Batchdoc Reviewer (w/m/d), 100%

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Bachem, leader en chimie peptidique, est a la recherche de un Batchdoc Reviewer.
Tâches
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Examiner la documentation GMP des oligonucleotides produits.
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Collaborer avec QA pour clarifier les questions de conformité.
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Identifier et mettre en œuvre des améliorations documentaires.
Compétences
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Formation en chimie ou pharmacie, expérience en GMP requise.
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Rigueur, autonomie et esprit d'équipe indispensables.
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Compétences en SAP et bonnes connaissances en anglais.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Batchdoc Reviewer (w/m/d), 100%
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Wirkstoff-Pilotabteilung suchen wir eine/n engagierte/n
Batchdoc Reviewer (w/m/d), 100%.
In unserem Produktionsbetrieb prüfen Sie die GMP-Herstelldokumentation für pharmazeutisch wirksame Oligonukleotide und verwandte Substanzen. Dabei lernen sie die Prozesse und Dokumente von der Herstellung bis zur Aufreinigung an modernen Produktionsanlagen kennen. Über die praxisorientierte Einarbeitung werden Sie die notwendige Sicherheit gewinnen, selbstständig und eigenverantwortlich Dokumente abzuschliessen, Standards zu setzen und ein Teil unseres Teams werden. Wenn es Ihnen darüber hinaus wichtig ist, über die tägliche Arbeit hinaus mit uns an der ständigen Verbesserung unserer Dokumente und Arbeitsabläufe zu arbeiten und die Möglichkeit schätzen, auf diese Weise Ihre Erfahrung einzubringen, dann sind Sie bei uns richtig.
Ihre Aufgaben:
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Sie reviewen die ausgefüllte GMP-Batchdokumentation für Oligonukleotid Zwischenstufen und Endprodukte und sorgen für den korrekten und termingetreuen Abschluss.
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Als Schnittstelle der Produktionsabteilung zu QA Batch Compliance klären sie Fragen zur GMP-Herstelldokumentation aus QA mit QA BD-Reviewern.
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Sie besprechen Auffälligkeiten mit den produzierenden Mitarbeitenden der Abteilung und beraten bei notwendigen Korrekturmassnahmen.
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Sie erfassen den Eingang der Batchdokumentationen in der Abteilung sowie Transfers zu QA im digitalen System.
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Regelmässige Präsenz auf dem Shopfloor um Einblick in die Prozesse zu bekommen und Fragen der produzierenden Mitarbeiteten zur cGMP-Dokumentation zu beantworten.
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Sie identifizieren aktiv Verbesserungspotenziale in unseren Abläufen und Dokumenten und treiben die Umsetzung entsprechender Massnahmen selbstständig voran.
Ihr Profil:
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Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/Technologin, Chemielaborant/in, vergleichbare Ausbildung oder Berufserfahrung im GMP-Umfeld
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Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Chemie- oder Pharmaproduktion oder in der Qualitätssicherung in einem Pharmaunternehmen.
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Sie zeichnen sich durch ein hohes Mass an Zuverlässigkeit, Selbständigkeit und Teamfähigkeit aus.
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Eine strukturierte, saubere und konzentrierte Arbeitsweise, die es Ihnen erlaubt, jederzeit den Überblick zu behalten.
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Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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SAP-Kenntnisse von Vorteil.
Unser Angebot:
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Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
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60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
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Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
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Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
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Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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