GxP Compliance Experts

Tâches & responsabilités :
•
Expert en la matière (SME) pour les sujets GxP et conformité, y compris le conseil proactif et l'administration système de Veeva QualityDocs
•
SME pour audits et inspections chez Deliver lors d'examens non spécifiques aux études
•
Gestion des écarts, CAPA, changements et améliorations des processus
•
Responsabilité des indicateurs clés de performance qualité (KPI) dans le domaine Deliver
•
Développement et optimisation de la gestion des déviations
•
Conseil en conformité incluant l'analyse des causes profondes (RCA) pour les questions de qualité, réglementaires et de conformité
•
Structuration et gestion des SOP et autres documents réglementés GxP
•
Analyses de tendances et reporting sur la qualité & conformité
•
Réalisation de formations GxP et développement des connaissances GxP des collaborateurs
Exigences indispensables :
•
Diplôme universitaire (BA, MSc, MBA) dans un domaine pertinent, par exemple chaîne d'approvisionnement & logistique, pharmacie, biologie, chimie ou génie industriel
•
Plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente
•
Connaissances approfondies des cGMP ainsi qu'expérience des audits/inspections internes et externes (par ex. FDA, EMA, PTQ)
•
Expérience complète de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, notamment entreposage, transport, logistique et distribution des fournitures cliniques
•
Excellentes compétences en communication, organisation et priorisation ainsi qu'une forte orientation client
•
Anglais courant à l'oral et à l'écrit