Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80-100 %)

Nous sommes une entreprise familiale suisse située dans l’agglomération nord de Baden. Nous développons et fabriquons des aliments innovants, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux oraux et des médicaments qui allient plaisir, santé et bien-être. Avec environ 200 collaborateurs et des installations de production modernes, notre entreprise jouit d’une excellente réputation en Suisse et dans le monde entier.
Pour renforcer notre équipe de gestion de la qualité, nous recherchons une personne expérimentée et orientée solutions pour assumer la responsabilité des questions techniques GMP ainsi que des tâches d’assurance qualité.
Chef de projet gestion de la qualité QA (80–100 %)
Qualification technique | Conformité GMP | Validations, gestion des changements | Remplaçant FvP
Vos tâches
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Planification, réalisation et documentation des qualifications d’installations sur l’ensemble du cycle de vie (DQ, IQ, OQ, PQ et revues périodiques)
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Accompagnement technique des étalonnages ainsi que soutien lors des validations de processus et de nettoyage
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Traitement et coordination des écarts techniques, des contrôles de changement et des mesures CAPA
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Assumer la fonction de personne responsable technique adjointe (FvP) après une formation appropriée
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Participation aux tâches QA/QM : rédaction de SOP, formations, audits internes, audits clients et autorités, et activités de projet
Votre profil
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Diplôme universitaire (université/HES) en pharmacie, sciences naturelles, technologie alimentaire, ingénierie ou domaine comparable
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Expérience professionnelle de plusieurs années dans un environnement de production réglementé GMP
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Connaissances approfondies en qualification d’installations ainsi qu’expérience avec les écarts, CAPA et gestion des changements
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Intérêt professionnel large et plaisir à accomplir des tâches variées à l’interface entre qualité, technique et production
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Méthode de travail autonome, structurée et pragmatique avec la capacité de mettre en œuvre les exigences réglementaires de manière basée sur les risques et économiquement judicieuse
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Bonnes compétences informatiques (MS Office, en particulier Excel et Word)
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Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais (niveau minimum B2)
Ce qui vous attend
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Une fonction responsable avec une grande marge de manœuvre
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Un domaine d’activité varié à l’interface de la qualité, de la technique et de la production
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Des voies de décision courtes et une équipe engagée
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Des possibilités de développement professionnel dans les domaines des médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et aliments
Vous appréciez les sujets exigeants liés aux GMP et à l’assurance qualité, aimez prendre des responsabilités et faire avancer des solutions pragmatiques ? Alors nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet au format PDF.