Ingenieur Métrologie et Qualification

Pour l'un de nos clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un
Expert Métrologie / Qualification
expérimenté pour intervenir dans un environnement réglementé. Missions
•
Piloter et réaliser les activités de
métrologie, étalonnage et vérification
des équipements de laboratoire et de production. •
Définir et optimiser les
stratégies métrologiques
: périodicités, criticité des équipements, tolérances et critères d’acceptation. •
Assurer le suivi du
parc d’instruments de mesure
: balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process. •
Réaliser ou superviser les
qualifications QI/QO/QP
et requalifications périodiques. •
Participer à l’intégration de nouveaux équipements :
URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service
. •
Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques. •
Être l’interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance. •
Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée. Profil recherché
•
Expérience significative en
métrologie industrielle ou laboratoire
, environnement GMP obligatoire. •
Solides compétences en
étalonnage, calibration, qualification et gestion d’un parc métrologique
. •
Bonne maîtrise des exigences
GMP/BPF
et de la documentation qualité. •
Capacité à travailler en autonomie et à jouer un rôle de
référent technique Métrologie
.