QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)

Für unseren Kunden suchen wir einen engagierten QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der Freigabe qualitätsrelevanter Dokumentationen unterstützt. In dieser Funktion tragen Sie wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.
QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Renommiertes Pharmaunternehmen
Stellenbeschreibung
Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen
Unterstützung bei der Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten
Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen
Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams innerhalb der Produktion, Qualität und Supply Chain
Sicherstellung einer hohen Datenintegrität sowie korrekter GMP-Dokumentation
Profil
Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Sprachanforderungen: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Alternativ eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung
Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma oder Biotech
Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards
Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) von Vorteil
Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse
Das Angebot
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Ich freue mich auf deine Bewerbung.
Michael Page Switzerland
Cedric Antonioli