Analytical Project Leader (APL), 100% (m/w/d)

CordenPharma est l’une des principales organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et développe et produit pour le compte de ses clients, en tant que prestataire de services « full-service », des principes actifs pharmaceutiques, des médicaments et des services d’emballage associés. Le groupe emploie environ 3 000 collaborateurs.
Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées pour cinq plateformes technologiques : peptides, lipides & glucides, injectables, principes actifs hautement puissants & oncologie ainsi que petites molécules. Nous visons l’excellence dans le soutien de ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité au bénéfice des patients.
CordenPharma International (CPI) agit en tant que société de gestion du groupe CordenPharma. Outre l’équipe de direction exécutive, CPI abrite des fonctions centrales telles que les ventes & marketing, le juridique, les ressources humaines et le développement d’entreprise, qui opèrent de manière transversale et à l’échelle internationale pour le groupe CordenPharma.
Nous recherchons pour entrée immédiate un
Chef de projet analytique (APL), 100 % (h/f/d)
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Liestal
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à convenir
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temps plein
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CDI
Vos tâches
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Vous êtes l’interlocuteur central (SPOC) pour tous les lots de travail analytiques dans les projets de développement et de production pour la fabrication d’API et d’excipients et assurez leur réalisation dans les délais, la qualité et le budget convenus pour nos clients.
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Vous êtes responsable et dirigez toutes les activités analytiques, telles que le développement de méthodes, les validations et le dépannage, à toutes les phases du projet (Early à Late Stage). Vous apportez votre expertise sur le site API de Liestal, notamment dans les domaines des peptides, lipides et petites molécules.
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Vous planifiez, coordonnez et priorisez les lots de travail analytiques en étroite collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
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Vous suivez l’avancement du projet, faites régulièrement rapport aux parties prenantes et initiez des mesures appropriées en cas de questions analytiques complexes.
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Vous assumez la responsabilité technique de l’équipe projet analytique, par exemple des experts analytiques et des scientifiques analytiques, dans une organisation matricielle.
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Responsabilité de la contribution analytique dans le cadre des évaluations de projets.
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Rédaction, révision et revue des documents de projet GMP pertinents (plans, rapports, méthodes).
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Vous rédigez et vérifiez les SOP dans votre domaine de responsabilité et assurez leur actualité technique et leur conformité réglementaire.
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Vous veillez à ce que les SOP analytiques et les processus soient toujours conformes aux exigences réglementaires en vigueur.
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Vous faites progresser le développement des processus analytiques, des documentations et des outils et soutenez l’établissement de normes méthodologiques et procédurales modernes dans le domaine de l’analytique.
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Vous encadrez vos collègues APL, aidez au recrutement et à l’intégration des nouveaux collaborateurs et favorisez le développement des compétences analytiques au sein de l’équipe.
Votre profil
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Diplôme en chimie analytique, pharmacie ou dans un domaine scientifique comparable
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Expérience significative en gestion de projets analytiques sur plusieurs phases de développement (Early à Late Stage), idéalement avec contact client
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Connaissances approfondies en analytique instrumentale (par ex. HPLC, GC, MS) ainsi qu’une expérience avec peptides, lipides, petites molécules sont un avantage
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Maîtrise des cGMP et des exigences réglementaires
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Excellentes compétences en communication et aisance dans la gestion de questions analytiques complexes
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Travail autonome, structuré et orienté client ainsi que grande fiabilité et esprit d’équipe
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Très bonnes connaissances en allemand ainsi que bonnes connaissances en anglais, à l’oral et à l’écrit.
Ce que nous vous offrons
Environnement de travail dynamique et passionnant
Un poste attractif avec une grande prise de responsabilités
Cela vous correspond ?
Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé par un domaine de responsabilités varié, si pour vous il est naturel de penser et d’agir au-delà de votre propre domaine, alors vous êtes au bon endroit chez nous !
Vous avez encore des questions ?
Vous avez encore des questions concernant votre candidature, le poste ou autre ? Je me ferai un plaisir d’y répondre.
Verena Städtler
Directrice, Responsable des Ressources Humaines
E-mail :
bewerbung.cpi@cordenpharma.com