GxP Compliance Experts

Tâches & responsabilités :
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Expert en la matière (SME) pour les sujets GxP et conformité, y compris le conseil proactif et l'administration système de Veeva QualityDocs
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SME pour audits et inspections chez Deliver lors d'examens non spécifiques aux études
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Gestion des écarts, CAPA, changements et améliorations des processus
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Responsabilité des indicateurs clés de qualité (KPI) dans le domaine Deliver
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Développement et optimisation de la gestion des déviations
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Conseil en conformité incluant l'analyse des causes profondes (RCA) pour les questions de qualité, réglementaires et de conformité
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Structuration et gestion des SOP et autres documents réglementés GxP
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Analyses de tendances et reporting sur la qualité & conformité
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Réalisation de formations GxP et développement des connaissances GxP des collaborateurs
Exigences indispensables :
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Diplôme universitaire (BA, MSc, MBA) dans un domaine pertinent, par exemple chaîne d'approvisionnement & logistique, pharmacie, biologie, chimie ou ingénierie industrielle
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Plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente
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Connaissances approfondies des cGMP ainsi qu'expérience des audits/inspections internes et externes (par ex. FDA, EMA, PTQ)
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Expérience complète de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, notamment entreposage, transport, logistique et distribution des fournitures cliniques
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Excellentes compétences en communication, organisation et priorisation ainsi qu'une forte orientation client
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Anglais courant à l'oral et à l'écrit