Ingenieur Métrologie et Qualification

Pour l'un de nos clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un
Expert Métrologie / Qualification
expérimenté pour intervenir dans un environnement réglementé.
Missions
•
Piloter et réaliser les activités de
métrologie, étalonnage et vérification
des équipements de laboratoire et de production.
•
Définir et optimiser les
stratégies métrologiques
: périodicités, criticité des équipements, tolérances et critères d’acceptation.
•
Assurer le suivi du
parc d’instruments de mesure
: balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.
•
Réaliser ou superviser les
qualifications QI/QO/QP
et requalifications périodiques.
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Participer à l’intégration de nouveaux équipements :
URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service
.
•
Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.
•
Être l’interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.
•
Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.
Profil recherché
•
Expérience significative en
métrologie industrielle ou laboratoire
, environnement GMP obligatoire.
•
Solides compétences en
étalonnage, calibration, qualification et gestion d’un parc métrologique
.
•
Bonne maîtrise des exigences
GMP/BPF
et de la documentation qualité.
•
Capacité à travailler en autonomie et à jouer un rôle de
référent technique Métrologie
.
QUAI DU SEUJET 12 1201 Genève