QA Compliance Lead (m/f/d)

Description de l'entreprise
Novartis est une entreprise innovante dans le domaine des médicaments. Chaque jour, nous travaillons à réinventer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des personnes afin que les patients, les professionnels de santé et les sociétés soient autonomes face aux maladies graves. Nos médicaments atteignent 296 millions de personnes dans le monde. Nous souhaitons créer un lieu de travail inclusif où chacun de nous peut être au meilleur de lui-même et authentique, afin qu'ensemble nous puissions découvrir davantage, atteindre les communautés mal desservies et réinventer la médecine.
Nom de l'entreprise : Novartis
Description du poste
Résumé
Lieu : Stein, Suisse
Nous recherchons un leader très expérimenté en conformité Assurance Qualité pour protéger et renforcer continuellement notre paysage de conformité BPF en Suisse. Ce rôle est conçu pour une autorité qualité expérimentée qui apporte une crédibilité réglementaire approfondie, une supervision stratégique et un leadership confiant dans des environnements complexes et réglementés.
À propos du rôle
Responsabilités clés :
•
Fournir un leadership global et une supervision stratégique des activités de conformité qualité sur le site conformément aux exigences cGxP
•
Agir en tant qu'autorité qualité senior pour les audits, inspections et interactions avec les autorités sanitaires, en assurant une préparation continue aux inspections
•
Gérer et développer continuellement le Système de Management de la Qualité (SMQ), y compris les écarts, CAPA, gestion des changements et intégrité des données
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Diriger et gouverner la gestion des risques GxP, la gestion des incidents et les activités de remédiation de conformité
•
Assurer une supervision réglementaire et qualité efficace des activités du site, des fournisseurs et des prestataires de services
•
Promouvoir une forte culture qualité, servant de modèle d'intégrité, de responsabilité et d'orientation patient
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Collaborer étroitement avec les parties prenantes senior des départements Fabrication, Opérations Techniques, Réglementaire et Qualité Globale
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Encadrer et développer les professionnels qualité seniors, assurant une expertise durable et une succession au sein de l'organisation
•
Promouvoir les initiatives de Lean Leadership et d'excellence opérationnelle.
Exigences essentielles
:
•
Minimum 15 ans d'expérience progressive en Assurance Qualité et Conformité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé GMP
•
Expérience avérée dans des rôles de leadership QA senior, avec une responsabilité claire pour la stratégie de conformité et les résultats d'inspection
•
Expertise approfondie en cGMP, systèmes qualité et cadres réglementaires (EMA, FDA, Swissmedic)
•
Expérience étendue dans la conduite d'inspections des autorités sanitaires, audits et programmes complexes de remédiation
•
Crédibilité forte et présence exécutive lors des interactions avec les parties prenantes internes et externes senior
•
Capacité démontrée à diriger, influencer et challenger au niveau de la direction générale
•
Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou discipline apparentée
•
Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est un atout important pour la Suisse
Avantages & Récompenses
Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / paragraphe EEO
Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Accessibilité et aménagement :
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à
inclusion.switzerland@novartis.com
en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message
.
Pourquoi Novartis :
Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ?
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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https://talentnetwork.novartis.com/network
Avantages et récompenses :
Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement :
https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Pourquoi Novartis :
Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ?
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Avantages et récompenses :
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Qualité
Opérations
Suisse
ID de l'offre
REQ-10074385
Responsable Conformité Assurance Qualité (h/f/d)
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Qualifications
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