Betreiber – Biotech-Produktion

Stellenbeschreibung
Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz im Kanton Luzern, suchen wir einen Biotech-Produktionsbetreiber. Allgemeine Informationen:
Startdatum: so schnell wie möglich
Dauer: 1 Jahr
Erweiterung: möglich
Vertragsart: befristeter Vertrag über Randstad (Anstellung)
Arbeitsplatz: Schachen, Luzern
Homeoffice: nicht möglich, 100 % vor Ort
Arbeitsbelastung: 100 %
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Führen Sie routinemäßige Bedienertätigkeiten in den Bereichen Wiegen und Dosieren (W&D) und Lösungsversorgung unter strikter Einhaltung der GMP- und GDocP-Anforderungen durch
Führen Sie routinemäßige betriebliche Unterstützungsaktivitäten in den USP- und DSP-Fertigungsbereichen durch
Führen Sie Probenahmeaktivitäten gemäß genehmigten Probenahmeplänen, SOPs und Chargenprotokollen durch
Unterstützen Sie die Einrichtung, Vorbereitung und Leitungsfreigabe der Ausrüstung
Helfen Sie bei der Montage und Demontage von Einwegsystemen und Prozessgeräten
Unterstützen Sie die Reinigungsaktivitäten der Ausrüstung und stellen Sie die Bereitschaft des Produktionsraums sicher
Führen Sie Wasch- und Autoklavenaktivitäten in Übereinstimmung mit validierten Zyklen und Verfahren durch und unterstützen Sie diese
Unterstützen Sie Kalibrierungs- und routinemäßige Wartungsaktivitäten
Unterstützen Sie Materialbereitstellung, Transfers, Inspektion und Bestandsprüfungen
Genaue vollständige GMP-Dokumentation (Chargenprotokolle, Logbücher, elektronische Systeme)
Identifizieren und eskalieren Sie Abweichungen, Sicherheitsbeobachtungen und ungewöhnliche Situationen
Unterstützen Sie bei Bedarf Audits, Inspektionen und interne Komplettlösungen
Ihr Profil:
Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Biotechnologie, Chemie, Laborant)
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der GMP-Herstellung (Biotechnologie/Pharma bevorzugt)
Ausgeprägtes Verständnis der BIP- und ALCOA+-Prinzipien
Hohe Liebe zum Detail und Compliance-Mentalität
Erfahrung in der Arbeit in Reinraumumgebungen
Praktische Erfahrung mit Biotech-Geräten (Einweg- und Edelstahlgeräte)
Erfahrung mit Probenahme, Materialhandhabung und GMP-Dokumentation
Fließend Deutsch und Englisch
Klingt interessant? Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen! Marta Tomczyk