QC Analytical Project Manager

Bachem est une entreprise cotée en bourse, axée sur les technologies de chimie peptidique. Elle propose une gamme étendue de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces et la production sécurisée de substances pharmaceutiques à base de peptides. Un vaste catalogue de substances biochimiques destinées à la recherche ainsi que des produits de synthèse fabriqués exclusivement pour certains clients viennent compléter cette offre. Forte de son siège en Suisse et de ses filiales en Europe et aux Etats-Unis, l'entreprise est présente sur la scène internationale et jouit de l'expérience et des compétences les plus abouties dans ce secteur industriel. Bachem place la qualité, l'innovation et le partenariat au centre de la collaboration avec ses clients.
Chef de projet analytique QC
Bachem est une entreprise leader, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides pour l'industrie pharmaceutique. Pour renforcer notre organisation de Contrôle Qualité à Vionnaz (Valais, Suisse), nous recherchons un
Chef de projet analytique QC
(toutes disciplines) à 100%. Dans ce rôle transversal, vous coordonnerez les activités analytiques tout au long du cycle de vie du projet, garantissant la réussite des projets clients tout en maintenant les plus hauts standards de qualité, de conformité et d'excellence opérationnelle.
Vos responsabilités
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Agir en tant que représentant principal des opérations analytiques QC au sein des équipes projets transversales.
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Diriger et coordonner les activités analytiques incluant les tests de libération, les études de stabilité, la caractérisation des API, le développement de méthodes, la validation et la définition des spécifications.
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Gérer les transferts analytiques vers les départements internes, les sites de production et les partenaires externes.
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Évaluer des données analytiques complexes, fournir des recommandations scientifiques et communiquer les résultats aux clients et parties prenantes.
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Définir et mettre en œuvre des stratégies analytiques et de contrôle qualité alignées sur les besoins des clients et les meilleures pratiques de Bachem.
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Surveiller les délais, budgets, ressources, événements qualité, écarts, CAPA et contrôles de changement des projets.
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Organiser et animer les réunions de projet tout en assurant une collaboration efficace entre les partenaires internes et externes.
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Conduire des initiatives d'amélioration continue et garantir la conformité aux exigences GMP, réglementaires, qualité et sécurité.
Votre profil
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Diplôme en chimie analytique, biochimie, sciences pharmaceutiques ou discipline scientifique apparentée (ou expérience industrielle équivalente).
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Expérience avérée en gestion de projet dans un environnement pharmaceutique réglementé GMP.
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Bonne compréhension des méthodes analytiques, du développement et de la validation des méthodes, ainsi que des pharmacopées internationales.
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Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques et des systèmes qualité.
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Capacité à coordonner plusieurs parties prenantes et à gérer avec succès des projets transversaux.
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Solides compétences en réflexion analytique, résolution de problèmes, communication et gestion des parties prenantes.
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Excellente maîtrise de MS Office et des outils de gestion de projet ; expérience avec LIMS, CDS, MasterControl et SAP est un avantage.
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Maîtrise courante du français et de l'anglais ; l'allemand est un plus.
Notre offre
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Un environnement de travail moderne et dynamique au sein d'une entreprise internationale en forte croissance.
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Des projets stimulants à forte valeur scientifique et technique.
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Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
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Une culture d'entreprise basée sur la collaboration, l'innovation et l'excellence.
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Des conditions de travail attractives et des avantages sociaux compétitifs.
Intéressé ?
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