engagement fédéral par les consultants en lobbying d'UCB\nCommuniquer les évolutions politiques et les analyses aux parties prenantes clés\nParticiper aux collectes de fonds politiques au nom du comité d'action politique d'UCB. Contacter les employés éligibles pour encourager leur adhésion au PAC.\nIntéressé ? Pour ce poste, nous recherchons les éléments suivants\nExigences minimales\nLicence requise ; diplôme avancé préféré\n8 à 10 ans d'expérience en politique fédérale ou au Capitole\nExpérience en politique publique de santé au niveau fédéral\nExcellentes compétences en communication et gestion des parties prenantes\nCapacité à gérer plusieurs priorités de manière autonome\nCapacité avérée à construire des relations et à favoriser la collaboration\nExigences préférées\nSolides compétences en recherche et analyse en politique publique, particulièrement en santé\nCapacités avancées de résolution de problèmes et d'analyse\nExcellentes compétences en communication écrite et en présentation\nRéseau établi au sein des bureaux du Congrès et des parties prenantes politiques, particulièrement dans les bureaux républicains\nConfort et capacité à présenter des informations en interne et en externe au nom d'UCB\nLa fourchette de salaire de base raisonnablement anticipée pour ce poste est de 148 000 à 194 300 $. Le salaire réel proposé prendra en compte les connaissances, compétences, expériences et localisation, entre autres facteurs, et pourra être en dehors de cette fourchette.\nÊtes-vous prêt à \"aller au-delà\" pour créer de la valeur et laisser votre marque pour les patients ? Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !\nÀ propos de nous\nUCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, spécialisée en neurologie et immunologie. Nous sommes plus de 9 000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et guidées par la science.\nPourquoi travailler avec nous ?\nChez UCB, nous ne nous contentons pas d'accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même. Nous \"allons au-delà\" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. Travailler chez nous, c'est découvrir un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.\nChez UCB, nous avons adopté une approche hybride-first au travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf indication explicite dans la description ou impossibilité liée à la nature du poste, les rôles sont hybrides avec 40 % de votre temps passé au bureau.\nUCB est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les décisions d'emploi seront prises sans considération de toute caractéristique protégée par les lois fédérales, étatiques ou locales applicables. UCB vous invite à vous auto-identifier volontair",
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    "description": "Make your mark for patients\nNous recherchons un(e) Technicien(ne) de Production Pharmaceutique autonome, rigoureux(se) et orienté(e) qualité pour rejoindre notre équipe Pharma DP, basée sur notre site de Bulle, en Suisse.\nÀ propos du poste\nEn tant que Technicien(ne) de Production Pharmaceutique, vous réalisez de manière autonome différentes opérations de fabrication dans le respect des exigences de qualité (cGMP), de sécurité, d'environnement, des délais et des coûts. Vous contribuez à la performance des activités de production en assurant le bon fonctionnement des équipements, la conformité documentaire et le respect des procédures. Vous participez également aux initiatives d'amélioration continue et veillez au maintien des plus hauts standards de qualité et de sécurité.\nAvec qui vous travaillerez\nVous rejoindrez l'équipe Pharma DP sur le site de UCB Bulle et collaborerez quotidiennement avec les équipes de Production, Qualité, Maintenance, HSE et Support Technique. Vous contribuerez aux activités de fabrication, aux investigations qualité, aux qualifications d'équipements ainsi qu'aux projets d'amélioration continue afin d'assurer une production fiable, conforme et performante.\nVos principales responsabilités\nRéaliser les opérations de production conformément aux procédures cGMP.\nPréparer, vérifier et documenter les activités de fabrication.\nUtiliser, nettoyer et entretenir les équipements de production.\nIdentifier et résoudre les anomalies en garantissant la conformité.\nParticiper aux qualifications et aux projets d'amélioration continue.\nAppliquer et promouvoir les exigences Qualité, HSE et GMP.\nCe que nous recherchons\nCFC technique ou formation équivalente en environnement industriel.\nConnaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) ou des normes ISO.\nExpérience des équipements de production pharmaceutique ou industrielle.\nBonne maîtrise du français, à l'oral comme à l'écrit.\nAutonomie, rigueur, esprit d'équipe et excellentes capacités de communication.\nExpérience en pelliculage ou compréhension professionnelle requise.\nFlexibilité pour travailler selon des horaires incluant les week-ends. 3x8.\nAre you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!\nAbout us\nUCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are over 9.000 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.\nWhy work with us?\nAt UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equal opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.\nAt UCB, we’ve embraced a hybrid-first approach to work, bringing teams together in local hubs to foster collaborative curiosity. Unless expressly stated in the description or precluded by the nature of the position, roles are hybrid with 40% of your time spent in the office.\nUCB is an equal opportunity employer. All employment decisions will be made without regard to any characteristic protected by applicable laws.\nShould you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on\nE-Mail schreiben\n. Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.",
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    "title": "Expert en processus de bioproduction en aval (Suisse)",
    "description": "Laissez votre empreinte pour les patients\nUCB s'engage dans l'un des investissements les plus importants de son histoire avec le développement d'un nouveau campus de fabrication de produits biologiques à la pointe de la technologie en Géorgie, aux États-Unis.\nConçu pour alimenter l'avenir des produits biologiques, ce nouvel établissement renforcera le réseau mondial de fabrication d'UCB, étendra les capacités d'approvisionnement pour les médicaments futurs et soutiendra notre ambition à long terme d'apporter des traitements innovants aux patients du monde entier. Le projet combine technologie de pointe, durabilité, innovation numérique et excellence opérationnelle pour créer un écosystème de fabrication prêt pour l'avenir.\nEn tant qu'initiative véritablement nouvelle, il offre une opportunité unique de contribuer à la conception, à la construction et au lancement d'une installation de fabrication de produits biologiques de classe mondiale dès le départ, tout en travaillant au sein d'une équipe internationale diversifiée couvrant les États-Unis et l'Europe.\nNous recherchons des personnes talentueuses, curieuses et ambitieuses qui souhaitent avoir un impact durable et contribuer à façonner l'avenir de la fabrication de produits biologiques chez UCB.\nNous recherchons un expert en processus de bioproduction en aval, collaboratif, proactif et innovant, pour rejoindre notre équipe de fabrication interne, basée sur notre campus UCB à Bulle, en Suisse.\nÀ propos du poste\nCe rôle fait partie du projet de fabrication interne, contribuant à la conception et à la livraison d'une installation de fabrication de produits biologiques prête pour l'avenir. Vous jouerez un rôle important dans un projet majeur de fabrication biopharmaceutique, aidant à intégrer les connaissances des utilisateurs finaux dans les décisions de conception et de livraison du début à la fin. Vous représenterez les besoins de fabrication, traduirez les exigences opérationnelles en apports pratiques pour le projet, et aiderez à garantir que la future installation soit conçue pour une production commerciale sûre, de haute qualité et efficace dans un environnement de projet en évolution rapide.\nAvec qui vous travaillerez\nVous travaillerez dans une équipe qui collabore étroitement avec les collègues de la fabrication, les équipes transversales mondiales et les parties prenantes du projet pour façonner une nouvelle installation de fabrication en Géorgie, aux États-Unis. L'équipe combine expertise opérationnelle, connaissances techniques et forte collaboration pour s'assurer que les besoins de fabrication sont compris, reflétés dans les décisions du projet et alignés sur les besoins futurs de l'entreprise, en travaillant à travers différents fuseaux horaires.\nCe que vous ferez\nReprésenter la fabrication dans les discussions de projet et veiller à ce que les besoins opérationnels soient reflétés dans la conception des installations, les systèmes et les modes de fonctionnement.\nTraduire les exigences techniques, de processus et des utilisateurs en apports clairs pour le projet qui soutiennent des solutions de fabrication pratiques et prêtes pour l'avenir.\nExaminer les documents techniques et les données pour soutenir des décisions solides concernant les processus de purification, de filtration et de préparation des tampons.\nTravailler avec les sites de fabrication et les partenaires transversaux pour recueillir les meilleures pratiques, les connaissances opérationnelles et les leçons apprises.\nPromouvoir des normes élevées de santé, sécurité, environnement et qualité dans les décisions et livrables quotidiens du projet.\nSe tenir informé des évolutions de l'industrie et aider à intégrer de nouvelles technologies et approches modernes de fabrication dans le projet.\nIntéressé ? Pour ce poste, nous recherchons les formations, expériences et compétences suivantes\nDiplôme dans un domaine scientifique ou d'ingénierie pertinent, ou expérience équivalente dans la fabrication biopharmaceutique.\nExpérience dans les opérations biopharmaceutiques et les projets à grande échelle de substance médicamenteuse ou de purification dans l'industrie pharmaceutique.\nSolide connaissance de la production biopharmaceutique de mammifères, de la préparation des tampons, des opérations de processus et des outils et systèmes numériques de soutien.\nCapacité à communiquer clairement, rédiger une documentation technique et collaborer efficacement entre fonctions et groupes de parties prenantes.\nExpérience de travail dans des environnements de fabrication réglementés, y compris inspections, audits et prise de décisions axée sur la conformité.\nVolonté de s'adapter aux variations du projet et à un environnement de travail en évolution rapide.\nMaîtrise de l'anglais ; le français est un atout.\nDes déplacements réguliers en Belgique et occasionnels aux États-Unis peuvent être",
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    "description": "Faites votre marque pour les patients\nPour renforcer notre département Qualité R&D et Pharmacovigilance, nous recherchons un profil talentueux pour pourvoir le poste de : Responsable Qualité Impact – Bulle, Suisse\nÀ propos du poste\nEn tant que Responsable Qualité Impact, vous ferez partie de l’équipe Qualité Impact au sein de RDPVQ. Le Responsable Qualité Impact est un rôle global responsable de la mise en œuvre et du maintien d’une approche équilibrée, proactive et mondiale de la conformité en pharmacovigilance (PV). Ce poste est principalement responsable de s’assurer que les activités de PV sont menées conformément aux exigences réglementaires mondiales applicables, aux lignes directrices, aux politiques, aux procédures et aux meilleures pratiques de l’industrie.\nVous travaillerez avec\nVous collaborerez étroitement avec les équipes transversales d’UCB soutenant les activités de pharmacovigilance, y compris l’organisation mondiale de la pharmacovigilance, les bureaux affiliés, les opérations cliniques, les affaires réglementaires, les équipes commerciales, etc. Les responsabilités clés incluent la supervision du système de pharmacovigilance et du système qualité de pharmacovigilance ainsi que la supervision des études de phase IV et des engagements post-commercialisation.\nCe que vous ferez\nSoutien au système de pharmacovigilance\nFournit des conseils d’expert sur les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) et les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), les attentes réglementaires mondiales (FDA, EMA, ICH) et les meilleures pratiques de l’industrie pour assurer la conformité et l’excellence opérationnelle.\nApporte un soutien aux types d’études de phase IV (c’est-à-dire études non interventionnelles, usage compassionnel, enquêtes, programmes d’accès géré, programmes patients nommés, recherche centrée sur les résultats patients, registres).\nAssure la supervision des initiatives centrées sur le patient d’UCB (y compris les programmes de soutien aux patients, les programmes d’études de marché, les initiatives digitales, IIS, PASS, information médicale, études collaboratives).\nExamine les processus pour l’intégrité et la qualité des données lors des activités de détection de signaux et de gestion des risques.\nSoutient la validation et le contrôle des systèmes électroniques de PV.\nGarantit la conformité des résultats de PV, y compris les rapports individuels de sécurité (ICSR), les rapports de mise à jour de la sécurité du développement (DSUR), les plans de gestion des risques (RMP) et les stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS), etc.\nGestion des SOP PV et formation\nFournit des conseils et un soutien dans le développement et la révision des SOP de pharmacovigilance, des instructions de travail et des supports de formation pour assurer l’alignement réglementaire et les meilleures pratiques.\nSe tient informé des changements dans les réglementations, lignes directrices et tendances de l’industrie en pharmacovigilance pour assurer une conformité continue et anticiper les exigences émergentes.\nAssure la délivrance de programmes de formation ciblés sur les GVP, les attentes réglementaires et les principes de qualité.\nSupervision des partenaires/fournisseurs\nAssure une supervision critique des partenaires/fournisseurs PV pour garantir des activités de pharmacovigilance efficaces, cohérentes et conformes. Surveille la conformité contractuelle, la qualité et la ponctualité des livrables.\nInteragit avec les fournisseurs cliniques et de pharmacovigilance pour assurer la conformité aux GCP, GVP et aux réglementations nationales pertinentes.\nAudits et inspections\nOrganisation des audits et inspections PV.\nSoutient les constats d’audit et d’inspection en développant et mettant en œuvre des plans de remédiation efficaces.\nSurveillance de la conformité\nDirige les efforts d’atténuation avec les parties prenantes clés (PV, Sécurité, Réglementaire et équipes Cliniques) pour assurer l’alignement sur les normes de qualité et les exigences de conformité.\nSurveille les soumissions réglementaires liées à la livraison en temps voulu des ICSRs (aux autorités sanitaires mondiales, partenaires, y compris la communication SUSAR et SAE aux comités d’éthique et investigateurs selon le cas) ainsi que la soumission en temps voulu des rapports agrégés.\nExamine et surveille la conformité des fournisseurs via divers rapports et activités de supervision, incluant le suivi des KPI, métriques et contrôles qualité.\nParticipe aux réunions de gouvernance spécifiques à la pharmacovigilance.\nIdentifie, suit, analyse les tendances et communique les activités de conformité PV à la direction.\nGestion des écarts et gestion des risques\nInitie les écarts dès leur découverte, assure leur gestion et analyse des causes profondes, suit la mise en œuvre des CAPA et évalue leur ",
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