Batch Record Reviewer

Examinateur des dossiers de lots
Souhaitez-vous avoir un impact direct sur la livraison de médicaments vitaux ? Rejoignez notre équipe dynamique d'Assurance Qualité à Viège en tant qu'Examinateur des dossiers de lots, où vous garantirez une conformité parfaite, l'intégrité des données et l'excellence opérationnelle dans le cadre de projets de production critiques.
Il s'agit d'un poste entièrement basé sur site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.
Ce que vous obtiendrez :
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Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
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Un lieu de travail inclusif et éthique.
Ce que vous ferez :
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Assurer la libération en temps voulu et la conformité des médicaments vitaux en effectuant des examens rigoureux des dossiers de lots.
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Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, y compris la Production et la Qualité, pour enquêter et résoudre les écarts de lots.
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Analyser les dossiers de lots électroniques et papier dans des environnements MES (Syncade), DeltaV, SAP, TrackWise et LIMS à la pointe de la technologie.
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Évaluer les défaillances des paramètres de processus, la consommation de matériaux et les commentaires des opérateurs en stricte conformité avec les principes ALCOA+ et GDP.
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Rédiger des déclarations d'impact qualité claires et conformes et rédiger la documentation post-production du cycle de vie.
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Promouvoir l'amélioration continue et les normes d'intégrité des données sur les lignes de production du site.
Ce que nous recherchons :
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Diplôme en sciences de la vie, biotechnologie ou discipline scientifique apparentée (ou expérience pratique équivalente).
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Expérience avérée dans un environnement de fabrication ou d'assurance qualité réglementé GMP.
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Expérience pratique des systèmes électroniques de dossiers de lots (MES Syncade, DeltaV) et des systèmes de gestion de la qualité (TrackWise, SAP, LIMS).
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Bonne compréhension des Bonnes Pratiques de Documentation (GDP) et des principes d'intégrité des données ALCOA+.
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Esprit de résolution de problèmes solide avec capacité à travailler de manière autonome et à respecter des délais de production stricts.
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Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé) requise ; la lecture de l'allemand est un atout important.
À propos de Lonza
Chez Lonza, leurs collaborateurs sont leur plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, leurs équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain.
Leurs valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui ils sont et comment ils travaillent ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est ce type de travail auquel ils veulent que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques.
Chez Lonza, ils valorisent la diversité et s'engagent à créer un environnement inclusif. En tant que partenaire de recrutement de Lonza, veuillez noter que Randstad est responsable de l'engagement et de la contractualisation de ce poste temporaire. Prêt à jouer votre rôle dans la construction de l'avenir des sciences de la vie ? Postulez dès maintenant.