QA opérationnel - Stérile injectable

Rejoignez un leader biopharmaceutique en tant qu'Expert QA Senior. Une opportunité passionnante pour contribuer à des projets innovants.TâchesGarantir la conformité GMP des opérations de stériles injectables.Préparer et approuver les documents contrôlés et les Master Batch Records.Participer à l'amélioration continue et aux tours GMP en zones classées.CompétencesFormation Bac+5 avec 2 à 3 ans d'expérience en qualité opérationnelle.Connaissance des cGMP, gowning et contrôles environnementaux.Agilité, autonomie et excellent esprit d'équipe.Description du posteRECHERCHE URGENTE : Expert QA Senior (F/H) - Secteur StérileNous recherchons pour notre client, un leader biopharmaceutique basé en Suisse (Neuchâtel), un Expert Quality Assurance Senior pour soutenir l'implémentation d'une nouvelle zone de Remplissage/Finissage et Inspection Visuelle.Vos Missions PrincipalesSous la responsabilité du QA Manager, vous garantissez la conformité GMP des opérations :Documentation : Préparation, évaluation et approbation des documents contrôlés et des Master Batch Records.Gestion Qualité : Revue et investigation des déviations (Trackwise), évaluations d'impact et définition des CAPA.Terrain : Approbation des interventions aseptiques (APS) et surveillance QA lors des simulations de process.Support Opérationnel : Participation aux initiatives d'amélioration continue et aux tours GMP en zones classées.Profil RecherchéFormation : Bac+5 (Technique ou Scientifique).Expérience : 2 à 3 ans en Qualité Opérationnelle sur un site de produits stériles injectables.Expertise : Connaissance approfondie des cGMP, du gowning, des contrôles environnementaux et des systèmes qualité.Langues : Maîtrise impérative du Français et de l'Anglais.Soft Skills : Agilité, autonomie et excellent esprit d'équipe.Conditions de TravailLocalisation : Site de production (Présence site 4 jours/semaine min.).Horaires : Horaires de bureau, avec passages ponctuels en 2*8 durant les phases de simulation aseptique.Margot Ferraton