MES & Manufacturing IT Engineer (m/w/d)

Rocken® est une entreprise suisse basée à Zurich.
Nous avons développé une plateforme en ligne web pour la recherche d'emploi et l'acquisition de talents, qui digitalise le processus de candidature et aide l'entreprise à identifier rapidement les talents sur le marché et à les fidéliser à long terme. Avec un profil Rocken numérique, chaque candidat peut se connecter rapidement et facilement avec des entreprises leaders du marché et partager son profil.
Notre travail place les personnes au centre, tant technologiquement qu'organique. Rocken® offre des services de recherche de cadres et de gestion des talents pour répondre aux besoins personnels et individuels de chacun et les mettre en œuvre de manière optimale dans le recrutement et la planification de carrière.
Ingénieur MES & informatique de fabrication (h/f/d)
Les peptides et les oligonucléotides - deux éléments avec un grand potentiel dans l'industrie pharmaceutique moderne. Notre partenaire Rocken est un fabricant et partenaire de développement mondialement établi dans ce segment hautement spécialisé. L'entreprise combine des décennies d'expérience avec une recherche innovante et produit des principes actifs sur mesure pour des applications cliniques et commerciales. Votre domaine d'activité couvre toute la chaîne de valeur - du développement de nouvelles molécules à la production conforme aux BPF jusqu'au contrôle qualité analytique. Vous travaillez dans un environnement international axé sur la science, où la précision et la responsabilité individuelle comptent. L'expertise, la collaboration et le développement continu caractérisent le quotidien. Prêt à contribuer à la pointe de l'innovation pharmaceutique ? Alors nous sommes ravis de vous mettre en relation avec notre partenaire Rocken.
Rôle :
Un poste exigeant dans le domaine de
l'informatique de fabrication et MES
offre la possibilité de façonner activement les systèmes de production modernes. Nous recherchons un expert expérimenté avec une solide connaissance de PAS-X, capable de gérer à la fois des questions d'architecture stratégique et des tâches opérationnelles autour d'un environnement de production réglementé BPF.
L'accent est mis sur le développement des processus de production numériques, l'intégration de divers systèmes IT et OT ainsi que l'accompagnement technique des projets d'installation. Vous occuperez une fonction d'interface entre la production, l'informatique, l'automatisation, la qualité et l'ingénierie.
Responsabilités :
• Support technique et développement d'une solution Manufacturing Execution globale basée sur Körber PAS-X
• Participation à la conception d'architectures MES et IT/OT modernes dans le contexte de l'usine intelligente et Pharma 4.0
• Accompagnement technique des nouvelles installations depuis la phase de projet jusqu'à la mise en service, la qualification et l'utilisation productive
• Mise en œuvre des exigences EBR, gestion des matériaux, pesage/dosage et workflows ainsi que développement de concepts de Master Batch Record
• Assurer un fonctionnement fiable 24/7 incluant la gestion des incidents, la reprise après sinistre et l'optimisation continue du système
• Soutien à la standardisation, aux stratégies de modèles, à la validation, aux audits et au déploiement mondial des solutions MES
Qualifications :
• Diplôme universitaire technique en informatique, automatisation, technologies de l'information, technologie pharmaceutique ou domaine comparable
• Expérience de plusieurs années avec Körber PAS-X MES dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience avérée de projets dans de nouveaux sites de production, extensions de sites ou grands programmes de transformation
• Très bonne compréhension des processus de production pharmaceutique, qualification, disponibilité des installations et exigences BPF
• Connaissances en CSV/CSA, GAMP5, Annexe 11, 21 CFR Partie 11 et intégrité des données ainsi que dans les technologies d'intégration et d'infrastructure pertinentes
• Gestion des parties prenantes développée, pensée analytique et communication orientée solutions ; anglais courant et bonnes connaissances en allemand
Avantages :
• Télétravail
• Équipe expérimentée et dynamique
• Coaching et mentorat
• Horaires de travail flexibles
• Culture d'entreprise ouverte
• Bureau confortable avec infrastructure moderne
• Activités/projets intéressants et variés
• Environnement international
Emplois ROCKEN :
https://rocken.jobs
Créer un profil :
https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Lieu de travail
Sissach
Contact
Diego Barth,
+41443852145