Leitender NPI-Ingenieur

POSITIONSBESCHREIBUNG:
Leitender NPI-Ingenieur – Einführung neuer Produkte
Abbott
auf der Suche nach einem
Leitender Ingenieur für die Einführung neuer Produkte (NPI)
zur Unterstützung der Entwicklung und des Produktionshochlaufs
-
des
als nächstes
-
Generation des Kreislaufunterstützungssystems CentriMag
. Diese Rolle wird einen wichtigen Beitrag zum Übergang komplexer elektromechanischer medizinischer Geräte vom Design zur validierten Fertigung leisten – beides
in
-
intern
und bei
externe Lieferanten
. Der ideale Kandidat verfügt über praktische Erfahrung in
Prozessentwicklung
,
Prozessvalidierung
und
Vorbereitung für die Fertigung
für Investitionsausrüstung enthaltend
Elektronik, Bildschirme, Benutzerschnittstellen (Tasten, Touchscreens, Anschlüsse) und elektromagnetische Motoren
, in einer regulierten Medizingeräteumgebung. Durch Ihre Arbeit stellen Sie sicher, dass diese wichtigen Produkte an der Spitze der Innovation bleiben und den höchsten Standards unserer Branche entsprechen. In Ihrer Rolle interagieren und arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams in den Büros in Zürich und den USA zusammen. Hauptaufgaben
Einführung neuer Produkte und Prozessentwicklung
Leiten Sie die Entwicklung von Herstellungsprozessen von den ersten Entwurfsphasen bis zur kommerziellen Markteinführung für komplexe elektromechanische medizinische Geräte. Entwickeln, charakterisieren und optimieren Sie Herstellungsprozesse für Investitionsgüter, einschließlich Montage-, Test-, Kalibrierungs- und Verpackungsvorgänge. Unterstützen Sie die Aktivitäten von
Design for Manufacturability (DFM)
in Zusammenarbeit mit F&E, Qualität und Betrieb. Übersetzen Sie Designanforderungen in Fertigungsanforderungen, Gerätespezifikationen und Prozessdokumentation. Prozessvalidierung und Fertigungsbereitschaft
Seien Sie verantwortlich für
Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)
für interne Ausrüstung und Lieferantenprozesse gemäß ISO 13485 und Abbott-Verfahren. Schreiben Sie Validierungspläne, Protokolle und zusammenfassende Berichte. Erstellen Sie Fertigungsdokumentationen, einschließlich Fertigungsanforderungen, Geräte- und Prozessspezifikationen, Verfahren/Arbeitsanweisungen/IPCs, Testmethoden und PFMEA. Herstellung und Zusammenarbeit mit Lieferanten
Sie fungieren als technische Schnittstelle zwischen Abbott und externen Lieferanten, die Unterbaugruppen entwickeln oder ausgelagerte Fertigungsschritte durchführen. Überprüfen Sie die Prozessabläufe, PFMEA, Kontrollpläne und Validierungsprotokolle der Lieferanten. Richten Sie interne und externe Fertigungsprozesse für eine effiziente Produktion aus. Erforderliche Qualifikationen
Bachelor-Abschluss in Maschinenbau, Fertigungstechnik, Elektrotechnik oder einer verwandten technischen Disziplin. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen NPI für medizinische Geräte, Fertigungstechnik oder Prozessentwicklung. Verantwortung für die Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen und Werkzeugen für elektromechanische oder investitionsmedizinische Geräte. Fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und regulierten Fertigungsumgebungen. Erfahrung in der Erstellung von Fertigungsanforderungen, Spezifikationen und Verfahren, einschließlich der Entwicklung/Definition von CTQs und IPCs. Praktische Erfahrung in der Fertigung vor Ort zur Unterstützung von Konstruktions-/Pilotbauten. Erfahrung in der Zusammenarbeit und im Management externer Lieferanten für Fertigungsprozesse oder Baugruppen. Ausgezeichnete technische Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Projektteam (F&E, Qualität, Regulierung usw.)
Fließende Englischkenntnisse erforderlich (Englisch wird in Besprechungen und in der gesamten Dokumentation verwendet)
Bevorzugte Qualifikationen
Erfahrung mit medizinischen Geräten/Geräten, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays und Benutzeroberflächenkomponenten enthalten
Beherrschung von Statistiken, einschließlich R&R-Versprechen, DOE, Kapazitätsstudien (Cp/Cpk) und anderen Analysen, um die Robustheit von Maßnahmen und Prozessen sicherzustellen
Erfahrung mit Lean Manufacturing- und/oder Six Sigma-Methoden
Erfahrung in der Unterstützung des Produktionsanlaufs und der Nachhaltigkeitstechnik nach der Produkteinführung
Nachhaltigkeitserfahrung nach der Markteinführung, z.B. Leistungsverbesserung, Ursachenforschung und kontinuierliche Prozessoptimierung
Kommunikative Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Warum bei Abbott / Thoratec einsteigen? Wir bei Abbott wissen, dass Menschen ihre besten Leistungen erbringen, wenn sie sich unterstützt, einbezogen und befähigt fühlen. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder erfolgreich sein kann. Es erwartet Sie:
Sinnvolle Arbeit
was sich direkt auf das Leben der Patienten auswirkt
Karrieremöglichkeiten
innerhalb einer globalen Gesundheitsorganisation
A
stabile und zukunftsorientierte Branche
A
kollaborative und integrative Teamkultur
Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich
Eine Umgebung, in der
Unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen werden geschätzt
Bereit zur Bewerbung? Wir suchen neugierige, motivierte Menschen, die wachsen und etwas bewegen wollen – und nicht nur diejenigen, die alle Kriterien erfüllen. Wenn Sie sich für diese Rolle interessieren, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Das Grundgehalt für diese Position beträgt
N/A
An einigen Standorten kann die Gehaltsspanne von der angegebenen abweichen. FAMILIE DER BERUFE:
Herstellung
ABTEILUNG:
HF-Herzinsuffizienz
STANDORT:
Schweiz: Technoparkstrass 1 CH 8005
WEITERE STANDORTE:
ARBEITSZEITEN:
Standard
REISE:
Nicht angegeben
MEDIZINISCHE ÜBERWACHUNG:
Nicht anwendbar
WESENTLICHE ARBEITSTÄTIGKEITEN:
Nicht anwendbar