Ingénieur Qualité

Thoratec Switzerland GmbH
, faisant partie de
Abbott Laboratories,
est un leader mondial des technologies médicales salvatrices. Nos systèmes innovants, développés et fabriqués à Zurich, soutiennent les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. Avec environ 130 collègues dans les domaines du développement, de la qualité et de la production, nous travaillons ensemble pour faire une réelle différence dans la vie des personnes.
Principales responsabilités :
Validations des processus et qualification des équipements :
Collaborer avec l’ingénierie de fabrication pour valider les processus et qualifier les équipements.
Évaluer, revoir et approuver les plans, rapports et dossiers de validation et de qualification.
Gestion des matériaux non conformes (NCMR) :
Gérer la prise en charge complète des matériaux non conformes (NCMR).
Développer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) basées sur les constats NCMR.
Documenter, suivre et analyser les NCMR, en assurant des corrections rapides et efficaces.
Collaborer avec des équipes transversales pour résoudre les problèmes de non-conformité et prévenir leur récurrence.
Analyse des causes profondes :
Diriger les activités d’analyse des causes profondes et de résolution de problèmes liés à la qualité.
Enquêter et résoudre les non-conformités.
Conduire le processus CAPA pour identifier les causes des problèmes de qualité, mettre en œuvre des actions correctives et vérifier leur efficacité.
Développer des mesures préventives pour éviter la récurrence.
Analyse des données et reporting :
Analyser et rapporter les tendances et données statistiques issues des enquêtes en collaboration avec l’ingénierie de fabrication et la direction de l’entreprise.
Participation aux audits :
Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et le support nécessaires.
Agir en tant qu’expert en matériaux non conformes (NCMR) lors des audits.
Collaboration interfonctionnelle :
Travailler en étroite collaboration avec des équipes transversales, incluant l’ingénierie, les achats et la fabrication, pour traiter les questions liées à la qualité.
Amélioration continue :
Promouvoir les initiatives d’amélioration continue au sein du département qualité.
Mettre en œuvre les meilleures pratiques et des solutions innovantes pour améliorer la qualité des produits et l’efficacité des processus.
Qualifications :
Diplôme de licence en ingénierie, gestion de la qualité ou domaine connexe.
Expérience dans les dispositifs médicaux ou une industrie similaire.
Minimum de 5 ans d’expérience en ingénierie qualité, avec un focus sur les NCMR, validations et CAPA.
Solide connaissance des systèmes de gestion de la qualité et des exigences réglementaires.
Excellentes compétences en résolution de problèmes et expérience des méthodologies d’analyse des causes profondes.
Maîtrise des outils et logiciels qualité.
Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler efficacement en équipe.
Expérience approfondie en validation des processus et méthodes d’essai (TMV, IMV, IQ/OQ/PQ) et application des méthodes statistiques.
Expérience des processus CAPA.
Maîtrise écrite et orale de l’allemand et de l’anglais.
Structure hiérarchique / de reporting :
Ligne hiérarchique selon l’organigramme.
Démontre une capacité à travailler en tant que contributeur individuel.
Travaille sous la direction de la gestion.
Accomplit les tâches basées sur les compétences déléguées par la direction.
Travailler chez Abbott
Chez Abbott, vous pouvez faire un travail qui compte et aider les gens à vivre une vie plus saine et plus épanouie, développer votre carrière, apprendre et être vous-même. Vous aurez accès à :
Développement de carrière au sein d’une entreprise internationale où vous pouvez évoluer
Un lieu de travail dans une entreprise du Fortune 500 et le premier fabricant mondial de dispositifs médicaux
Un poste stimulant dans une industrie indépendante des crises
Faire partie d’une équipe dynamique, hautement qualifiée, très compétente et motivée
Un environnement multinational, où nous favorisons le développement de nos talents au sein de l’entreprise
Rémunérations et avantages compétitifs
Un lieu de travail au cœur de Zurich
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