MES System Engineer (a), 80 - 100%

Bachem est une entreprise cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.
Ingénieur Système MES (a), 80 - 100%
Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape fait partie de la stratégie à long terme visant à augmenter la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de conception du projet vous offre des opportunités uniques pour façonner l'organisation future.
Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe IT globale, nous recherchons un
Ingénieur Système MES
(a), 80 - 100% dévoué.
Vos tâches :
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Gérer le cycle de vie complet du système d'exécution de fabrication Körber PAS-X (MES), y compris la conception de la solution, la configuration, le déploiement, la validation, la maintenance et l'amélioration continue
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Soutenir la conception et la mise en œuvre des architectures MES de nouvelle génération alignées sur la fabrication intelligente, les stratégies d'usine numérique et les initiatives Pharma 4.0
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Conduire les activités MES tout au long du cycle de démarrage du nouveau site, de la conception du projet et la mise en service à la qualification, la mise en production et les opérations commerciales
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Collaborer avec les équipes de fabrication, d'automatisation, IT/OT, qualité, ingénierie et digitales globales pour définir et mettre en œuvre des solutions PAS-X évolutives
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Traduire les exigences métier et des processus de fabrication en conceptions fonctionnelles et techniques MES robustes
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Assurer une haute disponibilité, fiabilité et performance du système dans des environnements de fabrication réglementés GMP, y compris le support opérationnel et de garde si nécessaire
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Gérer le contrôle des changements, les investigations de déviation, la gestion des incidents et la résolution des problèmes en étroite collaboration avec l'IT, les opérations et les fournisseurs de systèmes
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Soutenir l'intégration de PAS-X avec les systèmes d'entreprise et de production, y compris ERP, LIMS, Historians, plateformes d'automatisation et d'intégration
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Contribuer à la standardisation de la plateforme MES, aux stratégies de modèles et aux méthodologies de déploiement sur les sites de production mondiaux
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Maintenir une documentation conforme GMP tout au long du cycle de vie du système, y compris les spécifications, évaluations des risques, livrables de validation et procédures opérationnelles
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Agir en tant qu'expert MES (SME) lors des audits, inspections, activités de qualification et interactions réglementaires
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Soutenir les activités de mise en service, qualification et validation informatique (CSV/CSA) conformément à GAMP5 et aux exigences d'intégrité des données
Votre profil :
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Licence ou Master en génie de l'automatisation, technologies de l'information, informatique, génie pharmaceutique ou discipline technique apparentée
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4 à 6 ans d'expérience pratique solide avec Körber PAS-X MES dans des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques réglementés
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Expérience avérée dans le soutien de projets d'implémentation MES pour de nouvelles installations de production, extensions de sites ou programmes de transformation digitale à grande échelle
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Bonne compréhension des architectures MES/IT-OT de nouvelle génération, des intégrations système et des concepts d'usine intelligente
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Expérience avec les modules PAS-X tels que les dossiers de lots électroniques (EBR), gestion des matériaux, pesée & distribution, conception de flux de travail et modélisation des dossiers de lots maîtres est fortement souhaitée
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Administration d'un système MES opérationnel 24/7, garantissant haute disponibilité, fiabilité, performance et préparation à la reprise après sinistre
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Connaissance des technologies d'intégration système, infrastructure, réseau, virtualisation et cybersécurité dans des environnements de fabrication GMP
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Expérience en validation informatique (CSV/CSA), intégrité des données et exigences réglementaires incluant GAMP5, Annexe 11 et 21 CFR Partie 11
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Bonne compréhension des processus de fabrication pharmaceutique, des activités de mise en service et qualification, et de la préparation opérationnelle au démarrage d'installation
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Excellentes compétences en gestion des parties prenantes, communication et collaboration interfonctionnelle
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Solides capacités analytiques et de résolution de problèmes avec aptitude à évoluer efficacement dans des environnements de projet et opérationnels dynamiques
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Maîtrise de l'anglais ; la connaissance de l'allemand est fortement souhaitée
Notre offre
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Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement interne
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Horaires flexibles avec jours de télétravail et possibilité d'obtenir des jours de congé supplémentaires par réduction de la charge de travail
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Développement des employés via de nombreuses formations internes et externes
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Prise en charge à 60 % des cotisations au fonds de pension par Bachem ainsi qu'une option de prévoyance extra-légale avec notre Pension Plan Plus
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Accès à une plateforme d'avantages avec des réductions auprès de partenaires externes
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