Manager QA Operations & FvP (h/f) 100%

Vous cherchez un emploi de Manager QA Operations & FvP (h/f) 100% a Hettlingen CH ? Ophtapharm AG recrute.

Ophtapharm AG, fabricant certifié FDA/EU-GMP, produit des médicaments oculaires. Rejoignez notre équipe dynamique à Hettlingen pour une carrière enrichissante.
Tâches
•
Agir en tant que Responsable (FvP) selon la législation suisse.
•
Gérer et développer l'équipe QA Operations.
•
Assurer la disposition des lots dans les délais.
Compétences
•
PhD ou MSc en Pharmacie, Biologie, Microbiologie ou Chimie exigé.
•
Expérience en produits pharmaceutiques stériles et interactions avec Swissmedic.
•
Compétences en leadership et communication exceptionnelles.
Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Manager QA Operations & FvP (h/f) 100%
Pour soutenir notre équipe à Hettlingen, nous cherchons un Manager QA Operations & FvP pour nous rejoindre dès que possible.
Vos tâches
• Agir en tant que Personne Responsable (FvP) selon la loi suisse sur les médicaments
• Gérer et développer l'équipe QA Operations
• Assurer la libération des lots dans les délais
• Gérer les éléments clés des opérations QA incluant les non-conformités, les plaintes, CAPA, le contrôle des changements, la gestion des risques, PQR/APR, la formation
• Surveiller les indicateurs de qualité (Key Performance Indicators) en conséquence
• Diriger les activités de préparation aux inspections, représenter votre département lors des inspections et audits clients
• Piloter le processus de conformité aux pharmacopées
• Mener l'amélioration continue dans votre domaine de responsabilité
• Se tenir informé des tendances de l'industrie, des réglementations et de l'évolution des attentes des autorités sanitaires
• Assurer l'intérim du Directeur Qualité
Votre profil
• Doctorat ou Master en pharmacie, biologie, microbiologie ou chimie
• Expérience en tant que FvP suisse pour des produits médicamenteux stériles et expérience avérée des interactions avec Swissmedic
• 5 à 10 ans d'expérience dans des environnements régulés GMP
• Expérience confirmée dans la fabrication de produits médicamenteux stériles est indispensable
• Expérience démontrée en assurance qualité
• Solides compétences en leadership et expérience significative en gestion d'équipe
• Passionné par la performance, l'amélioration et l'innovation
• Grande motivation personnelle, approche proactive et orientée résultats
• Fortes capacités de collaboration et excellentes compétences en communication en tant que point de contact entre départements et fonctions
• Grandes aptitudes à la facilitation et à l'organisation.
Vos avantages
• Environnement motive avec opportunités de développement
• Possibilité de travail partiellement à distance
• Parking gratuit et transports publics à proximité
Veuillez noter que les candidatures reçues par l'intermédiaire d'agences de recrutement ou de placement ne seront pas prises en considération.
Vous avez des questions ?
Les ressources humaines de Hettlingen se tiennent à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.

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