QA Specialist

Sorgen Sie für eine GMP-konforme Qualifizierung, Verifizierung und Freigabe von Rohstoffen in einer regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung. QA-Spezialist
Stellenbeschreibung:
Als QA-Logistikspezialist stellen Sie sicher, dass eingehende Materialien gemäß den geltenden GMP-Anforderungen, Unternehmensstandards und etablierten Servicevereinbarungen überprüft und qualifiziert werden. An fünf Tagen pro Woche vor Ort in Visp überwachen Sie die Qualität und Einhaltung der Materialeingangs-, Qualifizierungs- und Freigabeaktivitäten. Sie pflegen genaue Rohstoffinformationen in den relevanten Systemen, überwachen zugehörige KPIs und stellen die rechtzeitige Eskalation von Qualitätsrisiken und kritischen Problemen sicher. Zu Ihren Aufgaben gehören:
Durchführung der Überprüfung des eingehenden Materials gemäß den geltenden Verfahren
Aufbau und Pflege von Rohstofflieferanten, SOPs und relevanten Systemen
Verwaltung der Qualifizierung der im Herstellungsprozess verwendeten Materialien
Durchführung einer physischen Überprüfung eingehender Rohstoffe und Koordinierung ihrer Freigabe im LIMS
Verwalten von Qualitätswarnungen und Änderungsbenachrichtigungen von internen Stakeholdern und Rohstofflieferanten
Umgang mit materialbezogenen Abweichungen und Änderungen
Sammeln und Organisieren von KPIs im Zusammenhang mit Materialqualifizierungs- und Freigabediensten
Kritische Qualitätsprobleme rechtzeitig eskalieren
Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung der GMP-Anforderungen
Jobanforderungen
Bachelor-Abschluss in Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten Disziplin
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Materialqualifizierung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme
Erfahrung mit der Überprüfung eingehender Materialien, der Qualifizierung von Rohstoffen und Freigabeprozessen
Kenntnisse über Qualitätssysteme, insbesondere SAP und LIMS
Erfahrung im Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen
Starke Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten, auch in Situationen mit hohem Druck
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Möglichkeit, an fünf Tagen pro Woche vor Ort in Visp zu arbeiten
Schön zu haben
Deutschkenntnisse
Vorkenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung oder Logistikqualitätssicherung
Erfahrung im Management von Rohstofflieferanten und lieferantenbezogenen Qualitätsmeldungen
Über den Kunden:
Unser Kunde ist ein führendes globales Unternehmen in der Pharma- und Biowissenschaftsbranche mit einem starken Fokus auf Qualität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und fortschrittlicher Fertigung.