Ingénieur Projet - Équipements & Industrialisation

Michael Page est a la recherche d'un(e) Ingénieur Projet - Équipements & Industrialisation pour son site de CH.

Relevant de l'organisation Développement & Industrialisation des Processus, vous serez responsable du
développement, de l'industrialisation et du transfert des procédés et équipements de fabrication
, depuis le concept initial jusqu'à la mise en production.
Ingénieur Projet - Équipements & Industrialisation
Notre client est une entreprise établie opérant dans le secteur des
Dispositifs Médicaux
, basée dans la région de Lausanne.
Description
• Diriger les projets d'industrialisation depuis le développement des procédés de fabrication jusqu'au transfert en production, en veillant à ce que les
objectifs de qualité, de coût et de délai
soient atteints.
• Agir en tant que
Responsable de Lot de Emploi
au sein de projets plus importants, en gérant la planification, les délais, les coûts et les livrables.
• Concevoir, développer et mettre en service des
équipements de fabrication, outillages, montages, bancs d'essai et systèmes automatisés
, du concept mécanique à la mise en œuvre.
• Développer des
modèles CAO 3D, dessins techniques, analyses de tolérances et documentation technique
.
• Définir et industrialiser des flux de fabrication complets, incluant la préparation des matières premières, les systèmes de nettoyage, les équipements et les flux de matériaux.
• Collaborer étroitement avec la
R&D, le Développement Produit, la Production, la Qualité et la Maintenance
pour garantir la compatibilité des conceptions produits avec les procédés de fabrication.
• Définir les
Spécifications des Exigences Utilisateur (URS)
et contribuer aux spécifications des équipements et procédés.
• Soutenir la validation des procédés et équipements de fabrication, incluant les activités
EQ, OQ et PQ
.
• Préparer et revoir la documentation technique, incluant les
SOP, dossiers de lots, évaluations des risques, protocoles d'étude et rapports techniques
.
• Assurer un
Transfert de Conception vers la Production
robuste et conforme, incluant la documentation de production, la formation et le support lors des premiers lots de production.
• Participer aux projets de
transfert technologique et d'industrialisation
vers des sites de production mondiaux, en garantissant l'évolutivité, la reproductibilité et la conformité réglementaire.
• Participer aux
évaluations des risques équipements et procédés (eFMEA / pFMEA)
et définir les actions d'atténuation appropriées.
• Identifier et mettre en œuvre des
opportunités d'amélioration continue
des procédés de fabrication, équipements et automatisation.
• Agir en tant qu'
Expert Technique
pour la conception des équipements, l'industrialisation des procédés et le transfert technologique, en fournissant un support technique et un mentorat aux autres ingénieurs.
Profil
• Diplôme de master ou équivalent en
Génie Mécanique, Génie Industriel ou discipline d'ingénierie apparentée
.
• Plus de 5 ans d'expérience pertinente
en développement de procédés, industrialisation, ingénierie des équipements, montée en échelle, validation ou transfert technologique, idéalement dans les environnements des
Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutiques
.
• Expérience avérée dans un environnement réglementé
GMP et/ou ISO 13485
.
• Solide expérience en gestion de projets d'ingénierie, avec la capacité de gérer des lots de profession techniques et de livrer des projets dans les contraintes de
coût, qualité et délais
.
• Compétences solides en conception mécanique et expérience pratique avec des
logiciels CAO 3D
tels que SolidWorks, CATIA ou Inventor.
• Expérience en
automatisation, robotique, vision industrielle ou systèmes de fabrication automatisés
est un atout important.
• Bonne compréhension du développement des procédés de fabrication, qualification des équipements et validation des procédés.
• Approche structurée, pratique et orientée résultats, avec de fortes compétences en résolution de problèmes et communication.
• A l'aise pour travailler de manière transversale avec la
R&D, la Production, la Qualité et les fournisseurs externes
.
• Maîtrise du
français et de l'anglais
, à l'écrit comme à l'oral.
Offre d'emploi
• L'opportunité de rejoindre un environnement innovant de
Dispositifs Médicaux
et de contribuer directement à l'industrialisation de nouveaux produits et technologies de fabrication.
• Un rôle très technique et transversal combinant
ingénierie de projet, conception mécanique, industrialisation et développement de procédés
.
• L'opportunité de travailler sur des projets ayant un impact direct sur la performance de la production et les capacités de fabrication.
• Un environnement energique offrant une exposition aux
nouvelles technologies, à l'automatisation et aux solutions avancées de fabrication
.
• 1 jour de télétravail par semaine.
• Horaires de activite flexibles.

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