Leiter Technisches Produktmanagement

Leiter Technisches Produktmanagement
Wir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Pharmakovigilanz (PV)-Technologielandschaft weiterentwickeln kann, mit einem starken Fokus auf Fallbearbeitungssysteme und operative Exzellenz. Diese Rolle wird eng mit Sicherheits-, Regulierungs- und IT-Teams zusammenarbeiten, um Innovation, Skalierung und Compliance auf globalen PV-Plattformen voranzutreiben. Der ideale Kandidat bringt umfassende Fachkenntnisse in ICSR-Fallbearbeitungsabläufen und praktische Erfahrung mit ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI und RxLogix (RxL) mit. Hauptaufgaben
Besitzen und führen Sie die Produkt-Roadmap für Pharmakovigilanz (PV)-Fallverarbeitungs- und Sicherheitsplattformen aus und setzen Sie Geschäftsanforderungen in skalierbare, konforme Technologielösungen um. Führen Sie die agile Bereitstellung durch Priorisierung des Rückstands und treiben Sie den End-to-End-Produktlebenszyklus voran, einschließlich Design, Validierung und Veröffentlichungen. Überwachen Sie die End-to-End-ICSR-Fallverarbeitungsfunktionen (Annahme bis zur behördlichen Einreichung), stellen Sie Effizienz, Qualität und Compliance sicher. Sie fungieren als Produkt-/IT-Leiter für ArisGlobal LSMV und verwalten ReporterX und XDI für intelligente Datenaufnahme und -integration (E2B, strukturierte und unstrukturierte Quellen) Ermöglichen Sie eine nahtlose Integration mit RxLogix (RxL) zur Unterstützung von Signalerkennung, Berichterstellung und Analyse. Fördern Sie die Einführung von Automatisierung und KI, um den manuellen Aufwand zu reduzieren, die Datenqualität zu verbessern und den Durchsatz zu steigern. Stellen Sie die Einhaltung globaler PV-Vorschriften (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) sicher und halten Sie die Audit-/Inspektionsbereitschaft aufrecht. Überwachen Sie die Systemleistung, SLAs und Datenqualitäts-KPIs. Leiten Sie Problemlösungen, Risikominderung und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Sie fungieren als primäre Schnittstelle zwischen IT- und Pharmakovigilanz-Geschäftsteams und stimmen sich auf Prioritäten und Lieferpläne ab. Arbeiten Sie mit Anbietern (z. B. ArisGlobal, RxLogix) bei Produktstrategie, Upgrades und Innovationen zusammen. Optimieren Sie Kosten, Anbieterleistung und Systemauslastung. Führen und entwickeln Sie ein leistungsstarkes Team, das Leistungsmanagement, Coaching und eine Kultur der Verantwortlichkeit und kontinuierlichen Verbesserung vorantreibt
Erforderliche Qualifikationen
Bachelor-Abschluss in Informationstechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich. 5–8+ Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder im Besitz von IT-Anwendungen in der Pharmakovigilanz. Praktische Erfahrung mit: ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX und GxP-regulierte Umgebungen. Erfahrung mit agilen Methoden und modernen Technologien (KI/Automatisierung/Datenplattformen). Hervorragende Kommunikations-, Führungs- und Stakeholder-Managementfähigkeiten
Bevorzugte Qualifikationen
Erleben Sie führende globale Transformationen oder Migrationen von PV-Plattformen. Vertrautheit mit behördlichen Inspektionen und Audit-Unterstützung. Kenntnisse über neue Technologien in der KI-gesteuerten Fallverarbeitung und Signalerkennung