QA Manager

Description du poste QA Manager à Suisse

Rejoignez une entreprise pharmaceutique innovante comme QA Manager.
Tâches
Superviser toutes les activités d'
Assurance Qualité sur site.
Diriger et développer une équipe QA de 8 collaborateurs.
Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Compétences
Master/Doctorat en Pharmacie, Chimie ou discipline connexe.
Excellente maîtrise du français et de l'anglais.
Solides compétences en gestion et leadership.
Description du poste
Responsable 
Assurance 
Qualité (H/F/X) - 
Canton de 
Neuchâtel
Une entreprise pharmaceutique innovante est à la recherche d'un 
Responsable 
Assurance 
Qualité pour renforcer son équipe sur son site de production situé dans le 
Canton de 
Neuchâtel.
Le Rôle
Rattaché(e) hiérarchiquement au 
Directeur du site et fonctionnellement à la 
Qualité 
Corporate, le 
Responsable 
Assurance 
Qualité est garant du 
Système 
Qualité de l'entreprise. 
Il/Elle assure la fiabilité continue de l'ensemble du processus de fabrication et la qualité du produit fini sur le site. 
Il/Elle veille à la bonne application des BPF (Bonnes 
Pratiques de 
Fabrication), à la bonne exécution des certifications et à l'alignement global sur les procédures 
Qualité 
Corporate.
Vos 
Responsabilités 
Clés
Gestion des 
Activités QA :
Superviser et gérer toutes les activités d'
Assurance 
Qualité, y compris la revue des dossiers de lots, la validation et la qualification des équipements, utilités et machines.
Gérer les déviations, les réclamations et les changements (Change 
Control).
Assurer la qualification et la requalification périodique des fournisseurs pour les produits finis, semi-finis, matériaux et matières premières.
Garantir l'exécution de toutes les activités QA dans les délais et selon les plans établis.
Management : 
Diriger et développer l'
équipe QA existante (composée de 8 collaborateurs).
Mise en OEuvre de la 
Politique 
Qualité : Déployer la politique d'
Assurance 
Qualité conformément aux lignes directrices 
Corporate.
Documentation et 
Conformité : Définir les 
Procédures 
Opératoires 
Standard (POS/SOP) et la documentation liée aux BPF en collaboration avec les autres responsables de département, et garantir la conformité aux BPF.
Performance : 
Analyser et évaluer les paramètres et indicateurs clés de performance.
Amélioration 
Continue : 
Mener les investigations 
Qualité, définir les CAPA et piloter les initiatives d'amélioration continue, en participant activement au programme de transformation de la qualité.
Supervision 
Documentaire : 
Superviser l'
émission des 
Dossiers de 
Lots 
Maîtres, des protocoles et rapports de validation/qualification, et des documents liés aux BPF (analyses de risques, rapports techniques, etc.).
Inspections et 
Audits : Gérer les inspections tierces, être la référence du site de fabrication pour les contacts clients concernant l'
Assurance 
Qualité, et effectuer des contrôles et audits du système 
Qualité interne.
Digitalisation : 
Contribuer et promouvoir le processus de transformation et de digitalisation de l'entreprise.
Votre 
Profil
Formation : 
Master/Doctorat en 
Pharmacie, 
Chimie, 
Ingénierie ou discipline scientifique technique connexe.
Expérience : 
Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en QA ou en 
Production, avec une expérience réussie en gestion d'
équipe. 
Une expérience acquise au sein de PME pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché (certifiées BPF) délivrée par les autorités sanitaires locales (FDA, 
Swissmedic) est un atout.
Expertise 
Technique : 
Une expertise en produits injectables et remplissage aseptique est indispensable, ainsi qu'une excellente connaissance et expertise des environnements BPF pharmaceutiques.
Soft 
Skills : 
Penseur numérique, orienté efficacité et pragmatique.
Compétences 
Linguistiques : 
Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'
écrit. L'italien est un atout.
Qualités 
Managériales : 
Solides compétences en gestion et leadership pour diriger et motiver l'
équipe.
Autres 
Qualités : 
Compétences organisationnelles, excellentes capacités relationnelles et de communication, esprit collaboratif et proactif, pragmatisme et approche de résolution de problèmes (problem-solving), engagement fort envers l'amélioration continue.
Responsable 
Assurance 
Qualité (H/F/X) - 
Canton de 
Neuchâtel
Une entreprise pharmaceutique innovante est à la recherche d'un 
Responsable 
Assurance 
Qualité pour renforcer son équipe sur son site de production situé dans le 
Canton de 
Neuchâtel.
Le Rôle
Rattaché(e) hiérarchiquement au 
Directeur du site et fonctionnellement à la 
Qualité 
Corporate, le 
Responsable 
Assurance 
Qualité est garant du 
Système 
Qualité de l'entreprise. 
Il/Elle assure la fiabilité continue de l'ensemble du processus de fabrication et la qualité du produit fini sur le site. 
Il/Elle veille à la bonne application des BPF (Bonnes 
Pratiques de 
Fabrication), à la bonne exécution des certifications et à l'alignement global sur les procédures 
Qualité 
Corporate.
Vos 
Responsabilités 
Clés
Gestion des 
Activités QA :
Superviser et gérer toutes les activités d'
Assurance 
Qualité, y compris la revue des dossiers de lots, la validation et la qualification des équipements, utilités et machines.
Gérer les déviations, les réclamations et les changements (Change 
Control).
Assurer la qualification et la requalification périodique des fournisseurs pour les produits finis, semi-finis, matériaux et matières premières.
Garantir l'exécution de toutes les activités QA dans les délais et selon les plans établis.
Management : 
Diriger et développer l'
équipe QA existante (composée de 8 collaborateurs).
Mise en OEuvre de la 
Politique 
Qualité : Déployer la politique d'
Assurance 
Qualité conformément aux lignes directrices 
Corporate.
Documentation et 
Conformité : Définir les 
Procédures 
Opératoires 
Standard (POS/SOP) et la documentation liée aux BPF en collaboration avec les autres responsables de département, et garantir la conformité aux BPF.
Performance : 
Analyser et évaluer les paramètres et indicateurs clés de performance.
Amélioration 
Continue : 
Mener les investigations 
Qualité, définir les CAPA et piloter les initiatives d'amélioration continue, en participant activement au programme de transformation de la qualité.
Supervision 
Documentaire : 
Superviser l'
émission des 
Dossiers de 
Lots 
Maîtres, des protocoles et rapports de validation/qualification, et des documents liés aux BPF (analyses de risques, rapports techniques, etc.).
Inspections et 
Audits : Gérer les inspections tierces, être la référence du site de fabrication pour les contacts clients concernant l'
Assurance 
Qualité, et effectuer des contrôles et audits du système 
Qualité interne.
Digitalisation : 
Contribuer et promouvoir le processus de transformation et de digitalisation de l'entreprise.
Votre 
Profil
Formation : 
Master/Doctorat en 
Pharmacie, 
Chimie, 
Ingénierie ou discipline scientifique technique connexe.
Expérience : 
Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en QA ou en 
Production, avec une expérience réussie en gestion d'
équipe. 
Une expérience acquise au sein de PME pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché (certifiées BPF) délivrée par les autorités sanitaires locales (FDA, 
Swissmedic) est un atout.
Expertise 
Technique : 
Une expertise en produits injectables et remplissage aseptique est indispensable, ainsi qu'une excellente connaissance et expertise des environnements BPF pharmaceutiques.
Soft 
Skills : 
Penseur numérique, orienté efficacité et pragmatique.
Compétences 
Linguistiques : 
Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'
écrit. L'italien est un atout.
Qualités 
Managériales : 
Solides compétences en gestion et leadership pour diriger et motiver l'
équipe.
Autres 
Qualités : 
Compétences organisationnelles, excellentes capacités relationnelles et de communication, esprit collaboratif et proactif, pragmatisme et approche de résolution de problèmes (problem-solving), engagement fort envers l'amélioration continue.
Margot Ferraton