Ingenieur qualification / validation

Poste a pourvoir : Ingenieur qualification / validation -- Genève -- AXEPTA SA.

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous sommes a la cherche de un ingenieur qualification disponible ASAP.
Missions principales :
•
Piloter les activités de qualification
tout au long du cycle de vie (URS, analyse d’impact, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, mise en service et requalification).
•
Rédiger, exécuter et approuver la documentation de qualification et validation
: protocoles, rapports, analyses de risques, change controls, déviations et plans de qualification.
•
Assurer le maintien de l’état qualifié des équipements
en coordonnant les activités de maintenance, calibration, requalification périodique et suivi de conformité.
•
Participer aux activités de validation de procédés / Computer Validation (CSV) sur un périmètre ciblé
, notamment pour les systèmes et équipements de laboratoire informatisés.
•
Accompagner les projets d’installation, transfert ou évolution d’équipements
, en garantissant le respect des exigences réglementaires, qualité et opérationnelles.
Profil recherché :
•
Diplôme Ingénieur ou Bac+5 (pharmaceutique, chimie, biotechnologies, génie industriel ou équivalent)
•
Minimum 5 ans d’expérience
en qualification d’équipements, de préférence en laboratoire
•
Expérience confirmée en
qualification IQ / OQ / PQ
•
Bonne connaissance des
BPF / GMP
, gestion des déviations, change control et analyse de risques
•
Une expérience en
CSV (Computerized System Validation)
est appréciée
•
Profil terrain, autonome, avec de bonnes capacités rédactionnelles et de coordination multi-interlocuteurs.

Saisissez cette opportunite et postulez des aujourd'hui.