MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Bachem, entreprise innovante en chimie peptidique, recrute un MES Design Engineer. Rejoignez une équipe dynamique dans un environnement stimulant.
Tâches
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Implémenter et valider le système MES PAS-X pour la production.
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Développer des Master Batch Records électroniques selon les normes GMP.
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Intégrer le MES avec le système de contrôle de processus pour automatiser.
Compétences
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Diplôme en chimie, ingénierie ou domaine similaire requis.
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Expérience avec PAS-X et environnement GMP nécessaire.
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Compétences en modélisation de workflows MES et PLS requises.
Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.
Ingénieur Conception MES - Développement du Site Sisslerfeld (a) 100%
Le
groupe Bachem
investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape fait partie de la stratégie à long terme visant à augmenter les capacités de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans l'atteinte de ces objectifs. La phase de planification du projet vous offre des opportunités uniques de façonner activement l'organisation de demain.
Pour soutenir notre croissance organique continue, nous sommes constamment à la recherche de professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe dans le domaine des
Opérations Techniques
, nous recherchons une personne engagée en tant que
Ingénieur Conception MES - Développement du Site Sisslerfeld (a) 100%
Vos tâches :
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Mise en œuvre, configuration et validation du système MES PAS-X pour la nouvelle ligne de production
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Développement et conception des dossiers de lots électroniques (eMBR) en tenant compte des normes GMP et des exigences des processus
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Intégration du MES avec le système de contrôle des processus (PCS 7 / PCS neo) pour automatiser les flux de données et réduire les saisies manuelles
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Mise en place d’un concept efficace de revue par exception pour optimiser la qualité et réduire les efforts de revue
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Collaboration étroite avec les départements production, automatisation, qualité et informatique ainsi qu’avec les unités globales pour définir et mettre en œuvre les exigences du système
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Assurer l’intégrité des données, la conformité GMP et la traçabilité des processus de fabrication
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Participation aux activités de qualification et validation (URS, FS, IQ, OQ)
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Formation et support des utilisateurs finaux dans l’utilisation du MES
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Développement continu du système et soutien aux processus de gestion des changements
Votre profil :
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Diplôme dans les domaines de la chimie, des sciences de la vie, de l’ingénierie, de la technologie pharmaceutique, de l’informatique ou qualification équivalente
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Expérience de plusieurs années avec PAS-X dans un environnement réglementé GMP (niveau utilisateur avancé)
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Connaissances approfondies en modélisation d’eMBR et workflows MES
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Expérience dans l’intégration du MES avec des systèmes PLS, notamment Siemens PCS 7 (et idéalement PCS neo)
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Bonne connaissance des exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, intégrité des données, Annexe 11 / CFR Part 11)
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Capacités analytiques, méthode de travail structurée et affinité pour les solutions numériques
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Excellentes compétences en communication et aptitude au travail en équipe dans un environnement interdisciplinaire
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Optionnel : expérience en administration de systèmes Windows et Windows Server, bases de données et connaissances réseau
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Connaissances en qualification de systèmes informatiques / logiciels (GMP, GAMP, CSV)
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Connaissances de base en automatisation (OPC UA) un atout
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Compétences marquées en travail d’équipe et communication ainsi qu’une méthode de travail structurée et orientée documentation
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Bonne maîtrise de l’allemand et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
Notre offre :
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Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement interne et de formation continue
•
Horaires flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec temps de travail réduit
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Crèche d’entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
•
Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire via notre plan d’épargne volontaire
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Accès à des plateformes d’avantages avec réductions chez des partenaires externes
•
Repas frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
•
Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem
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