Manager Microbiological QC (w/m) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle.

Manager Microbiological QC (w/m) 100 %

Ihre Aufgaben

• Führung & Organisation: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Mikrobiologie 
• Umfang der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Freigabeprüfung der Fertigprodukte; Verantwortung der Konzeption und Durchführung des Environmental Monitorings im Sterilbetrieb, Qualifikation des Reinraumpersonals, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung der mikrobiologischen Analysenmethoden 
• Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für das Hygienekonzept, die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben 
• Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung der mikrobiologischen Routineprozesse sowie der Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben 
• Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie 
• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU-GMP Guide, FDA 210/211) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden (USP, Ph. Eur) 
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle bei einem steril oder aseptisch fertigenden pharmazeutischen Unternehmen 
• Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke 
• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen 
• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken 
• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten 
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion) 
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» 
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz