Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80-100%)

Rejoignez Ophtapharm AG en tant que Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80-100%) a Hettlingen CH.

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80-100%)
L'équipe des Enquêtes Qualité joue un rôle clé dans la garantie de la qualité des produits et de la conformité dans un environnement GMP stérile. Travaillant en étroite collaboration avec l'assurance qualité, la production et les affaires réglementaires, l'équipe conduit les enquêtes, identifie les causes profondes et soutient les améliorations durables de la qualité.
Pour soutenir le développement continu de notre équipe d'Enquêtes Qualité, nous recherchons un professionnel
analytique
et
orienté gouvernance
pour nous rejoindre en tant qu'Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80–100%), à pourvoir immédiatement ou selon accord mutuel.
Votre rôle
• Diriger et piloter des enquêtes complexes CQ OOS, OOT et d'Intégrité des Données.
• Examiner les données de laboratoire, les pistes d'audit et les pratiques des analystes pour garantir des conclusions scientifiquement solides.
• Assurer la gouvernance du portefeuille QE et Veeva et veiller à leur exécution et escalade en temps utile.
• Examiner et approuver les enquêtes et coacher les enquêteurs sur la qualité et la cohérence.
• Surveiller les tendances des enquêtes et fournir des rapports pertinents pour soutenir les améliorations de la qualité.
Votre profil
• Diplôme en chimie analytique, pharmacie, microbiologie ou discipline scientifique apparentée.
• Au moins 5 ans d'expérience GMP dans un laboratoire pharmaceutique ou un environnement AQ, incluant les enquêtes OOS/OOT et d'Intégrité des Données.
• Expérience en fabrication aseptique ou opérations GMP stériles.
• Solide connaissance des méthodes analytiques, des pistes d'audit, des principes ALCOA+ et des systèmes qualité électroniques (ex. Veeva).
• Maîtrise de l'anglais ; l'allemand et les compétences en analyse de données (Excel, Power BI) sont un avantage.
Ce que vous pouvez attendre
• Un rôle central pour améliorer la qualité scientifique et le contrôle opérationnel du portefeuille d'enquêtes d'Ophtapharm.
• La responsabilité des enquêtes complexes de laboratoire et d'Intégrité des Données, avec une responsabilité visible pour la gouvernance QE/Veeva.
• L'opportunité de construire des rapports fiables sur le portefeuille et de renforcer les compétences des enquêteurs à travers les fonctions.
• Une collaboration étroite avec l'AQ, le CQ, la production, l'informatique, les affaires réglementaires et la direction qualité senior.
• Des conditions d'occasion professionnelle attractives, incluant des prestations de retraite, un parking gratuit et un accès pratique aux transports publics.
Pour les agences de recrutement :
Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.
Vous avez des questions ?
Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tél : +41 52 304 13 23.

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