Chemie- und Pharmatechnologe

En tant qu'ingénieur de fabrication - Processus et Recette, vous fournissez des solutions dans l'unité de fabrication B91 SUT (Single-use Technology) chez Basel Drug Substance Manufacturing pour une production sûre et de haute qualité d'anticorps. Vous servez à la fois nos patients et nos collaborateurs en développant et en mettant en œuvre des améliorations de processus et en favorisant le dialogue et la collaboration entre les fonctions locales et mondiales dans les domaines du développement, de l'innovation et de la réglementation. Au sein de notre équipe RePeng (Recipe and Process Engineering), nous recherchons un ingénieur recette pour développer et maintenir nos recettes en amont.
Informations générales :
• Date de début : à convenir
• Lieu de travail : Kaiseraugst
• Charge de travail : 100 %
• Horaires de travail : en équipes
Tâches & responsabilités :
• Responsable de la création et de l'optimisation des recettes et des modèles de commandes MES et/ou de la gestion des marchandises et des matières premières.
• Co-responsable de la création des changements dans PLS et MES.
• Traitement ou participation aux clarifications des écarts de processus dans le domaine de responsabilité.
• Participation à l'optimisation des processus, des recettes et des PLS/MES.
• Rédaction et traitement des SOP dans le domaine de responsabilité.
• Support en tant qu'expert métier (SME) lors d'audits internes et externes ainsi que d'inspections.
• Représentation des zones de production dans les comités de gouvernance locaux et mondiaux / groupes de travail.
• Collaboration étroite avec les départements assurance qualité, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) et les équipes respectives.
• Support technique des équipes pour assurer des processus de fabrication robustes et efficaces dans un environnement GMP, ainsi que service d'astreinte (On-Call).
Exigences indispensables :
• Formation professionnelle achevée en tant que technologue en chimie et pharmacie avec plusieurs années d'expérience professionnelle ou diplôme universitaire dans une discipline scientifique ou technique, de préférence en biotechnologie, génie des procédés biologiques, technologie pharmaceutique ou qualification équivalente. (*****)
• 3 ans d'expérience en développement biotechnologique (*****)
• Expérience avec des installations hautement automatisées (PLS et MES). (***)
• Très bonne compréhension des GMP, ainsi que conscience de la qualité et de la sécurité. (****)
• Expérience en production ou assurance qualité est un avantage.
• Expérience en création de recettes avec Siemens PCS7 et Unicorn méthode de recette est un avantage.
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais.
• Flexibilité, esprit d'équipe, prise de décision et autonomie dans un environnement complexe.
• Communication efficace et en temps utile ainsi que sens de l'urgence.