MES Ingenieur/in (50%) – Basel

Contexte
Pour le secteur Pharma Engineering Solutions, nous recherchons une personne expérimentée et qualifiée en tant qu'ingénieur MES sur le site de Bâle.
L'organisation fournit des services d'ingénierie professionnels pour des clients internes dans les domaines de la recherche & développement, du lancement, de la production commerciale, de l'emballage, du stockage et de la logistique sur les sites de Bâle et Kaiseraugst. L'accent est mis sur la planification, la réalisation ainsi que l'ingénierie opérationnelle des installations de production dans un environnement réglementé GMP.
En tant que membre de l'équipe MES, vous soutenez les secteurs de production Basel Biotech Manufacturing et Basel Small Molecule Manufacturing. En plus du support opérationnel de la production en cours, vous participez activement au développement continu du paysage des systèmes MES et contribuez à rendre les processus de production durables et conformes.
Tâches et responsabilités
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Responsabilité de la gestion documentaire au sein de l'équipe MES
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Création, maintenance et mise à jour des SOP, analyses de risques ainsi que d'autres documents liés à la qualité
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Assurer le fonctionnement et l'administration des systèmes MES en collaboration avec l'équipe
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Réalisation d'analyses d'erreurs et résolution durable des problèmes
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Participation au service de garde
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Analyse des nouvelles exigences métier et soutien à la conception et à la mise en œuvre de solutions MES appropriées
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Soutien aux processus de gestion des changements
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Participation aux activités de qualification et de validation conformément aux directives GMP et Roche
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Assurer le respect des exigences de conformité, d'intégrité des données et de validation
Exigences professionnelles (indispensables)
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Diplôme en informatique, génie électrique ou dans un domaine technique comparable
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Au moins trois ans d'expérience professionnelle en tant qu'ingénieur système avec un focus sur les systèmes MES
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Expérience démontrable dans la gestion et l'administration des systèmes d'exécution de fabrication
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Connaissances approfondies dans les domaines :
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GMP
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Conformité
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Validation des systèmes informatiques (CSV)
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Intégrité des données
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Architectures IT
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Expérience dans la création et la maintenance de :
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SOP
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Analyses de risques
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Documentation de validation
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Systèmes de documentation et de qualité
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Maîtrise de l'allemand à l'oral et à l'écrit
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Bonnes connaissances de l'anglais parlé et écrit
Exigences personnelles
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Méthode de travail structurée et autonome
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Grande responsabilité personnelle et fiabilité
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Orientation client et service prononcée
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Excellentes compétences en communication et en organisation
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Esprit d'équipe ainsi qu'une présentation professionnelle
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Volonté de prendre la responsabilité des systèmes critiques pour la qualité dans un environnement réglementé
Qualifications supplémentaires souhaitables (atouts)
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Expérience avec Siemens Simatic IT MES
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Expérience avec Siemens Opcenter Pharma MES
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Connaissances en Siemens PCS7
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Expérience avec PI / OSIsoft
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Connaissances dans le domaine de la production automatisée de produits biotechnologiques
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Expérience en pharma ou biotech dans un environnement de production
Informations sur le poste
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Lieu : Bâle
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Début : 01.10.2026
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Début au plus tard : 01.11.2026
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Durée du contrat : 12 mois
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Renouvellement : Probablement possible
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Temps de travail : 80-100%
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Télétravail : Partiellement possible
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Département : Pharma Engineering Solutions
Remarque
Pour ce poste, seuls les candidats disposant d'une expérience démontrable dans un environnement réglementé GMP ainsi que dans la gestion des systèmes MES seront pris en considération. Les candidatures sans expérience pertinente en MES, CSV ou conformité ne pourront pas être prises en compte dans le processus de sélection.