QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
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Description du poste
Für unseren Kunden suchen wir einen engagierten QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der Freigabe qualitätsrelevanter Dokumentationen unterstützt. In dieser Funktion tragen Sie wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.
QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Renommiertes Pharmaunternehmen
Stellenbeschreibung
Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen
Unterstützung bei der Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten
Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen
Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams innerhalb der Produktion, Qualität und Supply Chain
Sicherstellung einer hohen Datenintegrität sowie korrekter GMP-Dokumentation
Profil
Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Sprachanforderungen: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Alternativ eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung
Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma oder Biotech
Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards
Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) von Vorteil
Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse
Das Angebot
Interessiert am nächsten Karriereschritt?
Ich freue mich auf deine Bewerbung.
Michael Page Switzerland
Cedric Antonioli
QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Renommiertes Pharmaunternehmen
Stellenbeschreibung
Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen
Unterstützung bei der Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten
Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen
Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams innerhalb der Produktion, Qualität und Supply Chain
Sicherstellung einer hohen Datenintegrität sowie korrekter GMP-Dokumentation
Profil
Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Sprachanforderungen: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Alternativ eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung
Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma oder Biotech
Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards
Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) von Vorteil
Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse
Das Angebot
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Ich freue mich auf deine Bewerbung.
Michael Page Switzerland
Cedric Antonioli
Détails du poste
📍 Localisation
6105 Suisse
Type de contrat
Temps plein→
Mode de travail
Sur site
Taux d'activité
42 - 42 hours/week
Formation
Bachelor / HES→
Secteur
Informatique & Technologies→
Poste(s) à pourvoir
16
🧮
Simulateur de salaire net (Suisse)
Estimez votre salaire net à partir du brut indiqué dans cette offre.
—
Net estimé / an
—
Net estimé / mois
Déductions sociales estimées
AVS/AI/APG—
Chômage (AC)—
LPP (2e pilier)—
AANP—
Estimation indicative basée sur les taux de cotisations sociales suisses 2025 (AVS/AI/APG, AC, LPP minimum légal, AANP). Les impôts cantonaux, communaux et fédéraux ne sont PAS inclus et varient fortement selon le canton, la commune et votre situation personnelle.
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📄 Quels documents fournir ? ▾
CV antichronologique (2 p. max, photo recommandée), lettre de motivation personnalisée, diplômes, certificats de travail et références professionnelles.
✍️ Comment rédiger sa candidature ? ▾
Votre CV doit reprendre les mots-clés de l'offre et quantifier vos résultats. La lettre (1 page) doit être adressée nominativement.
⏱️ Quels délais de réponse ? ▾
Accusé de réception sous 2–5 jours. Première réponse sous 1–3 semaines. Entretien et décision finale sous 4–8 semaines.
💰 Salaires et négociation ▾
Les salaires sont exprimés en brut annuel. Le 13e mois est très courant. Consultez le simulateur ci-dessus pour estimer votre net.
🌍 Travailler en Suisse en tant qu'étranger ▾
Ressortissants UE/AELE : permis L (< 1 an) ou B (≥ 1 an). Hors UE/AELE : permis B demandé par l'employeur, soumis à des quotas annuels.
💼 Préparer l'entretien ▾
Renseignez-vous sur l'entreprise et ses produits. Préparez des exemples concrets de réalisations. Posez des questions sur les prochaines étapes.
