P2617 - Gestionnaire Principal des Données Cliniques

Offre d'emploi : P2617 - Gestionnaire Principal des Données Cliniques -- Debiopharm International SA, Lausanne.

Debiopharm, une entreprise biopharmaceutique suisse, innove pour lutter contre le cancer. Rejoignez-nous pour un environnement stimulant et enrichissant.
Tâches
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Diriger les activités de gestion des données cliniques avec excellence.
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Assurer la qualité et l'intégrité des données à travers les études.
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Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour atteindre nos objectifs.
Compétences
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Minimum 10 ans d'expérience en gestion des données cliniques, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
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Compétences organisationnelles et communicationnelles exceptionnelles.
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Maîtrise des systèmes EDC et compétences en automatisation.
Ensemble, nous innovons, nous impactons, nous grandissons
Chez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'entreprise biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout, par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.
Grâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.
Êtes-vous passionné par l’avancement de la science et l’amélioration des vies ? Nous cherchons actuellement un professionnel motivé, passionné et collaboratif pour rejoindre notre département de Biostatistique et Gestion des Données basé à notre siège à Lausanne, Suisse, en tant que
Gestionnaire Principal des Données Cliniques
Poste permanent | Lieu : Lausanne, Suisse
Votre Mission
En tant que Gestionnaire Principal des Données Cliniques, vous serez responsable de la qualité et des délais des activités de gestion des données à travers les études cliniques assignées. Vous jouerez un rôle clé pour garantir que des données cliniques complètes, précises et cohérentes soient disponibles pour soutenir nos processus décisionnels internes. Que vous gériez des tâches internes ou supervisiez des activités externalisées à des prestataires externes, vous êtes le garant de l’intégrité et de la qualité des données.
Responsabilités Clés
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Leadership de l’étude :
Diriger et coordonner les activités CDM, y compris la conception des eCRF, la configuration du système EDC, les tests d’acceptation utilisateur (UAT) et la libération de la base de données.
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Excellence Opérationnelle :
Effectuer la revue des données, la génération de requêtes, et le codage des données tout en assurant une saisie des données en temps voulu à partir de sources internes et externes.
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Planification Stratégique :
Définir et gérer les délais pour plusieurs études ou programmes de développement.
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Documentation & Conformité :
Préparer et réviser les Plans de Gestion des Données (DMP) et les plans de validation en stricte conformité avec les BPC, les SOP et les directives réglementaires.
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Gestion du Cycle de Vie :
Superviser le verrouillage, le transfert, et l’archivage des bases de données des études cliniques.
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Collaboration :
Agir en tant que membre clé de l’équipe d’étude clinique, travaillant en étroite collaboration avec les gestionnaires d’essais cliniques et autres parties prenantes dans un environnement matriciel.
Votre profil
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Formation :
Formation scientifique ou technique, idéalement au niveau universitaire. De plus, toute certification en gestion de projet serait un plus.
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Expérience :
Au moins 10 ans en gestion des données cliniques, travaillant dans une organisation matricielle avec au moins une expérience solide précédente dans l’industrie pharmaceutique et le soutien d’études de Phase 1 à 3. Une expérience en gestion de projet est un atout.
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Expertise Technique :
Expérience solide avec divers systèmes EDC et  première expérience ou compétence en automatisation des activités avec l’IA.
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Leadership :
Antécédents prouvés dans la direction d’études et d’équipes de gestion des données pour fournir des bases de données de haute qualité, conformes aux réglementations.
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Compétences :
Excellentes compétences organisationnelles, de planification/coordination, proactivité et communication. À l’aise avec la technologie, notamment avec les outils numériques et l’IA
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Langues :
Maîtrise de l’anglais; la connaissance du français est un atout distinct.
Ce que nous offrons :
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Faire partie d’une entreprise où l’innovation, la collaboration et l’impact ne sont pas que des valeurs — ce sont notre mode de profession quotidien
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Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux
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Un lieu de profession inclusif et respectueux — fier d’être certifié Égalité de Rémunération
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Grandir dans une culture qui valorise les personnes, le but et la performance
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Une opportunité de grandir, partager et façonner l’avenir des soins de santé
À quoi s’attendre lors du processus de recrutement :
Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l’Acquisition de Talents et le Responsable du recrutement via Teams, suivis d’un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable—vérifiez votre dossier spam pour les e-mails provenant de *@outbound.workable.com.
Veuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d’agences ou de recruteurs.

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