QA Documentation Specialist

MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten! ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Workforce-Lösungen. Mit unseren drei Marken Manpower, Experis und Talent Solutions unterstützen wir Unternehmen aus unterschiedlichen Branchen bei ihrem Personalbeschaffungsbedarf. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte. Zweck der Rolle
Verantwortlich für die Überprüfung der ausgeführten papierbasierten Chargenprotokolle, um sicherzustellen, dass die Herstellungsaktivitäten gemäß GMP-Verfahren, internen SOPs und behördlichen Anforderungen durchgeführt wurden. Die Rolle erfordert viel Liebe zum Detail, Unabhängigkeit und ein solides Verständnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse. Hauptaufgaben
Überprüfen Sie die ausgeführten papierbasierten Chargenprotokolle innerhalb der vereinbarten Fristen. Überprüfen Sie die Einhaltung der GMP-Anforderungen, SOPs und Herstellungsverfahren. Verfolgen, überwachen und melden Sie den Batch-Review-Fortschritt und kritische Release-Metriken. Unterstützen Sie termingerechte Chargenfreigabeaktivitäten. Identifizieren Sie Beobachtungen/Abweichungen und melden Sie diese rechtzeitig dem operativen Geschäft. Nehmen Sie an Diskussionen und Besprechungen im Zusammenhang mit den Ergebnissen der Chargendokumentation teil. Erforderliche Qualifikationen
Bachelor- oder Masterabschluss in:
Pharmazeutische Technologie
Biotechnologie
Chemie
Apotheke
Oder eine andere relevante wissenschaftliche Disziplin
Gleichwertige Branchenerfahrung kann berücksichtigt werden. Erforderliche Erfahrung
Mindestens
2 Jahre GMP-Erfahrung
in einer pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktionsumgebung. Erfahrung mit
Qualitätsverfahren und SOP-Ausführung
. Erfahrung in der Überprüfung von Chargenprotokollen wird dringend empfohlen
. Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsdokumentation und Compliance-Anforderungen. Erforderliche Fähigkeiten
Große Liebe zum Detail. Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten. Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten. Ausgeprägtes Verständnis der GMP-Vorschriften und Dokumentationspraktiken. Sprachanforderungen
Verhandlungssicheres Deutsch (obligatorisch)
Englisch bevorzugt. Arbeitsmodell
100 % vor Ort in Visp
Keine Homeoffice-/Fernarbeitsmöglichkeit. Papierbasierte Dokumentationsumgebung. Ideales Kandidatenprofil
Ein GMP-Experte mit Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, der praktische Erfahrung mit der Überprüfung von Chargenprotokollen hat, sehr detailorientiert ist, fließend Deutsch spricht und in der Lage ist, Zeitpläne für die Dokumentationsprüfung zu verwalten, um eine konforme und rechtzeitige Chargenfreigabe zu unterstützen. Manpower Basel
Herr Leroy Omokhuale
Personalvermittler
+4158 307 31 00
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