QC Microbiology Specialist

Au sein du département Contrôle Qualité Microbiologie, nous recherchons dès que possible ou selon accord une personne engagée en tant que Spécialiste en microbiologie du contrôle qualité.
Les principales activités comprennent :
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Vérification et évaluation technique des résultats d’analyses microbiologiques· Développement actif de nos systèmes de documentation et de laboratoire afin d’éviter durablement les problèmes de qualité
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Traitement des écarts et création ainsi que gestion autonome des enregistrements d’écarts, des changements et des CAPA
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Planification, traitement et mise en œuvre autonome de projets et mesures d’amélioration dans le domaine du laboratoire – également en étroite collaboration avec d’autres départements
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Réalisation d’évaluations de risques approfondies, par exemple en cas d’apparition de micro-organismes indésirables dans les matières premières, produits intermédiaires ou finis· Création, vérification et maintenance des documents de qualification et validation, des SOP, des instructions de travail et autres documents GMP pertinents
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Soutien lors des inspections des autorités et des audits clients
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Assurer une méthode de travail strictement conforme aux cGMP en respectant les directives internes, les SOP et les réglementations externes
Qui nous recherchons :
Vous avez des connaissances en microbiologie et êtes technophile. En plus d’une pensée analytique et d’une méthode de travail structurée, ainsi que d’une forte capacité à travailler en équipe et à communiquer, vous possédez également les qualifications suivantes :
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Diplôme universitaire en biologie avec spécialisation en microbiologie, technologie alimentaire ou dans un cursus équivalent
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Idéalement une première expérience professionnelle dans le domaine du contrôle qualité microbiologique ou de l’assurance qualité, dans la surveillance environnementale et/ou en production stérile (secteur aseptique)
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Connaissance des réglementations EU, FDA, cGMP et cGLP est un avantage
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Maîtrise courante de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
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Initiative personnelle pour faire avancer des projets visant à améliorer le niveau de qualité
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Très bonnes connaissances de MS Office
Ce poste à Schaffhouse est limité à 12 mois. Êtes-vous intéressé par cette mission passionnante dans une entreprise pharmaceutique leader à l’international ? Souhaitez-vous faire partie d’une équipe dynamique, ouverte et inclusive ? Alors nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète. Si vous avez des questions ou souhaitez plus d’informations, n’hésitez pas à nous contacter par téléphone.