Associate Specialist Downstream Operations (m/w/d)

Associate Specialist Downstream Operations (m/w/d)
Wo Wissenschaft auf Zweck trifft Werden Sie Teil eines Teams, das die Therapien von morgen gestaltet
? Dauer:
12 Monate (befristeter Einsatz)
? Standort:
Schachen, Raum Luzern (Schweiz)
? Beschäftigungsart:
Vorübergehend
Über unseren Kunden
Unser Kunde ist ein international tätiges, innovationsgetriebenes Biotech-Unternehmen mit Sitz im Großraum Luzern, das an der Spitze der Herstellung klinischer Biologika in der Frühphase steht. Mit hochmodernen GMP-Einrichtungen und einem starken Engagement für wissenschaftliche Exzellenz spielt diese Organisation eine Schlüsselrolle dabei, lebensverändernde Therapien vom Labor in die Klinik zu bringen. Ihre Aufgaben als Associate Specialist Downstream Operations (m/w/d)
Führen Sie nachgelagerte Fertigungsprozesse aus und beheben Sie Fehler
(z.B. Chromatographie, Virusfiltration, UFDF, Formulierung, Abfüllen und Einfrieren) in voller Übereinstimmung mit den GMP-Standards
Erstellen und überarbeiten Sie SOPs und elektronische Master-Batch-Datensätze
; Führen Sie technische Überprüfungen des Prozesstransfers und der GMP-Herstellungsdokumentation durch
Verwalten Sie Materialien und Inventar
Einsatz von ERP-Systemen (SAP) zur Sicherstellung einer reibungslosen Produktionsplanung
Unterstützen Sie die Integration neuer Technologien
, einschließlich Nicht-GMP-Engineering-Läufen und Testaktivitäten im Rahmen kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen
Nehmen Sie an Probenahmeaktivitäten teil
, einschließlich gelegentlicher Wochenend- oder Rufbereitschaftsdienste entsprechend den Anforderungen der Prozessplanung
Stellen Sie sicher, dass die EHS-Vorschriften eingehalten werden
und GMP-Grundsätze in Ihrem Verantwortungsbereich
Ihr Profil
Abschluss (Bachelor oder Master)
in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten Disziplin
Mindestens 1–2 Jahre Berufserfahrung
in der Pharma- oder Biotech-Industrie, idealerweise in der GMP-Herstellung von Biologika
Praktisches Wissen über
nachgelagerte Einheitsoperationen
wie Chromatographie (Einfangen und Polieren), Virusfiltration, UFDF und Formulierung
Vertrautheit mit
automatisierte Fertigungssysteme
(z.B. DeltaV) und elektronische Chargenprotokollsysteme (z. B. PAS-X) sind von großem Vorteil
Stark
problemlösende Denkweise
mit der Fähigkeit, unter Druck in einer komplexen GMP-Umgebung zu arbeiten
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1)
und gute Englischkenntnisse (B2+); sowohl geschrieben als auch gesprochen
Wohnsitz im Umkreis von ca. 30 Minuten von Schachen (LU) oder Umzugsbereitschaft; gültig
Führerschein (Kategorie B)
erforderlich
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Associate Specialist Downstream Operations (m/w/d)
Rolle in der
Raum Luzern
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Phillip.Rogers
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