Ingénieur Validation Qualité

Nouvelle opportunite : Ingénieur Validation Qualité chez AXEPTA SA (Genève).

Secteur : Pharmaceutique / Dispositifs Médicaux
Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire
Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous sommes a la recherche de un ingénieur validation senior disponible ASAP.
Missions principales
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Piloter les activités de validation et qualification (IQ/OQ/PQ).
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Rédiger et approuver protocoles, analyses de risques et rapports de validation.
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Assurer la conformité réglementaire selon GMP/GxP, FDA, ISO 13485 et MDR.
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Gérer les déviations, CAPA et Change Control.
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Participer aux audits et inspections réglementaires.
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Coordonner les activités avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie.
Profil recherché
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Diplôme d’Ingénieur ou Master scientifique.
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Minimum 5 ans d’expérience en validation qualité en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
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Maîtrise des qualifications équipements, validation procédés et systèmes informatisés (CSV/GAMP5).
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Bonne connaissance des normes GMP, FDA, ISO 13485.
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Anglais professionnel.

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