Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d )

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d )- MES-Systemen / GMP/ Compliance / Computer System Validation / Deutsch /Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d)
Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d )
Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d
)- MES-Systemen / GMP/ Compliance / Computer System Validation /
Deutsch /Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Manufacturing Execution System (MES) Engineer (
m/f/d)
Hintergrund:
Der Bereich Pharma Engineering Solutions ist auf der Suche nach einem/einer MES Ingenieur*in für den Standort Basel.
Wir bieten unseren internen Kunden / Anlagenbetreibern in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch & Marktproduktion sowie Verpackung, Lager, Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an.
Generell umfassen unsere Aufgaben die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen im jeweiligen Bereich.
Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen..
Der oder die perfekte Kandidat:in:
Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.
Must Haves:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
Nice to Haves:
• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
PI / OsiSoft Kenntnisse
Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten
Referenz Nr.:
925209SDA
Rolle:
Manufacturing Execution System (MES) Engineer
Industrie:
Pharma
Arbeitsort:
Basel
Pensum: 80-100%
Start Datum: 01.10.2026
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist
: 10/09/2026
Sollte
diese Position
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Über uns
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