Archive Manager

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in
Kaiseraugst
, suchen wir eine/n
Archive Manager
Hintergrund:
Innerhalb der Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Engineering und SHE (Safety, Health and Environment) ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschließende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs
Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden
Must Haves:
Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)
Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen
Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management.
Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
Kenntnisse mit Excel
Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil
Was Ihnen geboten wird:
Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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