P2617 – Leitender klinischer Datenmanager

Gemeinsam schaffen wir Innovationen, wir haben Einfluss, wir wachsen
Bei Debiopharm orientiert sich jeder unserer Schritte an einem einzigen Ziel: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind. Als privat geführtes Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen werden wir von der Wissenschaft angetrieben, vor allem aber von den Menschen, die hinter jeder Behandlung stehen – Patienten und ihre Familien. Durch unser einzigartiges „Development Only“-Modell entwickeln wir vielversprechende Therapien weiter und wandeln sie in Behandlungen um, die diejenigen schneller erreichen können, die sie am dringendsten benötigen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Wissenschaft voranzutreiben und das Leben zu verbessern? Wir sind derzeit auf der Suche nach einer motivierten, leidenschaftlichen und kooperativen Fachkraft für die Verstärkung unserer Abteilung für Biostatistik und Datenmanagement an unserem Hauptsitz in Lausanne, Schweiz
Leitender klinischer Datenmanager
Festanstellung | Standort: Lausanne, Schweiz
Ihre Mission
Als Senior Clinical Data Manager sind Sie für die Qualität und Aktualität der Datenmanagementaktivitäten für zugewiesene klinische Studien verantwortlich. Sie spielen eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass vollständige, genaue und konsistente klinische Daten zur Unterstützung unserer internen Entscheidungsprozesse zur Verfügung stehen. Ganz gleich, ob Sie interne Aufgaben verwalten oder an externe Dienstleister ausgelagerte Tätigkeiten überwachen: Sie sind der Garant für Datenintegrität und -qualität. Hauptaufgaben
Studienrichtung:
Leitung und Koordinierung von Aktivitäten im Bereich des klinischen Datenmanagements (CDM), einschließlich eCRF-Design, EDC-Systemkonfiguration, Benutzerakzeptanztests (UAT) und Datenbankfreigabe. Operative Exzellenz:
Führen Sie Datenüberprüfung, Abfragegenerierung und Datenkodierung durch und stellen Sie gleichzeitig eine zeitnahe Dateneingabe aus internen und externen Quellen sicher. Strategische Planung:
Definieren und verwalten Sie Fristen für mehrere Studien oder Entwicklungsprogramme. Dokumentation & Compliance:
Erstellen und überprüfen Sie Datenmanagementpläne (DMPs) und Validierungspläne in strikter Übereinstimmung mit GCPs, SOPs und behördlichen Richtlinien. Lebenszyklusmanagement:
Beaufsichtigen Sie die Sperrung, Übertragung und Archivierung von Datenbanken für klinische Studien. Zusammenarbeit:
Fungieren Sie als wichtiges Mitglied des klinischen Studienteams und arbeiten Sie eng mit klinischen Studienmanagern und anderen Interessengruppen in einer Matrixumgebung zusammen. Ihr Profil
Ausbildung:
Wissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise auf Universitätsniveau. Darüber hinaus wäre eine Zertifizierung im Projektmanagement von Vorteil. Erfahrung:
Mindestens 10 Jahre im klinischen Datenmanagement, Arbeit in einer Matrixorganisation mit mindestens umfangreicher Erfahrung in der Pharmaindustrie und Unterstützung von Phase-1-3-Studien. Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil. Technische Expertise:
Umfangreiche Erfahrung mit verschiedenen EDC-Systemen und erste Erfahrung oder Kenntnisse in der Geschäftsautomatisierung mit KI. Führung:
Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Studien und Datenmanagementteams zur Bereitstellung hochwertiger Datenbanken, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Fähigkeiten:
Ausgezeichnete Organisations-, Planungs-/Koordinations-, Proaktivitäts- und Kommunikationsfähigkeiten. Bequem mit digitalen Tools und KI. Sprachen:
Fließende Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind von Vorteil. Was wir bieten:
Werden Sie Teil eines Unternehmens, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Wirkung nicht nur Werte sind – sie sind die Art und Weise, wie wir jeden Tag arbeiten
Arbeiten Sie mit multidisziplinären Teams zusammen und stehen Sie an der Spitze der Entwicklung in den Bereichen Onkologie und Antiinfektiva
Ein integrativer und respektvoller Arbeitsplatz – stolz darauf, die Equal Pay-Zertifizierung zu erhalten
Entwickeln Sie sich in einer Kultur, die Menschen, Sinn und Leistung wertschätzt
Eine Gelegenheit, die Zukunft des Gesundheitswesens zu erweitern, zu teilen und mitzugestalten
Was Sie während des Rekrutierungsprozesses erwartet:
Wenn Ihre Bewerbung erfolgreich ist, werden Sie über Teams zu Vorstellungsgesprächen mit der Talent Acquisition-Abteilung und dem Recruiting Manager eingeladen, gefolgt von einem Panel-Interview und Referenzprüfungen. Die Kommunikation erfolgt über Workable – überprüfen Sie Ihren Spam-Ordner auf E-Mails von *@outbound.workable.com. Der Einsatz externer Personalvermittlungsagenturen oder Personalvermittler bedarf der vorherigen Zustimmung unserer Personalabteilung. Die Personalabteilung von Debiopharm bittet darum, dass externe Personalvermittlungsagenturen oder Personalvermittler die Mitarbeiter oder Vorstandsmitglieder von Debiopharm nicht direkt kontaktieren, um Kandidaten vorzustellen. Die Einreichung unaufgefordert eingesandter Lebensläufe vor einer Vereinbarung zwischen der Personalabteilung und dem externen Personalvermittler bzw. Personalvermittler begründet keine stillschweigende Verpflichtung seitens Debiopharm. Debiopharm akzeptiert keine unaufgeforderten Lebensläufe von anderen Quellen als den Kandidaten selbst für aktuelle oder zukünftige Positionen.