Drug Delivery Systems Engineer

Façonnez la prochaine génération de systèmes d'administration de médicaments. Rejoignez un environnement R&D hautement collaboratif à Berne et apportez votre expertise en ingénierie au développement de produits combinés innovants pour les thérapies respiratoires, sous-cutanées et intraveineuses.
Ingénieur en systèmes d'administration de médicaments
Description du poste :
En tant que
Scientifique – Ingénieur en systèmes d'administration de médicaments
, vous soutiendrez le développement et la gestion du cycle de vie des produits combinés et des dispositifs d'administration de médicaments.
Vous devrez :
•
Exécuter des activités techniques pour les systèmes d'administration de médicaments utilisés dans les applications respiratoires, sous-cutanées et intraveineuses.
•
Développer et maintenir la
documentation de contrôle de conception et de gestion des risques
.
•
Soutenir les projets de produits combinés dans les délais convenus, en respectant les exigences de qualité et les objectifs de coûts.
•
Contribuer à la conception, au développement, à la personnalisation, à la spécification, à l'intégration, à la qualification et à l'optimisation des dispositifs d'administration de médicaments.
•
Soutenir le transfert de technologie et l'introduction des produits combinés ainsi que des processus de fabrication associés.
•
Planifier, coordonner et surveiller de manière autonome les lots de travail techniques et les activités assignées.
•
Enquêter et résoudre les défis techniques en utilisant des données, une expertise scientifique et un jugement d'ingénierie solide.
•
Collaborer étroitement avec les parties prenantes à travers
R&D, Opérations Techniques, Qualité et Opérations
.
•
Soutenir les transitions de projet sans heurts et le développement de stratégies et concepts techniques alignés.
•
Maintenir une connaissance à jour des réglementations, directives, normes et évolutions industrielles applicables aux produits combinés.
•
Fournir une expertise technique et des recommandations pour les questions commerciales, de projet et scientifiques.
À propos du client :
Notre client est une organisation biopharmaceutique mondiale axée sur le développement et la fourniture de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies graves et rares. Sur son site établi à Berne, des équipes interdisciplinaires issues de la R&D, de l'ingénierie, de la qualité et des opérations travaillent ensemble pour faire progresser des produits pharmaceutiques complexes depuis le développement jusqu'à l'industrialisation. L'environnement combine excellence scientifique, normes de qualité rigoureuses et collaboration internationale, offrant aux spécialistes l'opportunité de contribuer à des projets significatifs et techniquement exigeants ayant un impact mondial.
Exigences :
•
Un
master ou doctorat en ingénierie biomédicale, mécanique ou électrique
, ou dans une autre discipline technique étroitement liée.
•
Au moins
5 ans d'expérience pertinente
dans l'industrie pharmaceutique et/ou un environnement académique très pertinent.
•
Solides connaissances scientifiques et techniques des
produits combinés et systèmes d'administration de médicaments
.
•
Expérience pratique avec les
contrôles de conception et la gestion des risques
.
•
Expérience de travail avec les
normes réglementaires et de qualité
pertinentes pour les dispositifs médicaux ou les produits combinés.
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Expérience avérée dans la préparation de documentation technique et qualité soutenant les évaluations et les soumissions réglementaires.
•
Capacité à travailler de manière autonome, organiser des activités complexes et prendre en charge les sujets assignés.
•
Excellentes compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement avec des équipes interdisciplinaires et des parties prenantes à différents niveaux organisationnels.
•
Excellentes compétences en communication en
anglais
.