Packaging Engineer

Rejoignez un environnement pharmaceutique international en tant qu'Ingénieur Packaging, soutenant les opérations d'emballage des CMO externes à travers un portefeuille mondial de produits commerciaux.
Ingénieur Packaging
Description du poste :
En tant qu'Ingénieur Packaging, vous agirez en tant qu'expert basé dans l'UE, soutenant les activités d'emballage au sein des Organisations de Fabrication sous Contrat (CMO) externes, avec une implication potentielle dans les opérations d'emballage internes.
Vous gérerez les activités d'ingénierie d'emballage et la documentation associée pour les produits pharmaceutiques commerciaux, en assurant la conformité aux exigences cGMP et en soutenant les changements tout au long du cycle de vie du produit.
À propos du client :
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Contrat :
Remplacement congé maternité
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Durée :
Dès que possible - 31/12/2027
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Lieu :
Zurich
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Langue :
Anglais
Exigences :
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Gérer les activités d'ingénierie d'emballage et les exigences documentaires au sein des opérations CMO externes.
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Développer, réviser, approuver et mettre en œuvre les dessins de profil technique et les spécifications des composants d'emballage.
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Soutenir le développement et la qualification des composants d'emballage sur les équipements d'emballage.
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Diriger les activités de validation et de qualification des processus d'emballage.
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Gérer les contrôles de changement, les non-conformités, les déviations/enquêtes et les activités CAPA en collaboration avec la Qualité et d'autres équipes transversales.
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Gérer la documentation qualité dans TrackWise et assurer que la documentation est complète, conforme et prête pour les audits.
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Soutenir la qualification de matériaux, fournisseurs et processus alternatifs pour atténuer les risques d'approvisionnement.
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Gérer les changements de composants d'emballage sur les marchés US, UE et reste du monde.
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Soutenir la mise en œuvre et la standardisation des composants d'emballage à travers les plateformes.
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Maintenir et gérer les nomenclatures et la documentation d'emballage associée.
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Soutenir les exigences réglementaires et d'étiquetage d'entreprise, y compris la sérialisation et les exigences d'authentification.
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Collaborer étroitement avec les équipes Packaging, Qualité, Opérations Globales d'Étiquetage et autres parties prenantes internes, ainsi qu'avec les experts techniques des CMO externes.
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Gérer plusieurs projets et priorités de manière autonome tout en assurant une livraison dans les délais, complète et correcte dès la première fois.
Compétences :
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Diplôme de licence en ingénierie ou dans un domaine technique connexe ; l'ingénierie packaging est préférée.
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Minimum
5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
ou expérience équivalente pertinente.
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Solide expérience pratique en
ingénierie d'emballage pharmaceutique
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Bonne connaissance des
exigences documentaires cGMP
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Expérience avérée dans le développement et la qualification de
composants d'emballage sur équipements d'emballage
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Expérience en
validation et qualification des processus d'emballage
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Solide expérience dans le développement, la révision et l'approbation des
spécifications techniques, dessins de profil et spécifications des composants d'emballage
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Expérience pratique dans la gestion des
contrôles de changement, déviations/enquêtes, non-conformités et CAPA
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Expérience TrackWise obligatoire.
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Expérience de travail avec des CMO et dans des environnements de fabrication externes fortement souhaitée.
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Excellentes compétences en gestion de projet et organisation avec la capacité de gérer plusieurs priorités de manière autonome.
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À l'aise pour travailler à travers les fonctions, pays et fuseaux horaires dans une organisation matricielle globale.
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Excellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et influence.
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Maîtrise de l'anglais requise.