Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & Betäubungsmittel (m/m) 20%

Tâches principales :
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Responsabilité de la direction technique conformément à la loi sur les médicaments (HMG) et à la loi sur les stupéfiants (BetmG)
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Assurer le respect des exigences légales (Swissmedic, ordonnance sur les médicaments, ordonnance sur le contrôle des stupéfiants)
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Surveillance et documentation de toutes les activités liées aux stupéfiants (achat, stockage, traitement, distribution)
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Contrôle des stocks, réalisation et évaluation des inventaires ainsi que préparation des rapports dans MESA
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Vérification et libération des livraisons de stupéfiants ainsi que garantie du stockage correct et de la traçabilité
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Gestion et mise à jour des procédures opérationnelles standard internes (SOP) dans le domaine des stupéfiants
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Interlocuteur/trice pour les autorités lors des inspections et audits
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Participation aux tâches de gestion de la qualité (par ex. CAPA, écarts, gestion des changements)
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Formation des collaborateurs à la manipulation des stupéfiants
Exigences :
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Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou domaines connexes des sciences de la vie (ETH, université ou haute école spécialisée)
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Expérience en tant que FVP en Suisse et connaissance des exigences réglementaires (HMG, BetmG, BetmKV)
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Idéalement qualification en tant que personne responsable technique selon les exigences de Swissmedic
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Expérience dans un environnement réglementé GMP ou GDP
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Méthode de travail très précise et structurée
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Bonne maîtrise de l’allemand à l’oral et à l’écrit, connaissances en anglais un atout